- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261607
Analyse der Entwicklung der Sterblichkeit auf einer Intensivstation
Epidemiologische Analyse der Entwicklung des Case-Mix und der Mortalität auf der Intensivstation des Hospital Universitario de Getafe (1991-2026)
Die Intensivstationen sind die Hauptkomponenten moderner Gesundheitssysteme. Formal ist es ihr Ziel, den Schwerkranken eine bedarfsgerechte Gesundheitsversorgung anzubieten; sicherzustellen, dass diese Gesundheitsversorgung angemessen, nachhaltig, ethisch vertretbar ist und ihre Autonomie respektiert. Die Intensivmedizin ist ein Querschnittsfach, das ein breites Spektrum von Pathologien in ihren schwersten Zuständen umfasst und insbesondere die Praxis der umfassenden Betreuung des Patienten mit Organfunktionsstörungen und Genesungsanfälligkeit als Grundlage hat. Obwohl kritisch kranke Patienten eine heterogene Bevölkerungsgruppe sind, haben sie gemeinsam, dass sie ein hohes Maß an Pflege benötigen, was häufig den Einsatz von Hochtechnologie, spezifische Verfahren zur Unterstützung von Organfunktionsstörungen und die Zusammenarbeit mit anderen medizinischen und chirurgischen Fachrichtungen für ihre Behandlung erfordert und Behandlung.
Seit ihren Anfängen in den späten 1950er Jahren haben sich Intensivstationen an die Veränderungen angepasst, die sich aus den besten wissenschaftlichen Erkenntnissen ergeben. In den späten 1990er und frühen 2000er Jahren wurden einige erfolgreiche klinische Studien veröffentlicht, in denen alternative Behandlungsstrategien auf der Intensivstation getestet wurden.
Die mechanische Beatmung ist ein Eingriff, der die Spezialität der Intensivpflege definiert. Zwischen 1970 und den 1990er Jahren konzentrierte sich das Management auf die Normalisierung der arteriellen Blutgase durch aggressive mechanische Beatmung. In den folgenden Jahrzehnten wurde deutlich, dass die Durchführung einer Überdruckbeatmung die Lungenverletzung verschlimmerte. Der entscheidende Moment in der Geschichte der mechanischen Beatmung wäre der Versuch mit niedrigem und hohem Tidalvolumen. Diese Studie verlagerte den Fokus von der Normalisierung des Gasaustauschs auf die Reduzierung von Schäden durch mechanische Beatmung. Darüber hinaus ebnete es den Weg für weitere Studien, in denen Beatmungseingriffe (PEEP-Strategie, Beatmung in Bauchlage) und Nichtbeatmungseingriffe (neuromuskuläre Blockade, Kortikosteroide, inhaliertes Stickstoffmonoxid, extrakorporaler Gasaustausch) bei kritisch kranken Patienten getestet wurden.
Dass die evidenzbasierte Intensivmedizin zweifellos einen Einfluss auf das Outcome schwerkranker Patienten im Allgemeinen und insbesondere von Patienten hatte, die eine mechanische Beatmung benötigten. Zeitliche Veränderungen der Sterblichkeit im Laufe der Zeit wurden für Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden, kaum berichtet.
Ziel dieser Studie ist es, die zeitlichen Veränderungen mehrerer Endpunkte bei den Patienten abzuschätzen, die von 1991 (Jahr des Beginns der Tätigkeit) bis 2026 auf einer medizinisch-chirurgischen Intensivstation mit 18 Betten aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonnummer: 462766 34916839360
- E-Mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
Studienorte
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Madrid
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Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Getafe
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Kontakt:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonnummer: 462766 +34916839360
- E-Mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 180 Tage
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Verstorben während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
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180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 180 Tage
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Verstorben während des Krankenhausaufenthaltes
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180 Tage
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Sterblichkeit 28 Tage
Zeitfenster: 28 Tage ab Aufnahmedatum im Krankenhaus
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Sterblichkeit am 28. Tag nach Aufnahme ins Krankenhaus
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28 Tage ab Aufnahmedatum im Krankenhaus
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Verwendung von mechanischer Belüftung
Zeitfenster: 180 Tage
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Anteil der Patienten, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation eine mechanische Beatmung (invasiv und nicht-invasiv) benötigten
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180 Tage
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 180 Tage
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Bleiben Sie auf der Intensivstation
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180 Tage
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Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: 180 Tage
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Bleiben Sie im Krankenhaus
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180 Tage
|
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Komplikationen/Ereignisse während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 180 Tage
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Rate der auf der Intensivstation aufgetretenen Komplikationen/Ereignisse
|
180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Evolution mortality ICU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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