- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261607
Analyse af udviklingen af dødelighed på en intensivafdeling
Epidemiologisk analyse af udviklingen af case-mix og dødelighed på intensivafdelingen på Hospital Universitario de Getafe (1991-2026)
Intensivafdelingerne er en af hovedkomponenterne i moderne sundhedssystemer. Formelt er formålet at tilbyde kritisk syge sundhedspleje, der passer til deres behov; at sikre, at denne sundhedspleje er passende, bæredygtig, etisk og respekterer deres autonomi. Intensiv medicin er et tværsnitsspeciale, der omfatter et bredt spektrum af patologier i deres mest alvorlige tilstand, og som specifikt har som udgangspunkt praksis med omfattende pleje af patienten med organdysfunktion og modtagelig for bedring. Selvom kritisk syge patienter er en heterogen befolkningsgruppe, har de til fælles behovet for et højt plejeniveau, som ofte kræver brug af højteknologi, specifikke procedurer til støtte for organdysfunktion og samarbejde med andre medicinske og kirurgiske specialer til deres håndtering og behandling.
Siden deres oprindelse i slutningen af 1950'erne har intensivafdelinger tilpasset sig de ændringer, der er opstået fra de bedste videnskabelige beviser. I slutningen af 1990'erne og begyndelsen af 2000'erne blev der offentliggjort nogle vellykkede kliniske forsøg, som havde testet alternative håndteringsstrategier på intensivafdelingen.
Mekanisk ventilation er en intervention, der definerer det kritiske speciale. Mellem 1970'erne og 1990'erne fokuserede ledelsen på at normalisere arteriel blodgas med aggressiv mekanisk ventilation. I løbet af de efterfølgende årtier blev det klart, at udførelse af overtryksventilation forværrede lungeskaden. Det afgørende moment i den mekaniske ventilationshistorie ville være forsøget med lavt versus højt tidevandsvolumen. Dette forsøg flyttede fokus væk fra normalisering af gasudveksling til at reducere skader med mekanisk ventilation. Ydermere banede det vejen for yderligere forsøg, der testede ventilationsinterventioner (PEEP-strategi, proneposition ventilation) og nonventilation-interventioner (neuromuskulær blokade, kortikosteroider, inhaleret nitrogenoxid, ekstrakorporal gasudveksling) hos kritisk syge patienter.
At evidensbaseret intensivmedicin utvivlsomt har haft indflydelse på udfaldet af kritisk syge patienter i almindelighed og i særdeleshed hos patienter med behov for mekanisk ventilation. Tidsmæssige ændringer i dødeligheden over tid er næppe blevet rapporteret for patienter indlagt på intensivafdeling.
Formålet med denne undersøgelse er at estimere ændringerne over tid i adskillige udfald hos patienter indlagt på en 18-sengs medicinsk-kirurgisk intensivafdeling fra 1991 (året for aktivitetens start) til 2026
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonnummer: 462766 34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Getafe
-
Kontakt:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonnummer: 462766 +34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 180 dage
|
Døde under ophold på intensiv afdeling
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 180 dage
|
Døde under opholdet på hospitalet
|
180 dage
|
|
Dødelighed 28 dage
Tidsramme: 28 dage fra datoen for indlæggelse på hospitalet
|
Dødelighed på dag 28 efter indlæggelse på Hospitalet
|
28 dage fra datoen for indlæggelse på hospitalet
|
|
Brug af mekanisk ventilation
Tidsramme: 180 dage
|
Andel af patienter, der havde behov for mekanisk ventilation (invasiv og ikke-invasiv) under ophold på intensivafdelingen
|
180 dage
|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 180 dage
|
Bliv på intensivafdelingen
|
180 dage
|
|
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: 180 dage
|
Bliv på hospitalet
|
180 dage
|
|
Komplikationer/hændelser under ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 180 dage
|
Hyppigheden af komplikationer/hændelser opstod på intensivafdelingen
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Evolution mortality ICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .