- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05258916
Bijdrage van een verpleegkundig consult bij de follow-up van risicobaby's bij ontslag uit het kraambed (NURCO-NEO)
Haalbaarheid en bijdrage van een verpleegkundig consult bij de follow-up van risicobaby's bij ontslag uit het kraambed: 3 jaar ervaring in een tertiair centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postnatale periode is een kritieke fase met belangrijke fysiologische, psychologische en sociale veranderingen. In 2013 beveelt de WHO ten minste drie postnatale contacten aan op dag 3, tussen dag 7 en 14 en zes weken na de geboorte. Ondanks deze aanbevelingen nemen de bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van kinderen (PED) voor pasgeborenen voortdurend toe. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de meeste van deze bezoeken betrekking hadden op niet-ernstige ziekten, voornamelijk vanwege een gebrek aan kennis en informatie. Tegelijkertijd is vastgesteld dat sommige pasgeborenen met een hoog risico waarschijnlijk worden opgenomen in een PED en vervolgens in het ziekenhuis worden opgenomen. Al deze bevindingen benadrukken de grote behoefte aan onderwijs en ouderlijke ondersteuning door gezondheidspersoneel vanaf het moment dat de moederschap wordt ontslagen, vooral wanneer bepaalde risicovolle aandoeningen worden vastgesteld.
In Frankrijk zijn in de richtlijnen voor ontslag na de bevalling kinderverpleegkundigen opgenomen als professionals die betrokken zijn bij postnatale follow-up. Kinderverpleegkundigen zouden een cruciale rol kunnen spelen bij de follow-up van pasgeborenen die risico lopen, in samenwerking met andere gezondheidswerkers, en kunnen bijdragen aan een vermindering van PED-bezoeken en/of ziekenhuisopnames in de eerste levensweken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pasgeborenen die risico lopen, worden na ontslag uit het kraamkliniek doorverwezen naar een verpleegkundig consult.
- Alle risicovolle pasgeborenen werden na ziekenhuisopname bij de geboorte op de afdeling neonatale geneeskunde naar huis ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen ontslagen met thuis ziekenhuisopname
- Consult voor gehoorscreening, bloedafname of injectie (vaccinatie of palivizumab).
- Pasgeborenen doorverwezen door kindergeneeskunde, PED of externe professionals.
- Niet-risico-pasgeborenen die om andere redenen in het ziekenhuis zijn opgenomen (biologische anoxie, vroege neonatale bacteriële infectie, voorbijgaande tachypneu, monitoring)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PED-bezoeken na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag uit de kraamkliniek
|
Aantal en oorzaken van PED-bezoeken
|
2 weken na ontslag uit de kraamkliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PED-bezoeken na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het kraamkliniek
|
Aantal en oorzaken van PED-bezoeken
|
3 maanden na ontslag uit het kraamkliniek
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het kraamkliniek
|
Aantal en oorzaken van ziekenhuisopnames
|
3 maanden na ontslag uit het kraamkliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .