- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261607
Analýza vývoje úmrtnosti na jednotce intenzivní péče
Epidemiologická analýza vývoje směsi případů a úmrtnosti na jednotce intenzivní péče nemocnice Universitario de Getafe (1991-2026)
Jednotky intenzivní péče jsou hlavní součástí moderních zdravotnických systémů. Formálně je jejím cílem nabízet kriticky nemocným zdravotní péči odpovídající jejich potřebám; zajistit, aby tato zdravotní péče byla přiměřená, udržitelná, etická a respektující jejich autonomii. Intenzivní medicína je průřezový obor, který zahrnuje široké spektrum patologií v jejich nejzávažnějším stavu a konkrétně má za základ praxi komplexní péče o pacienta s orgánovou dysfunkcí a náchylným k uzdravení. Přestože kriticky nemocní pacienti tvoří heterogenní populaci, je jim společná potřeba vysoké úrovně péče, často vyžadující použití špičkových technologií, specifické postupy pro podporu orgánové dysfunkce a spolupráci dalších lékařských a chirurgických oborů při jejich léčbě. a léčbu.
Od svého vzniku na konci 50. let se jednotky intenzivní péče přizpůsobovaly změnám vyplývajícím z nejlepších vědeckých důkazů. Koncem 90. let a začátkem 21. století bylo publikováno několik úspěšných klinických studií, které testovaly alternativní strategie řízení na JIP.
Mechanická ventilace je intervence, která definuje specializaci intenzivní péče. V letech 1970 až 1990 se management zaměřil na normalizaci arteriálního krevního plynu agresivní mechanickou ventilací. V průběhu následujících desetiletí se ukázalo, že provádění přetlakové ventilace zhoršuje poškození plic. Stěžejním momentem v příběhu mechanické ventilace by byla zkouška nízkého versus vysokého dechového objemu. Tato studie posunula zaměření od normalizace výměny plynů ke snížení škod způsobených mechanickou ventilací. Dále to připravilo cestu pro další studie testující ventilační intervence (strategie PEEP, ventilace v poloze na břiše) a neventilační intervence (neuromuskulární blokáda, kortikosteroidy, inhalační oxid dusnatý, mimotělní výměna plynů) u kriticky nemocných pacientů.
Tato medicína intenzivní péče založená na důkazech měla nepochybně vliv na výsledky kriticky nemocných pacientů obecně, a zejména pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci. Časové změny v úmrtnosti v průběhu času nebyly u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče hlášeny.
Cílem této studie je odhadnout změny v průběhu času v několika výsledcích u pacientů přijatých na 18lůžkové lékařsko-chirurgické jednotce intenzivní péče od roku 1991 (rok zahájení činnosti) do roku 2026
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonní číslo: 2766 346839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
- Nábor
- Hospital Universitario de Getafe
-
Kontakt:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefonní číslo: 2766 916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 180 dní
|
Zemřel během pobytu na jednotce intenzivní péče
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 180 dní
|
Zemřel během pobytu v nemocnici
|
180 dní
|
Úmrtnost 28 dní
Časové okno: 28 dní od přijetí do nemocnice
|
Úmrtnost 28. den po přijetí do nemocnice
|
28 dní od přijetí do nemocnice
|
Použití mechanické ventilace
Časové okno: 180 dní
|
Podíl pacientů, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci (invazivní a neinvazivní) během pobytu na jednotce intenzivní péče
|
180 dní
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 180 dní
|
Zůstaňte na jednotce intenzivní péče
|
180 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 180 dní
|
Zůstaňte v nemocnici
|
180 dní
|
Komplikace/události během pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 180 dní
|
Četnost komplikací/příhod se vyskytla na jednotce intenzivní péče
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Evolution mortality ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .