- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05262062
Zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe, energia mięśniowa i techniki przeciwdziałania naprężeniom w bólu szyi
Wpływ zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego, energii mięśniowej i technik przeciwdziałania naprężeniom w leczeniu mechanicznego bólu szyi.
- Aby określić wpływ hamowania nerwowo-mięśniowego, energii mięśniowej i technik przeciwnapięciowych na ból, niepełnosprawność, próg bólu, zakres ruchu i jakość życia związaną ze zdrowiem w mechanicznym bólu szyi.
- Porównanie efektów zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego, energii mięśniowej i technik przeciwdziałania naprężeniom w leczeniu mechanicznego bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy należący do tej kategorii byliby rekrutowani do badania.
- Pacjenci z przewlekłym mechanicznym bólem szyi (objawy trwające dłużej niż 3 miesiące).
- Grupa wiekowa od 30 do 60 lat.
- Pacjenci chętni do udziału i podjęcia leczenia.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 1 aktywny punkt spustowy w górnej części mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki, SCM.
- Płeć (oboje)
- VAS >3
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z silnym bólem szyi.
- Pacjenci z jakąkolwiek ogólnoustrojową patologią stawów, chorobą zapalną stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów).
- Pacjenci z deficytem neurologicznym, mielopatią lub chorobą psychiczną.
- Pacjenci przyjmujący leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, kortykosteroidy, leki przeciwzapalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika przeciwdziałania naprężeniom
Kiedy ogólny lub miejscowy ból zaczął się zmniejszać, górny mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki i SCM umieszczano w pozycji swobodnej i utrzymywano przez około 20 do 30 sekund. Umiarkowany nacisk cyfrowy został zastosowany do zidentyfikowanego MPPS, ponieważ uczestnicy oceniali swój poziom bólu w skali od 1 do 10,3. Swobodę zdefiniowano jako punkt, w którym osiągnięto zmniejszenie bólu o co najmniej 70%. Po ustaleniu pozycji swobodnej utrzymywano ją przez 20 do 30 sekund. |
Kiedy ogólny lub miejscowy ból zaczął się zmniejszać, górny mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki i SCM umieszczano w pozycji swobodnej i utrzymywano przez około 20 do 30 sekund. 2. Umiarkowany nacisk cyfrowy został zastosowany do zidentyfikowanego MPPS, podczas gdy uczestnicy oceniali swój poziom bólu w skali od 1 do 10. 3. Łatwość została zdefiniowana jako punkt, w którym osiągnięto zmniejszenie bólu o co najmniej 70%. 4. Po ustaleniu pozycji swobodnej utrzymywano ją przez 20 do 30 sekund. |
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej,
Po utrzymaniu pozycji swobodnej przez 20 do 30 sekund wykonywano skurcz izometryczny skupiony na włóknach mięśniowych wokół MPPS. Każdy skurcz izometryczny utrzymywano przez 7 do 10 sekund, po czym następowało rozciąganie tkanek miękkich przez 15 sekund, a następnie relaksacja przez 30 sekund. Każde rozciąganie utrzymywano przez 30 sekund i powtarzano je 3 razy podczas sesji terapeutycznej. 3. Leczenie przeprowadzono na 3 najbardziej bolesnych obszarach między górną granicą mięśnia czworobocznego górnego, SCM, dźwigaczem łopatki i mięśniem SC. |
Po utrzymaniu pozycji swobodnej przez 20 do 30 sekund wykonywano skurcz izometryczny skupiony na włóknach mięśniowych wokół MPPS. 2. Każdy skurcz izometryczny utrzymywano przez 7 do 10 sekund, po czym następowało rozciąganie tkanek miękkich przez 15 sekund, a następnie relaksacja przez 30 sekund. Każde rozciąganie utrzymywano przez 30 sekund i powtarzano je 3 razy podczas sesji terapeutycznej. 3. Leczenie przeprowadzono na 3 najbardziej bolesnych obszarach między górną granicą mięśnia czworobocznego górnego, SCM, dźwigaczem łopatki i mięśniem SC. |
Eksperymentalny: Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego
1. Grupa c otrzyma kombinację ćwiczeń (kontrwysiłek, energia mięśniowa i kompresja niedokrwienna. W kompresji niedokrwiennej pacjent otrzyma kompresję,2. 3. Po identyfikacji MPPS stosowano ucisk niedokrwienny w sposób przerywany do 2 minut na każdy MPPS. 4. U pacjentów w pozycji leżącej lub siedzącej stosowano chwyt cęgowy (w przypadku mięśnia czworobocznego i SCM) lub bezpośredni ucisk palcem (w przypadku mięśnia dźwigacza łopatki i mięśnia SC). |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
• Wizualna skala analogowa.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból oceniano za pomocą VAS, który jest kartą z nieskalibrowaną skalą od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 najwyższy poziom bólu.
Pionowa linia na skali narysowanej przez pacjenta oznaczała jego subiektywną ocenę bólu w zakresie od 0 do 10. Następnie za pomocą pojedynczej linijki odnotowywano dokładny poziom bólu.
Rzetelność skali jest dość zadowalająca, zwłaszcza u osób ze średnim i wysokim poziomem wykształcenia (r = 0,94;
P = 0,001)
(6).
należy dodać odniesienie do narzędzi
|
4 tygodnie
|
• Indeks niepełnosprawności szyi.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność oceniano za pomocą kwestionariusza NDI.
Jest to samoopisowa 10-itemowa skala.
Każda pozycja ocenia różne dolegliwości związane z bólem szyi.
Większość pozycji dotyczy ograniczeń w czynnościach życia codziennego, a każda pozycja jest wyrażona przez 6 różnych stwierdzeń w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 najwyższą niepełnosprawność.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50.
Jego wiarygodność u osób z bólem szyi jest umiarkowana do wysokiej i została uznana za ważne narzędzie u pacjentów z problemami szyi.
NDI ma wysoką niezawodność, tj.
ICC 0,97 i dobra trafność wewnętrzna tj.
Alfa Cronbacha = 0,86.(6)
|
4 tygodnie
|
• Wynik kwestionariusza zdrowia składającego się z 36 pozycji
Ramy czasowe: 4 Tydzień
|
SF-36 składa się z 36 pytań wybranych z Medical Outcomes Study.
Pytania te dotyczą 8 różnych parametrów zdrowia psychicznego i fizycznego. SF-36 ma zadowalające poparcie w literaturze.51
W badaniu tym oceniano ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego oraz podkategorię bólu ciała.
SF-36 wykazuje wysoki wskaźnik trafności i niezawodności u pacjentów z bólem szyi.
We wszystkich 8 kategoriach zarówno ICC, jak i indeks alfa Cronbacha są wysokie 0,75-0,94
i 0,69-0,88,
odpowiednio
|
4 Tydzień
|
• Goniometr
Ramy czasowe: 4 Tydzień
|
Goniometr mierzy dostępny zakres ruchu zgięcia, wyprostu, obrotu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego.
Aby zobaczyć ograniczenie w momentach szyjnych, porównujemy dostępne ROM z normalnymi ROM.
|
4 Tydzień
|
algometr
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Próg bólu od ucisku mierzono za pomocą algometrii ciśnieniowej, stosując cyfrowy algometr firmy Wagner (Wagner FPX 25 Digital Algometer; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
PPT oceniano obustronnie nad górną granicą mięśnia czworobocznego, w połowie odległości między linią środkową a boczną granicą wyrostka barkowego, mięśnia dźwigacza łopatki 2 cm powyżej przyczepu dolnego i zlokalizowanego w górnej granicy przyśrodkowej łopatki, przyczepu górnego SCM i SC 2 cm bocznie do wyrostków kolczystych osi.
Metalowy pręt algometru ustawiano pionowo na miejscu, a badający wywierał stopniowo narastający nacisk z szybkością 1 kg/s.
Badani wskazywali, kiedy zaczynali odczuwać ból lub dyskomfort.
Następnie egzaminator zaprzestał nacisku i zanotował wartość.
Algometria ciśnieniowa wykazała od zadowalającej do dość wysokiej rzetelności różnych badaczy, zarówno w powtarzanych pomiarach tego samego badacza, jak i pomiędzy pomiarami różnych egzaminatorów.(14)
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MSPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zainab Mahmood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika przeciwdziałania naprężeniom
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NieznanyZaburzenia serca płodu