- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05262062
Integrierte neuromuskuläre Hemmung, Muskelenergie und Strain-Counter-Strain-Techniken bei Nackenschmerzen
Wirkung von integrierter neuromuskulärer Hemmung, Muskelenergie und Strain Counter Strain-Techniken bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen.
- Bestimmung der Auswirkungen von neuromuskulärer Hemmung, Muskelenergie und Dehnungs-Gegenbelastungstechniken auf Schmerzen, Behinderung, Schmerzdruckschwelle, Bewegungsumfang und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei mechanischen Nackenschmerzen.
- Um die Wirkungen von integrierter neuromuskulärer Hemmung, Muskelenergie und Dehnungs-Gegenbelastungstechniken bei der Behandlung von mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden für die Studie rekrutiert.
- Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen (Symptome länger als 3 Monate).
- Altersgruppe zwischen 30 - 60 Jahren.
- Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und sich behandeln zu lassen.
- Die Patienten müssen mindestens 1 aktiven Triggerpunkt am oberen Trapezius, Levator Scapulae, SCM haben.
- Geschlecht (beide)
- VA >3
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit starken Nackenschmerzen.
- Patienten mit systemischen Gelenkpathologien, entzündlichen Gelenkerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis, Psoriasis-Arthritis).
- Patienten, die ein neurologisches Defizit, eine Myelopathie oder eine psychische Erkrankung hatten.
- Patienten, die Medikamente wie Antidepressiva, Kortikosteroide, entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Strain-Counter-Strain-Technik
Als der allgemeine oder lokale Schmerz nachzulassen begann, wurden der obere Trapezmuskel, der Levator scapulae und der SCM in eine entspannte Position gebracht und für etwa 20 bis 30 Sekunden gehalten. Auf die identifizierte MTrP wurde mäßiger digitaler Druck ausgeübt, während die Teilnehmer ihre Schmerzstärke auf einer Skala von 1 bis 10,3 bewerteten. Entlastung wurde definiert als der Punkt, an dem eine Schmerzreduktion von mindestens 70 % erreicht wurde. Sobald die Entlastungsposition erkannt war, wurde sie für 20 bis 30 Sekunden gehalten. |
Als der allgemeine oder lokale Schmerz nachzulassen begann, wurden der obere Trapezmuskel, der Levator scapulae und der SCM in eine entspannte Position gebracht und für etwa 20 bis 30 Sekunden gehalten. 2. Auf den identifizierten MTrP wurde mäßiger digitaler Druck ausgeübt, während die Teilnehmer ihre Schmerzstärke auf einer Skala von 1 bis 10 bewerteten. 3. Leichtigkeit wurde definiert als der Punkt, an dem eine Schmerzreduktion von mindestens 70 % erreicht wurde. 4. Sobald die Ruheposition identifiziert war, wurde sie für 20 bis 30 Sekunden gehalten. |
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Experimental: Muskelenergietechnik,
Nachdem die lockere Position für 20 bis 30 Sekunden beibehalten wurde, wurde eine isometrische Kontraktion durchgeführt, die sich auf die Muskelfasern um die MTrP konzentrierte. Jede isometrische Kontraktion wurde 7 bis 10 Sekunden lang gehalten, gefolgt von einer Weichteildehnung für 15 Sekunden und einer anschließenden Entspannung für 30 Sekunden. Jede Dehnung wurde 30 Sekunden lang gehalten und während der Behandlungssitzung dreimal wiederholt. 3. Die Behandlung wurde an den 3 schmerzhaftesten Bereichen zwischen dem oberen Rand des oberen M. trapezius, dem SCM, dem M. levator scapulae und dem SC-Muskel durchgeführt. |
Nachdem die lockere Position für 20 bis 30 Sekunden beibehalten wurde, wurde eine isometrische Kontraktion durchgeführt, die sich auf die Muskelfasern um die MTrP konzentrierte. 2. Jede isometrische Kontraktion wurde 7 bis 10 Sekunden lang gehalten, gefolgt von einer Weichteildehnung für 15 Sekunden und anschließender Entspannung für 30 Sekunden. Jede Dehnung wurde 30 Sekunden lang gehalten und während der Behandlungssitzung dreimal wiederholt. 3. Die Behandlung wurde an den 3 schmerzhaftesten Bereichen zwischen dem oberen Rand des oberen M. trapezius, dem SCM, dem M. levator scapulae und dem SC-Muskel durchgeführt. |
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Experimental: Integrierte neuromuskuläre Hemmungstechnik
1. Gruppe c erhält eine Kombination aus Übungen (Belastung gegen Belastung, Muskelenergie und ischämische Kompression). Bei ischämischer Kompression erhält der Patient eine Kompression,2. Nach der Identifizierung der MTrPs wurde 3. Ischämische Kompression intermittierend für bis zu 2 Minuten für jede MTrP angewendet. 4. Der Zangengriff (für M. trapezius und SCM) oder direkter digitaler Druck (für M. levator scapulae und SC) wurde bei den Patienten entweder in Rückenlage oder aufrecht sitzend angewendet. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Visuelle Analogskala.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Schmerz wurde mit der VAS bewertet, einer Karte mit einer unkalibrierten Skala von 0 bis 10. 0 steht für keinen Schmerz und 10 für den höchsten Schmerzpegel.
Eine vertikale Linie auf der vom Patienten gezeichneten Skala markierte seine subjektive Schmerzeinschätzung von 0 bis 10. Anschließend wurde ein einzelnes Lineal verwendet, um die genaue Schmerzstärke zu erfassen.
Die Zuverlässigkeit der Skala ist durchaus zufriedenstellend, insbesondere bei Personen mit mittlerem und hohem Bildungsniveau (r = .94,
P = 0,001)
(6).
Referenz für Werkzeuge sollte hinzugefügt werden
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4 Wochen
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• Index für Nackenbehinderung.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Behinderung wurde anhand des NDI-Fragebogens bewertet.
Es handelt sich um eine selbstberichtete 10-Punkte-Skala.
Jedes Item bewertet verschiedene Beschwerden über Nackenschmerzen.
Die meisten Items beziehen sich auf Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, und jedes Item wird durch 6 verschiedene Aussagen im Bereich von 0 bis 5 ausgedrückt, wobei 0 keine Behinderung und 5 die höchste Behinderung anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50.
Seine Glaubwürdigkeit bei Menschen mit Nackenschmerzen ist mäßig bis hoch und wurde als gültiges Instrument bei Patienten mit Nackenproblemen angesehen.
NDI hat eine hohe Zuverlässigkeit, d.h.
ICC 0,97 und gute interne Validität, d.h.
Cronbachs Alpha = 0,86.(6)
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4 Wochen
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• 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfragepunktzahl
Zeitfenster: 4 Woche
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SF-36 besteht aus 36 Fragen, ausgewählt aus der Medical Outcomes Study.
Diese Fragen beziehen sich auf 8 verschiedene Parameter der psychischen und physischen Gesundheit. SF-36 hat zufriedenstellende Unterstützung in der Literatur.51
In dieser Studie wurden die gesamte körperliche und geistige Gesundheit sowie die Unterkategorie „Körperliche Schmerzen“ bewertet.
SF-36 zeigt eine hohe Validitäts- und Zuverlässigkeitsrate bei Patienten mit Nackenschmerzen.
In allen 8 Kategorien sind sowohl der ICC- als auch der Cronbach-Alpha-Index mit 0,75-0,94 hoch
und 0,69-0,88,
entsprechend
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4 Woche
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• Goniometer
Zeitfenster: 4 Woche
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Das Goniometer misst den verfügbaren Bewegungsbereich der zervikalen Flexion, Extension, Rotation und Seitneigung.
Um die Einschränkung in zervikalen Momenten zu sehen, vergleichen wir die verfügbaren ROMs mit den normalen ROMs.
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4 Woche
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Algometer
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Druckschmerzschwelle wird gemessen durch Druckalgometrie wurde unter Verwendung eines digitalen Wagner-Algometers (Wagner FPX 25 Digital Algometer; Wagner Instruments, Greenwich, CT) durchgeführt.
PPT wurde bilateral über dem oberen Rand des M. trapezius, auf halbem Weg zwischen der Mittellinie und dem seitlichen Rand des Akromions, dem Musculus levator scapulae 2 cm über dem unteren Ansatz und am oberen medialen Rand der Scapulae, dem oberen Ansatz des SCM, gemessen , und der SC 2 cm lateral der Dornfortsätze des Axis.
Der Metallstab des Algometers wurde senkrecht auf die Stelle gestellt und der Untersucher übte allmählich zunehmenden Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s aus.
Die Testpersonen gaben an, wann sie begannen, Schmerzen oder Unbehagen zu empfinden.
Dann beendete der Prüfer den Druck und notierte den Wert.
Die Druckalgometrie zeigte von verschiedenen Forschern sowohl bei wiederholten Messungen desselben Untersuchers als auch zwischen Messungen verschiedener Untersucher eine zufriedenstellende bis ziemlich hohe Zuverlässigkeit.(14)
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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