- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05258916
Apport d'une consultation infirmière dans le suivi d'un nouveau-né à risque à la sortie de maternité (NURCO-NEO)
Faisabilité et apport d'une consultation infirmière dans le suivi d'un nouveau-né à risque à la sortie de maternité : expérience de 3 ans dans un centre tertiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période postnatale est une phase critique impliquant d'importants changements physiologiques, psychologiques et sociaux. En 2013, l'OMS recommande au moins trois contacts postnatals au jour 3, entre les jours 7 et 14, et six semaines après la naissance. Malgré ces recommandations, les visites aux urgences pédiatriques (PED) pour les nouveau-nés sont en constante augmentation. Certaines études ont montré que la plupart de ces visites étaient liées à des maladies non graves, principalement en raison d'un manque de connaissances et d'informations. Dans le même temps, certains nouveau-nés à haut risque ont été identifiés comme susceptibles d'être admis en DEP puis hospitalisés. L'ensemble de ces constats met en évidence le grand besoin d'éducation et de soutien parental des personnels de santé dès la sortie de maternité, notamment lorsque certaines pathologies à haut risque sont identifiées.
En France, les recommandations relatives à la sortie de maternité après l'accouchement incluent les infirmières pédiatriques comme professionnelles impliquées dans le suivi postnatal. Les infirmières pédiatriques pourraient être un acteur crucial dans le suivi des nouveau-nés à risque, en collaboration avec d'autres professionnels de santé et contribuer à une réduction des visites au DEP et/ou des hospitalisations dans les premières semaines de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Corbeil-Essonnes, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés à risque adressés en consultation infirmière après leur sortie de maternité.
- Tous les nouveau-nés à risque sont sortis à domicile après une hospitalisation à la naissance dans le service de médecine néonatale.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés sortis avec hospitalisation à domicile
- Consultation pour dépistage auditif, prise de sang ou injection (vaccins ou palivizumab).
- Nouveau-nés référés par le service de pédiatrie, PED ou par des professionnels extérieurs.
- Nouveau-nés non à risque hospitalisés pour d'autres raisons (anoxie biologique, infection bactérienne néonatale précoce, tachypnée transitoire, surveillance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites PED à 2 semaines
Délai: 2 semaines après la sortie de la maternité
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Nombre et causes des visites au PED
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2 semaines après la sortie de la maternité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites PED à 3 mois
Délai: 3 mois après la sortie de la maternité
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Nombre et causes des visites au PED
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3 mois après la sortie de la maternité
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Hospitalisation
Délai: 3 mois après la sortie de la maternité
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Nombre et causes des hospitalisations
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3 mois après la sortie de la maternité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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