- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261607
Análise da Evolução da Mortalidade em uma Unidade de Terapia Intensiva
Análise epidemiológica da evolução do case-mix e da mortalidade na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Getafe (1991-2026)
A unidade de terapia intensiva é um dos principais componentes dos modernos sistemas de saúde. Formalmente, tem como objetivo oferecer aos doentes graves cuidados de saúde adequados às suas necessidades; zelando para que essa assistência à saúde seja adequada, sustentável, ética e respeitosa de sua autonomia. A medicina intensiva é uma especialidade transversal que abrange um amplo espectro de patologias em seu estado mais grave, e especificamente tem como fundamento a prática do cuidado integral ao paciente com disfunção orgânica e passível de recuperação. Embora os pacientes críticos sejam uma população heterogênea, eles têm em comum a necessidade de um alto nível de cuidado, muitas vezes exigindo o uso de alta tecnologia, procedimentos específicos para o suporte de disfunções orgânicas e a colaboração de outras especialidades médicas e cirúrgicas para seu manejo e tratamento.
Desde suas origens, no final da década de 1950, as unidades de terapia intensiva vêm se adaptando às mudanças advindas das melhores evidências científicas. No final dos anos 1990 e início dos anos 2000, foram publicados alguns ensaios clínicos bem-sucedidos que testaram estratégias alternativas de tratamento na UTI.
A ventilação mecânica é uma intervenção que define a especialidade de cuidados intensivos. Entre 1970 e 1990, a gestão concentrou-se na normalização da gasometria arterial com ventilação mecânica agressiva. Nas décadas seguintes, tornou-se evidente que a realização de ventilação com pressão positiva piorava a lesão pulmonar. O momento crucial na história da ventilação mecânica seria o teste de volume corrente baixo versus alto. Este estudo mudou o foco da normalização das trocas gasosas para a redução dos danos com a ventilação mecânica. Além disso, abriu caminho para novos ensaios testando intervenções de ventilação (estratégia de PEEP, ventilação em posição prona) e intervenções de não ventilação (bloqueio neuromuscular, corticosteróides, óxido nítrico inalado, troca gasosa extracorpórea) em pacientes criticamente enfermos.
Essa medicina intensiva baseada em evidências indubitavelmente influenciou a evolução dos pacientes graves, em geral, e, principalmente, dos pacientes que necessitam de ventilação mecânica. Mudanças temporais na mortalidade ao longo do tempo têm sido pouco relatadas para pacientes internados em unidade de terapia intensiva.
O objetivo deste estudo é estimar as mudanças ao longo do tempo em vários desfechos nos pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva médico-cirúrgica de 18 leitos de 1991 (ano de início de atividade) a 2026
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Número de telefone: 462766 34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanha, 28905
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Getafe
-
Contato:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Número de telefone: 462766 +34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes internados em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 180 dias
|
Faleceu durante internação na unidade de terapia intensiva
|
180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 180 dias
|
Morreu durante internação
|
180 dias
|
|
Mortalidade 28 dias
Prazo: 28 dias a partir da data de admissão no Hospital
|
Mortalidade ao 28º dia após admissão no Hospital
|
28 dias a partir da data de admissão no Hospital
|
|
Uso de Ventilação Mecânica
Prazo: 180 dias
|
Proporção de pacientes que necessitaram de ventilação mecânica (invasiva e não invasiva) durante a internação na unidade de terapia intensiva
|
180 dias
|
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 180 dias
|
Permanecer na unidade de terapia intensiva
|
180 dias
|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 180 dias
|
Fique no hospital
|
180 dias
|
|
Complicações/eventos durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: 180 dias
|
Taxa de complicações/eventos ocorridos na unidade de terapia intensiva
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Evolution mortality ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .