- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05261607
Analyse van de evolutie van de mortaliteit op een intensive care-afdeling
Epidemiologische analyse van de evolutie van de case-mix en mortaliteit op de Intensive Care van Hospital Universitario de Getafe (1991-2026)
De intensive care-afdelingen zijn een van de belangrijkste componenten van moderne gezondheidszorgsystemen. Formeel gezien is het doel om ernstig zieke gezondheidszorg aan te bieden die aansluit bij hun behoeften; ervoor te zorgen dat deze gezondheidszorg passend, duurzaam, ethisch en met respect voor hun autonomie is. Intensieve geneeskunde is een transversaal specialisme dat een breed spectrum van pathologieën in hun meest ernstige toestand omvat, en heeft met name als basis de praktijk van uitgebreide zorg voor de patiënt met orgaandisfunctie en vatbaar voor herstel. Hoewel ernstig zieke patiënten een heterogene populatie vormen, hebben ze gemeen dat ze een hoog niveau van zorg nodig hebben, waarvoor vaak het gebruik van geavanceerde technologie, specifieke procedures ter ondersteuning van orgaandisfunctie en de samenwerking van andere medische en chirurgische specialismen voor hun behandeling nodig zijn. en behandeling.
Sinds hun ontstaan eind jaren vijftig hebben intensive care-afdelingen zich aangepast aan de veranderingen die voortkomen uit het beste wetenschappelijke bewijs. Aan het einde van de jaren negentig en het begin van de jaren 2000 waren er enkele succesvolle klinische onderzoeken gepubliceerd die alternatieve managementstrategieën op de ICU hadden getest.
Mechanische ventilatie is een interventie die de specialiteit van de intensive care definieert. Tussen 1970 en 1990 concentreerde het management zich op het normaliseren van arterieel bloedgas met agressieve mechanische ventilatie. In de daaropvolgende decennia werd duidelijk dat het uitvoeren van positieve drukventilatie longletsel verergerde. Het cruciale moment in het mechanische beademingsverhaal zou de proef met laag versus hoog ademvolume zijn. Deze proef verschoof de focus van het normaliseren van gasuitwisseling naar het verminderen van schade met mechanische ventilatie. Verder maakte het de weg vrij voor verdere proeven waarbij beademingsinterventies (PEEP-strategie, beademing in buikligging) en niet-ventilatie-interventies (neuromusculaire blokkade, corticosteroïden, geïnhaleerd stikstofmonoxide, extracorporale gasuitwisseling) bij ernstig zieke patiënten werden getest.
Die evidence-based intensive care-geneeskunde heeft ongetwijfeld invloed gehad op de uitkomst van ernstig zieke patiënten in het algemeen, en in het bijzonder van patiënten die mechanische beademing nodig hebben. Tijdelijke veranderingen in mortaliteit in de loop van de tijd zijn nauwelijks gerapporteerd voor patiënten die op de intensive care zijn opgenomen.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in de loop van de tijd te schatten in verschillende uitkomsten bij de patiënten die zijn opgenomen op een medisch-chirurgische intensive care-afdeling met 18 bedden van 1991 (jaar van aanvang van de activiteit) tot 2026
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefoonnummer: 462766 34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanje, 28905
- Werving
- Hospital Universitario de Getafe
-
Contact:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Telefoonnummer: 462766 +34916839360
- E-mail: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de Intensive Care
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Overleden tijdens verblijf op de intensive care
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Overleden tijdens verblijf in het ziekenhuis
|
180 dagen
|
|
Sterfte 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf de opnamedatum in het ziekenhuis
|
Sterfte op dag 28 na opname in het ziekenhuis
|
28 dagen vanaf de opnamedatum in het ziekenhuis
|
|
Gebruik van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Percentage patiënten dat mechanische beademing nodig had (invasief en niet-invasief) tijdens verblijf op de intensive care
|
180 dagen
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Verblijf op de intensive care
|
180 dagen
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Blijf in het ziekenhuis
|
180 dagen
|
|
Complicaties/gebeurtenissen tijdens verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Percentage complicaties/gebeurtenissen op de intensive care
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Evolution mortality ICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .