- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05262062
Técnicas Integradas de Inibição Neuromuscular, Energia Muscular e Contra Tensão na Dor Cervical
Efeito da Inibição Neuromuscular Integrada, Energia Muscular e Técnicas de Contratensão de Tensão no Manejo da Dor Mecânica no Pescoço.
- Determinar os efeitos da inibição neuromuscular, energia muscular e técnicas de tensão contra tensão na dor, incapacidade, limiar de pressão de dor, amplitude de movimento e qualidade de vida relacionada à saúde em dor mecânica no pescoço.
- Comparar os efeitos da inibição neuromuscular integrada, energia muscular e técnicas de contratensão no tratamento da dor mecânica no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46222
- Atta Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que se enquadram nesta categoria seriam recrutados para o estudo.
- Pacientes com cervicalgia mecânica crônica (sintomas há mais de 3 meses).
- Faixa etária entre 30 - 60 anos.
- Pacientes dispostos a participar e fazer o tratamento.
- Os pacientes devem ter pelo menos 1 ponto de gatilho ativo no trapézio superior, elevador da escápula, ECM.
- Gênero (Ambos)
- EVA >3
Critério de exclusão:
• Pacientes com dor intensa no pescoço.
- Doentes com qualquer patologia articular sistémica, doença articular inflamatória (por exemplo, artrite reumatóide, artrite gotosa, artrite psoriática).
- Pacientes que apresentavam algum déficit neurológico, mielopatia ou alguma doença mental.
- Pacientes em uso de medicamentos como antidepressivos, corticosteróides, medicamentos anti-inflamatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de tensão contra tensão
Quando a dor geral ou local começou a diminuir, o trapézio superior, o elevador da escápula e o ECM foram colocados em posição de conforto e mantidos por aproximadamente 20 a 30 segundos. Pressão digital moderada foi aplicada ao PG identificado enquanto os participantes avaliavam seu nível de dor em uma escala variando de 1 a 10,3. A facilidade foi definida como o ponto em que uma redução da dor de pelo menos 70% foi alcançada. Uma vez identificada a posição de facilidade, ela foi mantida por 20 a 30 segundos. |
Quando a dor geral ou local começou a diminuir, o trapézio superior, o elevador da escápula e o ECM foram colocados em posição de conforto e mantidos por aproximadamente 20 a 30 segundos. 2. Pressão digital moderada foi aplicada ao PG identificado enquanto os participantes avaliavam seu nível de dor em uma escala de 1 a 10. 3. A facilidade foi definida como o ponto em que foi alcançada uma redução na dor de pelo menos 70%. 4. Uma vez identificada a posição de fluidez, ela foi mantida por 20 a 30 segundos. |
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Experimental: Técnica de energia muscular,
Depois que a posição confortável foi mantida por 20 a 30 segundos, uma contração isométrica focada nas fibras musculares ao redor do PG foi realizada. Cada contração isométrica foi mantida por 7 a 10 segundos e foi seguida por um alongamento dos tecidos moles por 15 segundos e depois relaxou por 30 segundos. Cada alongamento foi mantido por 30 segundos e repetido 3 vezes durante a sessão de tratamento. 3. O tratamento foi realizado nas 3 áreas mais dolorosas entre a borda superior do músculo trapézio superior, o ECM, o elevador da escápula e o músculo SC. |
Depois que a posição confortável foi mantida por 20 a 30 segundos, uma contração isométrica focada nas fibras musculares ao redor do PG foi realizada. 2. Cada contração isométrica foi mantida por 7 a 10 segundos e foi seguida por um alongamento dos tecidos moles por 15 segundos e depois relaxou por 30 segundos. Cada alongamento foi mantido por 30 segundos e repetido 3 vezes durante a sessão de tratamento. 3. O tratamento foi realizado nas 3 áreas mais dolorosas entre a borda superior do músculo trapézio superior, o ECM, o elevador da escápula e o músculo SC. |
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Experimental: Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular
1. O grupo c receberá uma combinação de exercícios (contra-tensão, energia muscular e compressão isquêmica. Na compressão isquêmica o paciente receberá compressão,2. Após a identificação dos PGms, 3. A compressão isquêmica foi aplicada de forma intermitente por até 2 minutos para cada PGm. 4. A preensão em pinça (para o músculo trapézio e ECM) ou a pressão digital direta (para o levantador da escápula e o músculo SC) foi usada com os pacientes em posição supina ou sentados eretos. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Escala visual analógica.
Prazo: 4 semanas
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A dor foi avaliada pela EVA, que é um cartão com uma escala não calibrada que varia de 0 a 10. 0 representa ausência de dor e 10 representa o maior nível de dor.
Uma linha vertical na escala traçada pelo paciente marcou sua estimativa subjetiva de dor variando de 0 a 10. Posteriormente, uma única régua foi usada para registrar o nível exato de dor.
A confiabilidade da escala é bastante satisfatória, principalmente em pessoas com nível educacional moderado e alto (r = 0,94,
P = 0,001)
(6).
referência para ferramentas deve ser adicionada
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4 semanas
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• Índice de incapacidade do pescoço.
Prazo: 4 semanas
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A incapacidade foi avaliada por meio do questionário NDI.
É uma escala autoaplicável de 10 itens.
Cada item avalia diferentes queixas de dor no pescoço.
A maioria dos itens está relacionada a restrições nas atividades da vida diária, e cada item é expresso por 6 assertivas diferentes no intervalo de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando a maior incapacidade.
A pontuação total varia de 0 a 50.
Sua credibilidade em pessoas com cervicalgia é moderada a alta e tem sido considerada uma ferramenta válida em pacientes com problemas cervicais.
NDI tem alta confiabilidade, ou seja,
ICC 0,97 e boa validade interna, ou seja,
Alfa de Cronbach = 0,86.(6)
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4 semanas
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• Pontuação da Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido de 36 itens
Prazo: 4 semanas
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O SF-36 consiste em 36 questões, selecionadas do Medical Outcomes Study.
Essas questões estão relacionadas a 8 parâmetros diferentes de saúde mental e física. O SF-36 tem suporte satisfatório na literatura.51
A Saúde Física e Mental Total e a subcategoria Dor Corporal foram avaliadas neste estudo.
O SF-36 apresenta alta taxa de validade e confiabilidade em pacientes com cervicalgia.
Em todas as 8 categorias, tanto o ICC quanto o índice alfa de Cronbach são altos 0,75-0,94
e 0,69-0,88,
correspondentemente
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4 semanas
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• Goniômetro
Prazo: 4 semanas
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O goniômetro mede a amplitude de movimento disponível de flexão cervical, extensão, rotação e inclinação lateral.
Para ver a restrição nos momentos cervicais comparamos as ADMs disponíveis com as ADMs normais.
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4 semanas
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algômetro
Prazo: 4ª Semana
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O limiar de dor à pressão é medido por Algometria de pressão realizada usando um algômetro digital Wagner (Wagner FPX 25 Digital Algometer; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
O PPT foi avaliado bilateralmente sobre a borda superior do músculo trapézio, a meio caminho entre a linha média e a borda lateral do acrômio, o músculo levantador da escápula 2 cm acima da inserção inferior e localizado na borda medial superior das escápulas, a inserção superior do ECM , e o SC 2 cm lateral aos processos espinhosos do áxis.
A haste metálica do algômetro foi colocada verticalmente no local, e o examinador aplicou uma pressão gradualmente crescente a uma taxa de 1 kg/s.
Os examinandos indicavam quando começavam a sentir dor ou desconforto.
Em seguida, o examinador cessou a pressão e anotou o valor.
A algometria de pressão mostrou confiabilidade satisfatória a razoavelmente alta por vários pesquisadores, tanto em medições repetidas do mesmo examinador quanto entre medições de diferentes examinadores.(14)
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zainab Mahmood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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