- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261607
Analyysi kuolleisuuden kehityksestä tehohoitoyksikössä
Epidemiologinen analyysi tapausyhdistelmän ja kuolleisuuden kehityksestä Universitario de Getafen sairaalan tehohoitoyksikössä (1991-2026)
Tehohoitoyksiköt ovat nykyaikaisen terveydenhuoltojärjestelmän pääkomponentteja. Muodollisesti sen tavoitteena on tarjota kriittisesti sairaille heidän tarpeisiinsa sopivaa terveydenhuoltoa; varmistaa, että tämä terveydenhuolto on asianmukaista, kestävää, eettistä ja heidän itsenäisyyttään kunnioittavaa. Intensiivinen lääketiede on poikkileikkauksellinen erikoisala, joka kattaa laajan kirjon patologioita niiden vakavimmassa tilassa ja jonka perustana on nimenomaan elinhäiriöistä kärsivän ja toipumisalttiiden potilaan kokonaisvaltainen hoito. Vaikka kriittisesti sairaat potilaat ovat heterogeeninen populaatio, heille on yhteistä korkeatasoisen hoidon tarve, joka usein vaatii korkean teknologian käyttöä, erityisiä toimenpiteitä elinten toimintahäiriöiden tukemiseksi sekä yhteistyötä muiden lääketieteen ja kirurgian erikoisalojen kanssa heidän hoidossaan. ja hoitoon.
Tehohoitoyksiköt ovat perustamisestaan lähtien 1950-luvun lopulla sopeutuneet parhaiden tieteellisten todisteiden aiheuttamiin muutoksiin. 1990-luvun lopulla ja 2000-luvun alussa julkaistiin joitakin onnistuneita kliinisiä tutkimuksia, joissa testattiin vaihtoehtoisia hoitostrategioita teho-osastolla.
Koneellinen ilmanvaihto on toimenpide, joka määrittelee tehohoidon erikoisuuden. Vuosina 1970-1990 johto keskittyi valtimoverikaasun normalisoimiseen aggressiivisella mekaanisella ventilaatiolla. Seuraavien vuosikymmenten aikana kävi ilmi, että ylipainehengitys pahensi keuhkovaurioita. Mekaanisen ilmanvaihdon tarinan keskeinen hetki olisi matala ja korkea vuorovesitilavuuskoe. Tämä kokeilu siirsi painopisteen pois kaasunvaihdon normalisoinnista haittojen vähentämiseen mekaanisella ilmanvaihdolla. Lisäksi se tasoitti tietä uusille kokeille, joissa testattiin ventilaatiointerventioita (PEEP-strategia, vatsa-asennon ventilaatio) ja ei-ventilaatiotoimenpiteitä (neuromuskulaarinen salpaus, kortikosteroidit, inhaloitava typpioksidi, kehonulkoinen kaasunvaihto) kriittisesti sairailla potilailla.
Tämä näyttöön perustuva tehohoitolääketiede on epäilemättä vaikuttanut kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksiin yleensä ja erityisesti mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden hoitoon. Tehohoito-osastolle otettujen potilaiden kuolleisuuden ajallisia muutoksia ajan mittaan on tuskin raportoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18-paikkaiseen lääketieteellis-kirurgiseen tehohoitoyksikköön otettujen potilaiden useiden tulosten ajan kuluessa tapahtuneita muutoksia vuodesta 1991 (toiminnan alkamisvuosi) vuoteen 2026.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Puhelinnumero: 462766 34916839360
- Sähköposti: fernando.frutos@salud.madrid.org
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja, 28905
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Getafe
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Puhelinnumero: 462766 +34916839360
- Sähköposti: fernando.frutos@salud.madrid.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kuollut teho-osastolla ollessaan
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kuoli sairaalassa olonsa aikana
|
180 päivää
|
|
Kuolleisuus 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalaan saapumisesta
|
Kuolleisuus päivänä 28 sairaalaan saapumisen jälkeen
|
28 päivää sairaalaan saapumisesta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota (invasiivista ja ei-invasiivista) tehohoitoyksikön aikana
|
180 päivää
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Pysy teho-osastolla
|
180 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Pysy sairaalassa
|
180 päivää
|
|
Komplikaatiot/tapahtumat teho-osastolla oleskelun aikana
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tehohoidon osastolla esiintyi komplikaatioita/tapahtumia
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evolution mortality ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .