- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05261607
Анализ динамики смертности в отделении интенсивной терапии
Эпидемиологический анализ динамики заболеваемости и смертности в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Хетафе (1991-2026 гг.)
Отделения интенсивной терапии являются одним из основных компонентов современной системы здравоохранения. Формально его цель — предложить критически больным медицинскую помощь, соответствующую их потребностям; обеспечение того, чтобы эта медицинская помощь была надлежащей, устойчивой, этичной и уважала их автономию. Интенсивная медицина является профильной специальностью, охватывающей широкий спектр патологий в их наиболее тяжелом состоянии, и именно имеет в своей основе практику всестороннего ухода за больным с органной дисфункцией и поддающимся выздоровлению. Хотя критически больные пациенты представляют собой неоднородную популяцию, их объединяет потребность в высоком уровне ухода, часто требующем использования высоких технологий, специальных процедур для поддержки дисфункции органов и сотрудничества других медицинских и хирургических специальностей для их лечения. и лечение.
С момента своего возникновения в конце 1950-х годов отделения интенсивной терапии адаптировались к изменениям, вытекающим из лучших научных данных. В конце 1990-х и начале 2000-х годов было опубликовано несколько успешных клинических испытаний, в которых тестировались альтернативные стратегии лечения в отделении интенсивной терапии.
Механическая вентиляция — это вмешательство, определяющее специализацию интенсивной терапии. В период с 1970 по 1990-е годы руководство сосредоточилось на нормализации газов артериальной крови с помощью агрессивной искусственной вентиляции легких. В последующие десятилетия стало очевидно, что вентиляция легких с положительным давлением усугубляет повреждение легких. Ключевым моментом в истории искусственной вентиляции легких будет испытание низкого и высокого дыхательного объема. Это испытание сместило акцент с нормализации газообмена на снижение вреда от искусственной вентиляции легких. Кроме того, это проложило путь для дальнейших испытаний вентиляционных вмешательств (стратегия ПДКВ, вентиляция в положении лежа) и невентиляционных вмешательств (нервно-мышечная блокада, кортикостероиды, вдыхание оксида азота, экстракорпоральный газообмен) у пациентов в критическом состоянии.
Эта доказательная интенсивная терапия, несомненно, оказала влияние на исход тяжелобольных пациентов в целом и, в частности, пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких. О временных изменениях смертности с течением времени у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, почти не сообщается.
Цель настоящего исследования — оценить динамику во времени нескольких исходов у больных, поступивших в 18-коечное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии с 1991 (год начала деятельности) по 2026 г.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Номер телефона: 462766 34916839360
- Электронная почта: fernando.frutos@salud.madrid.org
Места учебы
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Getafe
-
Контакт:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Номер телефона: 462766 +34916839360
- Электронная почта: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 180 дней
|
Умер во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: 180 дней
|
Умер во время пребывания в больнице
|
180 дней
|
|
Смертность 28 дней
Временное ограничение: 28 дней с момента поступления в стационар
|
Летальность на 28-е сутки после поступления в стационар
|
28 дней с момента поступления в стационар
|
|
Использование механической вентиляции
Временное ограничение: 180 дней
|
Доля пациентов, которым потребовалась искусственная вентиляция легких (инвазивная и неинвазивная) во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
180 дней
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 180 дней
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
|
180 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 180 дней
|
Оставайтесь в больнице
|
180 дней
|
|
Осложнения/события во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 180 дней
|
Частота осложнений/событий в отделении интенсивной терапии
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evolution mortality ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .