- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05262062
Интегрированные методы нервно-мышечного торможения, мышечной энергии и противодействия деформации при болях в шее
Эффект интегрированного нервно-мышечного торможения, мышечной энергии и методов противодействия деформации при лечении механической боли в шее.
- Определить влияние методов нервно-мышечного торможения, мышечной энергии и напряжения на боль, инвалидность, порог болевого давления, диапазон движений и качество жизни, связанное со здоровьем, при механической боли в шее.
- Сравнить эффекты интегрированного нервно-мышечного торможения, мышечной энергии и методов противодействия напряжению при лечении механической боли в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники, подпадающие под эту категорию, будут привлечены к участию в исследовании.
- Пациенты с хронической механической болью в шее (симптомы более 3 мес).
- Возрастная группа от 30 до 60 лет.
- Пациенты, желающие участвовать и лечиться.
- Пациенты должны иметь как минимум 1 активную триггерную точку в верхней части трапециевидной мышцы, мышце, поднимающей лопатку, SCM.
- Пол (Оба)
- ВАШ >3
Критерий исключения:
• Пациенты с сильной болью в шее.
- Пациенты с любой системной патологией суставов, воспалительными заболеваниями суставов (например, ревматоидный артрит, подагрический артрит, псориатический артрит).
- Пациенты, имевшие любой неврологический дефицит, миелопатию, любые психические заболевания.
- Пациенты, принимающие такие лекарства, как антидепрессанты, кортикостероиды, противовоспалительные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника противодействия деформации
Когда общая или локальная боль начала уменьшаться, верхнюю часть трапециевидной мышцы, мышцу, поднимающую лопатку, и SCM переводили в положение легкости и удерживали примерно от 20 до 30 секунд. К выявленным MTrP применялось умеренное пальцевое давление, поскольку участники оценивали свой уровень боли по шкале от 1 до 10,3. Легкость определяли как точку, в которой было достигнуто уменьшение боли не менее чем на 70%. После определения положения легкости его удерживали в течение 20–30 секунд. |
Когда общая или локальная боль начала уменьшаться, верхнюю часть трапециевидной мышцы, мышцу, поднимающую лопатку, и SCM переводили в положение легкости и удерживали примерно от 20 до 30 секунд. 2. К выявленным MTrP применялось умеренное пальцевое давление, поскольку участники оценивали свой уровень боли по шкале от 1 до 10. 3. Легкость определялась как точка, в которой было достигнуто уменьшение боли не менее чем на 70%. 4. Как только положение легкости было определено, оно удерживалось от 20 до 30 секунд. |
|
Экспериментальный: Техника мышечной энергии,
После сохранения положения расслабления в течение 20-30 секунд выполнялось изометрическое сокращение, направленное на мышечные волокна вокруг MTrP. Каждое изометрическое сокращение удерживалось от 7 до 10 секунд, после чего следовало растяжение мягких тканей в течение 15 секунд, а затем расслабление в течение 30 секунд. Каждое растяжение удерживалось в течение 30 секунд и повторялось 3 раза в течение сеанса лечения. 3. Лечение проводилось на 3-х наиболее болезненных участках между верхней границей верхней части трапециевидной мышцы, ПКМ, мышцей, поднимающей лопатку, и мышцей подвздошно-поясничного отдела. |
После сохранения положения расслабления в течение 20-30 секунд выполнялось изометрическое сокращение, направленное на мышечные волокна вокруг MTrP. 2. Каждое изометрическое сокращение удерживалось от 7 до 10 секунд, после чего следовало растяжение мягких тканей на 15 секунд, а затем расслабление на 30 секунд. Каждое растяжение удерживалось в течение 30 секунд и повторялось 3 раза в течение сеанса лечения. 3. Лечение проводилось на 3-х наиболее болезненных участках между верхней границей верхней части трапециевидной мышцы, ПКМ, мышцей, поднимающей лопатку, и мышцей подвздошно-поясничного отдела. |
|
Экспериментальный: Интегрированная техника нервно-мышечного торможения
1. Группа c получит комбинацию упражнений (напряжение против напряжения, мышечная энергия и ишемическая компрессия). При ишемической компрессии пациент получит компрессию, 2. После идентификации MTrPs, 3. Ишемическая компрессия применялась прерывистым образом до 2 минут для каждого MTrP. 4. Пинцетный захват (для трапециевидной мышцы и SCM) или прямое пальцевое давление (для levator scapulae и SC мышцы) применялись у пациентов либо в положении лежа на спине, либо в сидячем положении. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Визуальная аналоговая шкала.
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль оценивали с помощью ВАШ, которая представляет собой карту с некалиброванной шкалой от 0 до 10. 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует наивысшему уровню боли.
Вертикальная линия на шкале, проведенная пациентом, отмечала его субъективную оценку боли в диапазоне от 0 до 10. Впоследствии для записи точного уровня боли использовалась одна линейка.
Надежность шкалы вполне удовлетворительна, особенно у лиц со средним и высоким уровнем образования (r = 0,94,
Р = 0,001)
(6).
ссылка на инструменты должна быть добавлена
|
4 недели
|
|
• Шейный индекс инвалидности.
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвалидность оценивалась с помощью опросника NDI.
Это самооценка шкалы из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивает различные жалобы на боль в шее.
Большинство элементов связаны с ограничениями в деятельности повседневной жизни, и каждый элемент выражается 6 различными утверждениями в диапазоне от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 указывает на наивысшую степень инвалидности.
Общий балл колеблется от 0 до 50.
Доверие к нему у людей с болью в шее варьируется от умеренного до высокого, и он считается действенным инструментом для пациентов с проблемами шеи.
NDI имеет высокую надежность, т.е.
ICC 0,97 и хорошая внутренняя валидность, т.е.
Альфа Кронбаха = 0,86. (6)
|
4 недели
|
|
• Краткая форма опроса о состоянии здоровья, состоящая из 36 пунктов.
Временное ограничение: 4 недели
|
SF-36 состоит из 36 вопросов, выбранных из исследования медицинских результатов.
Эти вопросы связаны с 8 различными параметрами психического и физического здоровья. SF-36 имеет удовлетворительную поддержку в литературе.51
В этом исследовании оценивались общее физическое и психическое здоровье, а также подкатегория телесной боли.
SF-36 показывает высокую степень достоверности и надежности у пациентов с болью в шее.
Во всех 8 категориях и ICC, и альфа-индекс Кронбаха высокие 0,75-0,94.
и 0,69-0,88,
соответственно
|
4 недели
|
|
• Гониометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометр измеряет доступный диапазон движения шейного сгибания, разгибания, вращения и бокового изгиба.
Чтобы увидеть ограничение в цервикальных моментах, мы сравним доступные ПЗУ с обычными ПЗУ.
|
4 недели
|
|
альгометр
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Порог боли при надавливании измеряли с помощью алгометрии под давлением с использованием цифрового альгометра Вагнера (Цифровой алгометр Wagner FPX 25; Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут).
PPT оценивали с двух сторон над верхним краем трапециевидной мышцы, на полпути между срединной линией и латеральным краем акромиона, мышцей, поднимающей лопатку, на 2 см выше нижнего места прикрепления и расположенной на верхне-медиальном крае лопаток, верхним местом прикрепления SCM. , а SC на 2 см латеральнее остистых отростков оси.
Металлический стержень альгометра располагался вертикально на участке, и испытуемый прикладывал постепенно увеличивающееся давление со скоростью 1 кг/с.
Испытуемые указывали, когда они начинали чувствовать боль или дискомфорт.
Затем экзаменатор прекратил давление и отметил значение.
Алгометрия давления показала от удовлетворительной до довольно высокой надежности различными исследователями как при повторных измерениях одного и того же исследователя, так и между измерениями разных исследователей. (14)
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zainab Mahmood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .