- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05261607
Análisis de la Evolución de la Mortalidad en una Unidad de Cuidados Intensivos
Análisis epidemiológico de la evolución de la casuística y mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Getafe (1991-2026)
Las unidades de cuidados intensivos son uno de los componentes principales de los sistemas de salud modernos. Formalmente, su objetivo es ofrecer al enfermo crítico una atención sanitaria adecuada a sus necesidades; velando por que esta atención sanitaria sea adecuada, sostenible, ética y respetuosa de su autonomía. La medicina intensiva es una especialidad transversal que engloba un amplio espectro de patologías en su estado más severo, y específicamente tiene como fundamento la práctica de la atención integral del paciente con disfunción orgánica y susceptible de recuperación. Si bien los pacientes críticos son una población heterogénea, tienen en común la necesidad de un alto nivel de atención, requiriendo muchas veces el uso de alta tecnología, procedimientos específicos para el soporte de la disfunción orgánica y la colaboración de otras especialidades médicas y quirúrgicas para su manejo. y tratamiento
Desde sus orígenes a finales de la década de 1950, las unidades de cuidados intensivos se han ido adaptando a los cambios derivados de la mejor evidencia científica. A fines de la década de 1990 y principios de la de 2000, se publicaron algunos ensayos clínicos exitosos que probaron estrategias de manejo alternativas en la UCI.
La ventilación mecánica es una intervención que define la especialidad de cuidados críticos. Entre 1970 y la década de 1990, el manejo se centró en normalizar los gases en sangre arterial con ventilación mecánica agresiva. Durante las décadas siguientes, se hizo evidente que la ventilación con presión positiva empeoraba la lesión pulmonar. El momento crucial en la historia de la ventilación mecánica sería la prueba de volumen tidal bajo versus alto. Este ensayo cambió el enfoque de normalizar el intercambio de gases a reducir el daño con ventilación mecánica. Además, allanó el camino para más ensayos que probaran las intervenciones de ventilación (estrategia PEEP, ventilación en posición prona) y las intervenciones que no son de ventilación (bloqueo neuromuscular, corticosteroides, óxido nítrico inhalado, intercambio de gases extracorpóreo) en pacientes en estado crítico.
Que la medicina de cuidados intensivos basada en la evidencia sin duda ha influido en la evolución de los pacientes críticos, en general, y, en particular, de los pacientes que requieren ventilación mecánica. Apenas se han informado cambios temporales en la mortalidad a lo largo del tiempo para los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
El objetivo de este estudio es estimar los cambios en el tiempo en varios resultados en los pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos médico-quirúrgicos de 18 camas desde 1991 (año de inicio de actividad) hasta 2026
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fernando Frutos-Vivar, MD
- Número de teléfono: 462766 34916839360
- Correo electrónico: fernando.frutos@salud.madrid.org
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Getafe, Madrid, España, 28905
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Getafe
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Contacto:
- Fernando Frutos-Vivar, MD
- Número de teléfono: 462766 +34916839360
- Correo electrónico: fernando.frutos@salud.madrid.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 180 días
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Murió durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: 180 días
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Murió durante la estancia en el hospital.
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180 días
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Mortalidad 28 días
Periodo de tiempo: 28 días a partir de la fecha de ingreso en el Hospital
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Mortalidad a los 28 días de ingreso en el Hospital
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28 días a partir de la fecha de ingreso en el Hospital
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Uso de Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: 180 días
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Proporción de pacientes que requirieron ventilación mecánica (invasiva y no invasiva) durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
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180 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 180 días
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Estancia en la unidad de cuidados intensivos
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180 días
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 180 días
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Quédate en el hospital
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180 días
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Complicaciones/eventos durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 180 días
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Tasa de complicaciones/eventos ocurridos en la unidad de cuidados intensivos
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Frutos-Vivar, MD, Hospital Universitario de Getafe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Evolution mortality ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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