- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05262062
Integrert nevromuskulær hemming, muskelenergi og belastningsmotbelastningsteknikker ved nakkesmerter
Effekt av integrert nevromuskulær hemming, muskelenergi og belastningsmotbelastningsteknikker i behandling av mekaniske nakkesmerter.
- For å bestemme effekten av nevromuskulær hemming, muskelenergi og belastningsmotbelastningsteknikker på smerte, funksjonshemming, smertetrykkterskel, bevegelsesområde og helserelatert livskvalitet ved mekaniske nakkesmerter.
- For å sammenligne effekten av integrert nevromuskulær hemming, muskelenergi og belastningsmotbelastningsteknikker i behandling av mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere som faller i denne kategorien vil bli rekruttert til studien.
- Pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter (symptomer i mer enn 3 måneder).
- Aldersgruppe mellom 30 - 60 år.
- Pasienter som er villige til å delta og ta behandling.
- Pasienter må ha minst 1 aktivt triggerpunkt ved øvre trapezius, levator scapulae, SCM.
- Kjønn (begge)
- VAS >3
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som har sterke nakkesmerter.
- Pasienter som har noen systemisk leddpatologi, inflammatorisk leddsykdom (f.eks. revmatoid artritt, giktartritt, psoriasisartritt).
- Pasienter som hadde noen nevrologisk underskudd, myelopati enhver psykisk sykdom.
- Pasienter på medisiner som antidepressiva, kortikosteroider, antiinflammatoriske medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strain Counter Strain Technique
Når generelle eller lokale smerter begynte å avta, ble øvre trapezius, levator scapulae og SCM plassert i en lett stilling og holdt i omtrent 20 til 30 sekunder. Moderat digitalt trykk ble påført den identifiserte MTrP da deltakerne vurderte smertenivået sitt på en skala fra 1 til 10,3. Letthet ble definert som punktet der en reduksjon i smerte på minst 70 % ble oppnådd. Når letthetsposisjonen ble identifisert, ble den holdt i 20 til 30 sekunder. |
Når generelle eller lokale smerter begynte å avta, ble øvre trapezius, levator scapulae og SCM plassert i en lett stilling og holdt i omtrent 20 til 30 sekunder. 2. Moderat digitalt trykk ble påført den identifiserte MTrP da deltakerne vurderte smertenivået sitt på en skala fra 1 til 10. 3. Letthet ble definert som punktet der en reduksjon i smerte på minst 70 % ble oppnådd. 4. Når letthetsposisjonen ble identifisert, ble den holdt i 20 til 30 sekunder. |
|
Eksperimentell: Muskel energi teknikk,
Etter at den lette posisjonen ble opprettholdt i 20 til 30 sekunder, ble det utført en isometrisk sammentrekning fokusert på muskelfibrene rundt MTrP. Hver isometrisk sammentrekning ble holdt i 7 til 10 sekunder og ble fulgt av en mykvevsstrekk i 15 sekunder og deretter slappe av i 30 sekunder. Hver strekk ble holdt i 30 sekunder, og den ble gjentatt 3 ganger under behandlingsøkten. 3. Behandling ble utført på de 3 mest smertefulle områdene mellom øvre kant av øvre trapeziusmuskel, SCM, levator scapulae og SC muskel. |
Etter at den lette posisjonen ble opprettholdt i 20 til 30 sekunder, ble det utført en isometrisk sammentrekning fokusert på muskelfibrene rundt MTrP. 2. Hver isometrisk sammentrekning ble holdt i 7 til 10 sekunder og ble fulgt av en mykvevsstrekk i 15 sekunder og deretter slappe av i 30 sekunder. Hver strekk ble holdt i 30 sekunder, og den ble gjentatt 3 ganger under behandlingsøkten. 3. Behandling ble utført på de 3 mest smertefulle områdene mellom øvre kant av øvre trapeziusmuskel, SCM, levator scapulae og SC muskel. |
|
Eksperimentell: Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk
1. Gruppe c vil motta en kombinasjon av trening (strain counter strain, muskelenergi og iskemisk kompresjon. Ved iskemisk kompresjon vil pasienten få kompresjon,2. Etter MTrPs-identifikasjon ble 3. Iskemisk kompresjon påført på en intermitterende måte i opptil 2 minutter for hver MTrP. 4. Tanggrepet (for trapezius-muskelen og SCM) eller direkte digitalt trykk (for levator scapulae og SC-muskelen) ble brukt med pasientene enten i ryggleie eller sittende oppreist. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Visuell analog skala.
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte ble vurdert av VAS, som er et kort med en ukalibrert skala fra 0 til 10. 0 representerer ingen smerte og 10 representerer det høyeste nivået av smerte.
En vertikal linje på skalaen tegnet av pasienten markerte deres subjektive smerteestimering fra 0 til 10. Deretter ble en enkelt linjal brukt til å registrere det nøyaktige smertenivået.
Skalaens pålitelighet er ganske tilfredsstillende, spesielt hos personer med moderat og høyt utdanningsnivå (r = .94,
P = 0,001)
(6).
referanse for verktøy bør legges til
|
4 uker
|
|
• Invaliditetsindeks for nakke.
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemming ble evaluert ved hjelp av NDI-spørreskjemaet.
Det er en selvrapportert 10-elements skala.
Hvert element vurderer forskjellige nakkesmerter.
De fleste elementene er relatert til restriksjoner i dagliglivets aktiviteter, og hvert element er uttrykt med 6 forskjellige påstander i området 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer høyeste funksjonshemming.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50.
Dens troverdighet hos personer med nakkesmerter er moderat til høy og har blitt ansett som et gyldig verktøy hos pasienter med nakkeproblemer.
NDI har høy pålitelighet d.v.s.
ICC 0.97 og god intern validitet d.v.s.
Cronbachs alfa = 0,86.(6)
|
4 uker
|
|
• 36-elementers korte helseundersøkelsesscore
Tidsramme: 4 uke
|
SF-36 består av 36 spørsmål, valgt fra Medical Outcomes Study.
Disse spørsmålene er knyttet til 8 ulike parametere for mental og fysisk helse.SF-36 har tilfredsstillende støtte i litteraturen.51
Total fysisk og mental helse, og underkategorien kroppslig smerte, ble evaluert i denne studien.
SF-36 viser en høy grad av validitet og reliabilitet hos pasienter med nakkesmerter.
I alle 8 kategorier er både ICC og Cronbachs alfaindeks høye 0,75-0,94
og 0,69-0,88,
tilsvarende
|
4 uke
|
|
• Goniometer
Tidsramme: 4 uke
|
Goniometer måler tilgjengelig bevegelsesområde for cervikal fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning.
For å se begrensningen i livmorhalsøyeblikk sammenligner vi tilgjengelige ROM-er med vanlige ROM-er.
|
4 uke
|
|
algometer
Tidsramme: 4. uke
|
Smerteterskel for trykk er målt ved hjelp av trykkalgoritme ble utført ved bruk av et Wagner digitalt algometer (Wagner FPX 25 Digital Algometer; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
PPT ble vurdert bilateralt over øvre grense av trapezius-muskelen, halvveis mellom midtlinje og lateral kant av acromion, levator scapulae-muskelen 2 cm over nedre innsetting og plassert i øvre mediale kant av scapulae, SCM øvre insersjon , og SC 2 cm lateralt til aksens spinous prosesser.
Metallstangen til algometeret ble plassert vertikalt på stedet, og undersøkeren påførte gradvis økende trykk med en hastighet på 1 kg/s.
Undersøkelsene indikerte når de begynte å føle smerte eller ubehag.
Deretter sluttet sensoren trykket og noterte verdien.
Trykkalgoritme viste fra tilfredsstillende til ganske høy pålitelighet av ulike forskere både ved gjentatte målinger av samme sensor og mellom målinger av ulike sensorer.(14)
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zainab Mahmood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .