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Analyse de l'évolution de la mortalité dans une unité de soins intensifs

1 mars 2023 mis à jour par: Fernando Frutos-Vivar, Hospital Universitario Getafe

Analyse épidémiologique de l'évolution du case-mix et de la mortalité dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Getafe (1991-2026)

Les unités de soins intensifs sont l'une des principales composantes des systèmes de santé modernes. Formellement, son objectif est d'offrir aux personnes gravement malades des soins de santé adaptés à leurs besoins ; veiller à ce que ces soins de santé soient appropriés, durables, éthiques et respectueux de leur autonomie. La médecine intensive est une spécialité transversale qui englobe un large spectre de pathologies dans leur état le plus sévère, et a spécifiquement pour fondement la pratique de la prise en charge globale du patient présentant un dysfonctionnement organique et susceptible de guérison. Bien que les patients gravement malades constituent une population hétérogène, ils ont en commun le besoin d'un haut niveau de soins, nécessitant souvent l'utilisation de haute technologie, des procédures spécifiques pour la prise en charge des dysfonctionnements d'organes et la collaboration d'autres spécialités médicales et chirurgicales pour leur prise en charge. et traitement.

Depuis leurs origines à la fin des années 1950, les unités de soins intensifs s'adaptent aux changements découlant des meilleures preuves scientifiques. À la fin des années 1990 et au début des années 2000, des essais cliniques réussis ont été publiés qui avaient testé des stratégies de gestion alternatives en USI.

La ventilation mécanique est une intervention qui définit la spécialité des soins intensifs. Entre 1970 et les années 1990, la prise en charge s'est concentrée sur la normalisation des gaz du sang artériel avec une ventilation mécanique agressive. Au cours des décennies suivantes, il est devenu évident que la ventilation à pression positive aggravait les lésions pulmonaires. Le moment charnière dans l'histoire de la ventilation mécanique serait l'essai de volume courant faible versus élevé. Cet essai a détourné l'attention de la normalisation des échanges gazeux vers la réduction des dommages grâce à la ventilation mécanique. En outre, cela a ouvert la voie à d'autres essais testant les interventions de ventilation (stratégie PEP, ventilation en décubitus ventral) et les interventions sans ventilation (blocage neuromusculaire, corticostéroïdes, monoxyde d'azote inhalé, échange gazeux extracorporel) chez des patients gravement malades.

Cette médecine de soins intensifs fondée sur des données probantes a sans aucun doute eu une influence sur les résultats des patients gravement malades, en général, et, en particulier, des patients nécessitant une ventilation mécanique. Les changements temporels de la mortalité au fil du temps ont été rarement rapportés pour les patients admis en unité de soins intensifs.

L'objectif de cette étude est d'estimer l'évolution dans le temps de plusieurs devenirs chez les patients admis dans un service de réanimation médico-chirurgicale de 18 lits de 1991 (année de début d'activité) à 2026.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espagne, 28905
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Getafe
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

• Patients admis en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: 180 jours
Décédé pendant son séjour aux soins intensifs
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 180 jours
Décédé pendant son séjour à l'hôpital
180 jours
Mortalité 28 jours
Délai: 28 jours à compter de la date d'admission à l'hôpital
Mortalité au jour 28 après l'admission à l'hôpital
28 jours à compter de la date d'admission à l'hôpital
Utilisation de la ventilation mécanique
Délai: 180 jours
Proportion de patients ayant eu besoin d'une ventilation mécanique (invasive et non invasive) pendant leur séjour en unité de soins intensifs
180 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 180 jours
Séjour en unité de soins intensifs
180 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 180 jours
Séjour à l'hôpital
180 jours
Complications/événements pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: 180 jours
Taux de complications/événements survenus en unité de soins intensifs
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 1991

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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