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Análise da Evolução da Mortalidade em uma Unidade de Terapia Intensiva

11 de março de 2025 atualizado por: Fernando Frutos-Vivar, Hospital Universitario Getafe

Análise epidemiológica da evolução do case-mix e da mortalidade na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Getafe (1991-2026)

A unidade de terapia intensiva é um dos principais componentes dos modernos sistemas de saúde. Formalmente, tem como objetivo oferecer aos doentes graves cuidados de saúde adequados às suas necessidades; zelando para que essa assistência à saúde seja adequada, sustentável, ética e respeitosa de sua autonomia. A medicina intensiva é uma especialidade transversal que abrange um amplo espectro de patologias em seu estado mais grave, e especificamente tem como fundamento a prática do cuidado integral ao paciente com disfunção orgânica e passível de recuperação. Embora os pacientes críticos sejam uma população heterogênea, eles têm em comum a necessidade de um alto nível de cuidado, muitas vezes exigindo o uso de alta tecnologia, procedimentos específicos para o suporte de disfunções orgânicas e a colaboração de outras especialidades médicas e cirúrgicas para seu manejo e tratamento.

Desde suas origens, no final da década de 1950, as unidades de terapia intensiva vêm se adaptando às mudanças advindas das melhores evidências científicas. No final dos anos 1990 e início dos anos 2000, foram publicados alguns ensaios clínicos bem-sucedidos que testaram estratégias alternativas de tratamento na UTI.

A ventilação mecânica é uma intervenção que define a especialidade de cuidados intensivos. Entre 1970 e 1990, a gestão concentrou-se na normalização da gasometria arterial com ventilação mecânica agressiva. Nas décadas seguintes, tornou-se evidente que a realização de ventilação com pressão positiva piorava a lesão pulmonar. O momento crucial na história da ventilação mecânica seria o teste de volume corrente baixo versus alto. Este estudo mudou o foco da normalização das trocas gasosas para a redução dos danos com a ventilação mecânica. Além disso, abriu caminho para novos ensaios testando intervenções de ventilação (estratégia de PEEP, ventilação em posição prona) e intervenções de não ventilação (bloqueio neuromuscular, corticosteróides, óxido nítrico inalado, troca gasosa extracorpórea) em pacientes criticamente enfermos.

Essa medicina intensiva baseada em evidências indubitavelmente influenciou a evolução dos pacientes graves, em geral, e, principalmente, dos pacientes que necessitam de ventilação mecânica. Mudanças temporais na mortalidade ao longo do tempo têm sido pouco relatadas para pacientes internados em unidade de terapia intensiva.

O objetivo deste estudo é estimar as mudanças ao longo do tempo em vários desfechos nos pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva médico-cirúrgica de 18 leitos de 1991 (ano de início de atividade) a 2026

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanha, 28905
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que necessitaram de internação em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes internados em unidade de terapia intensiva

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 180 dias
Faleceu durante internação na unidade de terapia intensiva
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 180 dias
Morreu durante internação
180 dias
Mortalidade 28 dias
Prazo: 28 dias a partir da data de admissão no Hospital
Mortalidade ao 28º dia após admissão no Hospital
28 dias a partir da data de admissão no Hospital
Uso de Ventilação Mecânica
Prazo: 180 dias
Proporção de pacientes que necessitaram de ventilação mecânica (invasiva e não invasiva) durante a internação na unidade de terapia intensiva
180 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 180 dias
Permanecer na unidade de terapia intensiva
180 dias
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 180 dias
Fique no hospital
180 dias
Complicações/eventos durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: 180 dias
Taxa de complicações/eventos ocorridos na unidade de terapia intensiva
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 1991

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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