- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261607
Analiza ewolucji umieralności na oddziale intensywnej terapii
Analiza epidemiologiczna ewolucji przypadków i śmiertelności na oddziale intensywnej terapii szpitala Universitario de Getafe (1991-2026)
Oddziały intensywnej terapii to jeden z głównych elementów nowoczesnych systemów opieki zdrowotnej. Formalnie jej celem jest oferowanie krytycznie chorym opieki zdrowotnej dopasowanej do ich potrzeb; zapewnienie, że ta opieka zdrowotna jest odpowiednia, zrównoważona, etyczna i szanuje ich autonomię. Intensywna medycyna jest specjalnością przekrojową, która obejmuje szerokie spektrum patologii w ich najcięższym stanie, a jej podstawą jest w szczególności praktyka kompleksowej opieki nad pacjentem z dysfunkcjami narządowymi i podatnym na wyzdrowienie. Chociaż krytycznie chorzy pacjenci stanowią zróżnicowaną populację, łączy ich potrzeba opieki na wysokim poziomie, często wymagająca zastosowania zaawansowanych technologii, specyficznych procedur wspomagania dysfunkcji narządów oraz współpracy innych specjalności medycznych i chirurgicznych w celu ich leczenia i leczenie.
Oddziały intensywnej terapii od swojego powstania pod koniec lat 50. dostosowywały się do zmian wynikających z najlepszych dowodów naukowych. Pod koniec lat 90. i na początku XXI wieku opublikowano kilka udanych badań klinicznych, w których przetestowano alternatywne strategie postępowania na OIT.
Wentylacja mechaniczna jest interwencją definiującą specjalizację intensywnej terapii. W latach 1970-1990 kierownictwo koncentrowało się na normalizacji gazometrii krwi tętniczej za pomocą agresywnej wentylacji mechanicznej. W ciągu następnych dziesięcioleci stało się jasne, że wykonywanie wentylacji dodatnim ciśnieniem pogarsza uszkodzenie płuc. Kluczowym momentem w historii wentylacji mechanicznej byłaby próba małej i dużej objętości oddechowej. Ta próba przesunęła punkt ciężkości z normalizacji wymiany gazowej na zmniejszenie szkód związanych z wentylacją mechaniczną. Ponadto utorowało to drogę do dalszych prób testujących interwencje wentylacyjne (strategia PEEP, wentylacja w pozycji leżącej) i interwencje niewentylacyjne (blokada nerwowo-mięśniowa, kortykosteroidy, wziewny tlenek azotu, pozaustrojowa wymiana gazowa) u pacjentów w stanie krytycznym.
Ta oparta na dowodach medycyna intensywnej terapii niewątpliwie miała wpływ na wyniki leczenia pacjentów w stanie krytycznym w ogólności, aw szczególności pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej. Czasowe zmiany śmiertelności w czasie były rzadko zgłaszane w przypadku pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii.
Celem pracy jest ocena zmian w czasie kilku wyników leczenia pacjentów przyjętych na 18-łóżkowy oddział intensywnej terapii medyczno-chirurgicznej w okresie od 1991 roku (rok rozpoczęcia działalności) do 2026 roku
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Numer telefonu: 462766 34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Getafe
-
Kontakt:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Numer telefonu: 462766 +34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zmarł podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zmarł w czasie pobytu w szpitalu
|
180 dni
|
|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni od daty przyjęcia do Szpitala
|
Śmiertelność w 28 dniu po przyjęciu do szpitala
|
28 dni od daty przyjęcia do Szpitala
|
|
Stosowanie wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 180 dni
|
Odsetek pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej (inwazyjnej i nieinwazyjnej) podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
180 dni
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zostań na oddziale intensywnej terapii
|
180 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zostań w szpitalu
|
180 dni
|
|
Komplikacje/zdarzenia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 180 dni
|
Częstość powikłań/zdarzeń występujących na oddziale intensywnej terapii
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evolution mortality ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .