- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05262062
Integreret neuromuskulær hæmning, muskelenergi og belastningsmodvirkende belastningsteknikker ved nakkesmerter
Effekt af integreret neuromuskulær hæmning, muskelenergi og strain Counter Strain-teknikker i håndteringen af mekaniske nakkesmerter.
- At bestemme virkningerne af neuromuskulær hæmning, muskelenergi og belastningsmodbelastningsteknikker på smerte, handicap, smertetryktærskel, bevægelsesområde og sundhedsrelateret livskvalitet ved mekaniske nakkesmerter.
- For at sammenligne virkningerne af integreret neuromuskulær hæmning, muskelenergi og belastningsmodbelastningsteknikker i håndteringen af mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
- Patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter (symptomer i mere end 3 måneder).
- Aldersgruppe mellem 30 - 60 år.
- Patienter villige til at deltage og tage behandling.
- Patienter skal have mindst 1 aktivt triggerpunkt ved øvre trapezius, levator scapulae, SCM.
- Køn (begge)
- VAS >3
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med svære nakkesmerter.
- Patienter med systemisk ledpatologi, inflammatorisk ledsygdom (f.eks. leddegigt, urinsyregigt, psoriasisgigt).
- Patienter, der havde nogen neurologisk underskud, myelopati enhver psykisk sygdom.
- Patienter på medicin som antidepressiva, kortikosteroider, antiinflammatorisk medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strain Counter Strain Teknik
Når generel eller lokal smerte begyndte at aftage, blev øvre trapezius, levator scapulae og SCM placeret i en let position og blev holdt i ca. 20 til 30 sekunder. Moderat digitalt tryk blev påført den identificerede MTrP, da deltagerne vurderede deres smerteniveau på en skala fra 1 til 10,3. Lethed blev defineret som det punkt, hvor der opnåedes en smertereduktion på mindst 70 %. Når først lethedspositionen blev identificeret, blev den holdt i 20 til 30 sekunder. |
Når generel eller lokal smerte begyndte at aftage, blev øvre trapezius, levator scapulae og SCM placeret i en let position og blev holdt i ca. 20 til 30 sekunder. 2. Moderat digitalt tryk blev påført den identificerede MTrP, da deltagerne vurderede deres smerteniveau på en skala fra 1 til 10. 3. Lethed blev defineret som det punkt, hvor en smertereduktion på mindst 70 % blev opnået. 4. Når lethedspositionen blev identificeret, blev den holdt i 20 til 30 sekunder. |
|
Eksperimentel: Muskel energi teknik,
Efter at den lette position blev opretholdt i 20 til 30 sekunder, blev en isometrisk kontraktion fokuseret på muskelfibrene omkring MTrP udført. Hver isometrisk kontraktion blev holdt i 7 til 10 sekunder og blev efterfulgt af et blødt vævsstræk i 15 sekunder og derefter slappe af i 30 sekunder. Hvert stræk blev holdt i 30 sekunder, og det blev gentaget 3 gange under behandlingssessionen. 3. Behandling blev udført på de 3 mest smertefulde områder mellem den øvre kant af den øvre trapezius-muskel, SCM, levator scapulae og SC-musklen. |
Efter at den lette position blev opretholdt i 20 til 30 sekunder, blev en isometrisk kontraktion fokuseret på muskelfibrene omkring MTrP udført. 2. Hver isometrisk kontraktion blev holdt i 7 til 10 sekunder og blev efterfulgt af et blødt vævsstræk i 15 sekunder og derefter slappe af i 30 sekunder. Hvert stræk blev holdt i 30 sekunder, og det blev gentaget 3 gange under behandlingssessionen. 3. Behandling blev udført på de 3 mest smertefulde områder mellem den øvre kant af den øvre trapezius-muskel, SCM, levator scapulae og SC-musklen. |
|
Eksperimentel: Integreret neuromuskulær hæmningsteknik
1. Gruppe c vil modtage en kombination af træning (strain counter strain, muskelenergi & iskæmisk kompression. Ved iskæmisk kompression vil patienten modtage kompression,2. Efter MTrPs identifikation blev 3. Iskæmisk kompression påført på en intermitterende måde i op til 2 minutter for hver MTrP. 4. Tanggrebet (til trapezius-musklen og SCM) eller det direkte digitale tryk (til levator scapulae og SC-musklen) blev brugt med patienterne i enten liggende stilling eller siddende oprejst. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Visuel analog skala.
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter blev vurderet af VAS, som er et kort med en ukalibreret skala fra 0 til 10. 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte.
En lodret linje på skalaen tegnet af patienten markerede deres subjektive smerteestimering fra 0 til 10. Efterfølgende blev en enkelt lineal brugt til at registrere det nøjagtige smerteniveau.
Skalaens pålidelighed er ganske tilfredsstillende, især hos personer med moderat og højt uddannelsesniveau (r = .94,
P = 0,001)
(6).
reference til værktøjer skal tilføjes
|
4 uger
|
|
• Invaliditetsindeks for nakke.
Tidsramme: 4 uger
|
Handicap blev evalueret ved hjælp af NDI-spørgeskemaet.
Det er en selvrapporteret skala med 10 punkter.
Hvert element vurderer forskellige nakkesmerter.
De fleste af punkterne er relateret til restriktioner i dagligdagens aktiviteter, og hvert punkt er udtrykt ved 6 forskellige påstande i intervallet 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer den højeste handicap.
Den samlede score går fra 0 til 50.
Dets troværdighed hos mennesker med nakkesmerter er moderat til høj og er blevet betragtet som et gyldigt værktøj til patienter med nakkeproblemer.
NDI har høj pålidelighed dvs.
ICC 0,97 og god intern validitet dvs.
Cronbachs alfa = 0,86.(6)
|
4 uger
|
|
• 36-element kortform sundhedsundersøgelse score
Tidsramme: 4 uge
|
SF-36 består af 36 spørgsmål, udvalgt fra Medical Outcomes Study.
Disse spørgsmål er relateret til 8 forskellige parametre for mental og fysisk sundhed.SF-36 har tilfredsstillende støtte i litteraturen.51
Total fysisk og mental sundhed, og underkategorien af kropslig smerte, blev evalueret i denne undersøgelse.
SF-36 viser en høj grad af validitet og reliabilitet hos patienter med nakkesmerter.
I alle 8 kategorier er både ICC og Cronbachs alfa-indeks høje 0,75-0,94
og 0,69-0,88,
tilsvarende
|
4 uge
|
|
• Goniometer
Tidsramme: 4 uge
|
Goniometer måler det tilgængelige bevægelsesområde for cervikal fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning.
For at se begrænsningen i cervikale øjeblikke sammenligner vi de tilgængelige ROM'er med de normale ROM'er.
|
4 uge
|
|
algometer
Tidsramme: 4. uge
|
Tryksmertetærskel måles ved trykalgometri blev udført ved anvendelse af et Wagner digitalt algometer (Wagner FPX 25 Digital Algometer; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
PPT blev vurderet bilateralt over den øvre grænse af trapezius-musklen, halvvejs mellem midtlinjen og den laterale grænse af acromion, levator scapulae-musklen 2 cm over den nedre indsættelse og placeret i den øvre mediale kant af scapulae, SCM-øvre insertion , og SC 2 cm lateralt for aksens spinous processer.
Algometrets metalstang blev placeret lodret på stedet, og undersøgeren påførte et gradvist stigende tryk med en hastighed på 1 kg/s.
Eksaminanderne angav, hvornår de begyndte at føle smerte eller ubehag.
Derefter stoppede eksaminator trykket og noterede værdien.
Trykalgoritme viste fra tilfredsstillende til ret høj pålidelighed af forskellige forskere både ved gentagne målinger af samme eksaminator og mellem målinger af forskellige eksaminatorer.(14)
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zainab Mahmood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .