- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261607
Analyse av utviklingen av dødelighet i en intensivavdeling
Epidemiologisk analyse av utviklingen av saksblandingen og dødeligheten i intensivavdelingen ved Hospital Universitario de Getafe (1991-2026)
Intensivavdelingene er en av hovedkomponentene i moderne helsevesen. Formelt sett er målet å tilby kritisk syke helsetjenester tilpasset deres behov; sikre at denne helsetjenesten er hensiktsmessig, bærekraftig, etisk og respekterer deres autonomi. Intensivmedisin er en tverrsnittsspesialitet som omfatter et bredt spekter av patologier i deres mest alvorlige tilstand, og har spesifikt som grunnlag praksisen med omfattende omsorg for pasienten med organdysfunksjon og mottakelig for restitusjon. Selv om kritisk syke pasienter er en heterogen populasjon, har de til felles behovet for et høyt omsorgsnivå, som ofte krever bruk av høyteknologi, spesifikke prosedyrer for støtte av organdysfunksjon og samarbeid med andre medisinske og kirurgiske spesialiteter for behandlingen av dem. og behandling.
Siden deres opprinnelse på slutten av 1950-tallet har intensivavdelinger tilpasset seg endringene som følge av de beste vitenskapelige bevisene. På slutten av 1990-tallet og begynnelsen av 2000-tallet ble det publisert noen vellykkede kliniske studier som hadde testet alternative behandlingsstrategier på intensivavdelingen.
Mekanisk ventilasjon er en intervensjon som definerer kritisk spesialitet. Mellom 1970 og 1990-tallet fokuserte ledelsen på normalisering av arteriell blodgass med aggressiv mekanisk ventilasjon. I løpet av de påfølgende tiårene ble det tydelig at å utføre overtrykksventilasjon forverret lungeskaden. Det sentrale momentet i historien om mekanisk ventilasjon vil være forsøket med lavt versus høyt tidevannsvolum. Denne prøven flyttet fokuset bort fra normalisering av gassutveksling til å redusere skade med mekanisk ventilasjon. Videre banet det vei for ytterligere forsøk som tester ventilasjonsintervensjoner (PEEP-strategi, ventilasjon i liggende stilling) og ikke-ventilasjonsintervensjoner (nevromuskulær blokade, kortikosteroider, inhalert nitrogenoksid, ekstrakorporal gassutveksling) hos kritisk syke pasienter.
At evidensbasert intensivmedisin utvilsomt har hatt innflytelse på utfallet av kritisk syke pasienter generelt, og spesielt pasienter som trenger mekanisk ventilasjon. Tidsmessige endringer i dødelighet over tid er knapt rapportert for pasienter innlagt på intensivavdeling.
Målet med denne studien er å estimere endringene over tid i flere utfall hos pasientene innlagt på en 18-sengers medisinsk-kirurgisk intensivavdeling fra 1991 (året for oppstart av aktiviteten) til 2026
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonnummer: 462766 34916839360
- E-post: fernando.frutos@salud.madrid.org
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spania, 28905
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Getafe
-
Ta kontakt med:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonnummer: 462766 +34916839360
- E-post: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter innlagt på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 180 dager
|
Døde under opphold på intensivavdelingen
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 180 dager
|
Døde under oppholdet på sykehuset
|
180 dager
|
|
Dødelighet 28 dager
Tidsramme: 28 dager fra dato for innleggelse på sykehuset
|
Dødelighet på dag 28 etter innleggelse på sykehuset
|
28 dager fra dato for innleggelse på sykehuset
|
|
Bruk av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 180 dager
|
Andel pasienter som trengte mekanisk ventilasjon (invasiv og ikke-invasiv) under opphold på intensivavdelingen
|
180 dager
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: 180 dager
|
Opphold på intensivavdelingen
|
180 dager
|
|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: 180 dager
|
Bli på sykehuset
|
180 dager
|
|
Komplikasjoner/hendelser under opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: 180 dager
|
Hyppighet av komplikasjoner/hendelser oppstod på intensivavdelingen
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Evolution mortality ICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .