- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05262062
Integroitu neuromuskulaarinen esto, lihasenergia ja rasitusta vastaan rasitusta estävät tekniikat niskakivuissa
Integroidun neuromuskulaarisen eston, lihasenergian ja rasitusta vastustavien rasitustekniikoiden vaikutus mekaanisen niskakivun hoidossa.
- Selvittää neuromuskulaarisen eston, lihasenergian ja rasituksen vastarasitustekniikoiden vaikutukset kipuun, vammaisuuteen, kivunpainekynnykseen, liikerataan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun mekaanisissa niskakivuissa.
- Vertaamaan integroidun neuromuskulaarisen eston, lihasenergian ja rasitusta vastaan suunnattujen rasitustekniikoiden vaikutuksia mekaanisen niskakivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu (oireet yli 3 kuukautta).
- Ikäryhmä 30-60v.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja ottaa hoitoa.
- Potilailla on oltava vähintään yksi aktiivinen laukaisupiste ylemmässä trapetsissa, levator scapulae, SCM.
- Sukupuoli (molemmat)
- VAS >3
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on vaikea niskakipu.
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen nivelsairaus, tulehduksellinen nivelsairaus (esim. nivelreuma, kihti niveltulehdus, nivelpsoriaasi).
- Potilaat, joilla oli jokin neurologinen puutos tai myelopaattinen mielisairaus.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä, kortikosteroideja, tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jännitysvastarin rasitustekniikka
Kun yleinen tai paikallinen kipu alkoi vähentyä, ylempi trapezius, levator scapulae ja SCM asetettiin helppoon asentoon ja niitä pidettiin noin 20-30 sekuntia. Kohtalaista digitaalista painetta kohdistettiin tunnistettuun MTrP:hen, kun osallistujat arvioivat kiputasoaan asteikolla 1-10,3. Helppous määriteltiin pisteeksi, jossa kipu väheni vähintään 70 %. Kun helpotusasento oli tunnistettu, sitä pidettiin 20-30 sekuntia. |
Kun yleinen tai paikallinen kipu alkoi vähentyä, ylempi trapezius, levator scapulae ja SCM asetettiin helppoon asentoon ja niitä pidettiin noin 20-30 sekuntia. 2. Tunnistettuun MTrP:hen kohdistettiin kohtalaista digitaalista painetta, kun osallistujat arvioivat kiputasonsa asteikolla 1-10. 3. Helppous määriteltiin pisteeksi, jossa saavutettiin kivun väheneminen vähintään 70 %. 4. Kun helppokäyttöinen asento oli tunnistettu, sitä pidettiin 20-30 sekuntia. |
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka,
Sen jälkeen, kun kevyttä asentoa pidettiin 20-30 sekuntia, suoritettiin isometrinen supistuminen, joka keskittyi MTrP:n ympärillä oleviin lihaskuituihin. Jokaista isometristä supistusta pidettiin 7-10 sekuntia, ja sitä seurasi pehmytkudosvenytys 15 sekunnin ajan ja sitten rentoutuminen 30 sekunnin ajan. Jokaista venytystä pidettiin 30 sekuntia ja se toistettiin 3 kertaa hoitokerran aikana. 3. Hoito suoritettiin kolmelle kivuliaimmalle alueelle ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen ylärajan, SCM:n, levator scapulae ja SC-lihaksen välillä. |
Sen jälkeen, kun kevyttä asentoa pidettiin 20-30 sekuntia, suoritettiin isometrinen supistuminen, joka keskittyi MTrP:n ympärillä oleviin lihaskuituihin. 2. Jokaista isometristä supistusta pidettiin 7 - 10 sekuntia, ja sitä seurasi pehmytkudosvenytys 15 sekunnin ajan ja sitten rentoutuminen 30 sekuntia. Jokaista venytystä pidettiin 30 sekuntia ja se toistettiin 3 kertaa hoitokerran aikana. 3. Hoito suoritettiin kolmelle kivuliaimmalle alueelle ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen ylärajan, SCM:n, levator scapulae ja SC-lihaksen välillä. |
|
Kokeellinen: Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka
1. Ryhmä c saa harjoituksen yhdistelmän (rasitusvastusjännitys, lihasenergia ja iskeeminen puristus. Iskeemisessä kompressiossa potilas saa kompressiota,2. MTrP:n tunnistamisen jälkeen 3. Iskeeminen kompressio käytettiin jaksoittain enintään 2 minuutin ajan jokaiselle MTrP:lle. 4. Potilaiden ollessa makuuasennossa tai pystyasennossa käytettiin puristimia (trapezius-lihakselle ja SCM:lle) tai suoraa digitaalista painetta (levator scapulae ja SC-lihas). |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Visuaalinen analoginen asteikko.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu arvioitiin VAS:lla, joka on kortti, jonka kalibroimaton asteikko vaihtelee välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa suurinta kiputasoa.
Pystysuora viiva potilaan piirtämälle asteikolle merkitsi hänen subjektiivisen kipuarvionsa välillä 0 - 10. Tämän jälkeen käytettiin yhtä viivainta tarkan kiputason tallentamiseen.
Asteikon luotettavuus on varsin tyydyttävä varsinkin ihmisillä, joilla on kohtalainen tai korkea koulutustaso (r = .94,
P = 0,001)
(6).
olisi lisättävä viittaus työkaluihin
|
4 viikkoa
|
|
• Kaulan vammaisuusindeksi.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vammaisuus arvioitiin NDI-kyselylomakkeella.
Se on itseraportoitu 10 kohdan asteikko.
Jokainen kohde arvioi erilaisia niskakipuvalituksia.
Suurin osa kohdista liittyy jokapäiväisen elämän rajoituksiin, ja jokainen kohta ilmaistaan kuudella eri väitteellä välillä 0-5, joista 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee korkeinta vammaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Sen uskottavuus niskakipuista kärsivillä ihmisillä on kohtalaisesta korkeaan, ja sitä on pidetty pätevänä välineenä potilailla, joilla on niskaongelmia.
NDI:llä on korkea luotettavuus, ts.
ICC 0.97 ja hyvä sisäinen kelpoisuus eli
Cronbachin alfa = 0,86.(6)
|
4 viikkoa
|
|
• 36 kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka on valittu Medical Outcomes Study -tutkimuksesta.
Nämä kysymykset liittyvät kahdeksaan eri henkisen ja fyysisen terveyden parametriin. SF-36:lla on tyydyttävä tuki kirjallisuudessa.51
Tässä tutkimuksessa arvioitiin fyysistä ja henkistä kokonaisterveyttä sekä kehon kivun alaluokkaa.
SF-36:lla on korkea validiteetti ja luotettavuus potilailla, joilla on niskakipuja.
Kaikissa kahdeksassa kategoriassa sekä ICC että Cronbachin alfaindeksi ovat korkeat 0,75-0,94
ja 0,69-0,88,
vastaavasti
|
4 viikkoa
|
|
• Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri mittaa käytettävissä olevan kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen, pyörimisen ja sivutaivutuksen liikealueen.
Nähdäksemme rajoituksen kohdunkaulan hetkissä vertaamme käytettävissä olevia ROM-levyjä normaaleihin ROM-levyihin.
|
4 viikkoa
|
|
algometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Painekipukynnys mitataan Paine-algometriaa käyttäen Wagnerin digitaalista algometriä (Wagner FPX 25 Digital Algometer; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
PPT arvioitiin kahdenvälisesti puolisuunnikkaan lihaksen yläreunan yli, puolivälissä akromionin keskilinjan ja sivureunan välissä, levator scapulae -lihas 2 cm alemman insertin yläpuolella ja sijaitsi lapaluun ylemmässä mediaalisessa reunassa, SCM-ylempi insertio. , ja SC 2 cm lateraalisesti akselin piikitysprosesseihin nähden.
Algometrin metallitanko asetettiin paikalleen pystysuoraan ja tutkija kohdistai vähitellen kasvavan paineen nopeudella 1 kg/s.
Tutkittavat ilmoittivat, milloin he alkoivat tuntea kipua tai epämukavuutta.
Sitten tutkija lopetti paineen ja merkitsi arvon muistiin.
Painealgometria osoitti eri tutkijoiden luotettavuudesta tyydyttävästä melko korkeaan sekä saman tutkijan toistuvissa mittauksissa että eri tutkijoiden mittausten välillä.(14)
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zainab Mahmood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .