- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05262062
Técnicas integradas de inhibición neuromuscular, energía muscular y contraesfuerzo en el dolor de cuello
Efecto de la inhibición neuromuscular integrada, la energía muscular y las técnicas de contraesfuerzo en el tratamiento del dolor de cuello mecánico.
- Determinar los efectos de la inhibición neuromuscular, la energía muscular y las técnicas de contraesfuerzo sobre el dolor, la discapacidad, el umbral de presión del dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida relacionada con la salud en el dolor de cuello mecánico.
- Comparar los efectos de la inhibición neuromuscular integrada, la energía muscular y las técnicas de contraesfuerzo en el tratamiento del dolor de cuello mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46222
- Atta Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que cayeran en esta categoría serían reclutados para el estudio.
- Pacientes con cervicalgia mecánica crónica (síntomas durante más de 3 meses).
- Grupo de edad entre 30 - 60 años.
- Pacientes dispuestos a participar y tomar el tratamiento.
- Los pacientes deben tener al menos 1 punto gatillo activo en el trapecio superior, el elevador de la escápula y el ECM.
- Sexo (ambos)
- EVA >3
Criterio de exclusión:
• Pacientes con dolor de cuello intenso.
- Pacientes que tengan cualquier patología articular sistémica, enfermedad articular inflamatoria (por ejemplo, artritis reumatoide, artritis gotosa, artritis psoriásica).
- Pacientes que tuvieran algún déficit neurológico, mielopatía alguna enfermedad mental.
- Pacientes con medicamentos como antidepresivos, corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Strain Counter Strain
Cuando el dolor general o local comenzó a disminuir, el trapecio superior, el elevador de la escápula y el SCM se colocaron en una posición cómoda y se mantuvieron durante aproximadamente 20 a 30 segundos. Se aplicó una presión digital moderada al PGM identificado cuando los participantes calificaron su nivel de dolor en una escala que va del 1 al 10,3. La relajación se definió como el punto en el que se logró una reducción del dolor de al menos un 70 %. Una vez que se identificó la posición de relajación, se mantuvo durante 20 a 30 segundos. |
Cuando el dolor general o local comenzó a disminuir, el trapecio superior, el elevador de la escápula y el SCM se colocaron en una posición cómoda y se mantuvieron durante aproximadamente 20 a 30 segundos. 2. Se aplicó una presión digital moderada al PGM identificado mientras los participantes calificaban su nivel de dolor en una escala del 1 al 10. 3. Facilidad se definió como el punto en el que se logró una reducción del dolor de al menos un 70%. 4. Una vez identificada la posición de facilidad, se mantuvo durante 20 a 30 segundos. |
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Experimental: Técnica de energía muscular,
Después de mantener la posición relajada durante 20 a 30 segundos, se realizó una contracción isométrica enfocada en las fibras musculares alrededor del PGM. Cada contracción isométrica se mantuvo durante 7 a 10 segundos y fue seguida por un estiramiento de los tejidos blandos durante 15 segundos y luego se relajó durante 30 segundos. Cada estiramiento se mantuvo durante 30 segundos y se repitió 3 veces durante la sesión de tratamiento. 3. El tratamiento se realizó en las 3 áreas más dolorosas entre el borde superior del músculo trapecio superior, el SCM, el elevador de la escápula y el músculo SC. |
Después de mantener la posición relajada durante 20 a 30 segundos, se realizó una contracción isométrica enfocada en las fibras musculares alrededor del PGM. 2. Cada contracción isométrica se mantuvo durante 7 a 10 segundos y fue seguida por un estiramiento de los tejidos blandos durante 15 segundos y luego se relajó durante 30 segundos. Cada estiramiento se mantuvo durante 30 segundos y se repitió 3 veces durante la sesión de tratamiento. 3. El tratamiento se realizó en las 3 áreas más dolorosas entre el borde superior del músculo trapecio superior, el SCM, el elevador de la escápula y el músculo SC. |
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Experimental: Técnica Integrada de Inhibición Neuromuscular
1. El grupo c recibirá una combinación de ejercicio (contraesfuerzo, energía muscular y compresión isquémica). En compresión isquémica el paciente recibirá compresión,2. Después de la identificación de los PGM, 3. Se aplicó compresión isquémica de manera intermitente durante un máximo de 2 minutos para cada PGM. 4. La prensión de pinza (para el músculo trapecio y el ECM) o la presión digital directa (para el músculo elevador de la escápula y el músculo SC) se utilizó con los pacientes en posición supina o sentados erguidos. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor fue evaluado por la EVA, que es una tarjeta con una escala no calibrada que va de 0 a 10. 0 representa ningún dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor.
Una línea vertical en la escala dibujada por el paciente marcaba su estimación subjetiva del dolor en un rango de 0 a 10. Posteriormente, se usaba una sola regla para registrar el nivel exacto de dolor.
La fiabilidad de la escala es bastante satisfactoria, especialmente en personas con niveles educativos moderados y altos (r = .94,
p = 0,001)
(6).
se debe agregar la referencia para las herramientas
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4 semanas
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• Índice de discapacidad del cuello.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad se evaluó mediante el cuestionario NDI.
Es una escala autoinformada de 10 ítems.
Cada ítem evalúa diferentes quejas de dolor de cuello.
La mayoría de los ítems están relacionados con restricciones en las actividades de la vida diaria, y cada ítem se expresa mediante 6 aseveraciones diferentes en el rango de 0 a 5, siendo 0 la ausencia de discapacidad y el 5 la mayor discapacidad.
La puntuación total oscila entre 0 y 50.
Su credibilidad en personas con dolor de cuello es de moderada a alta y se ha considerado una herramienta válida en pacientes con problemas de cuello.
NDI tiene una alta confiabilidad, es decir
ICC 0.97 y buena validez interna, es decir.
Alfa de Cronbach = 0,86.(6)
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4 semanas
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• Puntaje de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems
Periodo de tiempo: 4 semanas
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SF-36 consta de 36 preguntas, seleccionadas del Estudio de resultados médicos.
Estas preguntas están relacionadas con 8 parámetros diferentes de salud física y mental. El SF-36 tiene un apoyo satisfactorio en la literatura.51
En este estudio se evaluaron la Salud Física y Mental Total y la subcategoría Dolor Corporal.
SF-36 muestra una alta tasa de validez y fiabilidad en pacientes con dolor de cuello.
En las 8 categorías, tanto el ICC como el índice alfa de Cronbach son altos 0.75-0.94
y 0,69-0,88,
correspondientemente
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4 semanas
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• Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El goniómetro mide el rango de movimiento disponible de flexión cervical, extensión, rotación y flexión lateral.
Para ver la restricción en los momentos cervicales comparamos los ROM disponibles con los ROM normales.
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4 semanas
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algometro
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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El umbral del dolor a la presión se mide mediante algometría de presión que se realizó utilizando un algómetro digital Wagner (Algorímetro digital Wagner FPX 25; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
El PPT se evaluó bilateralmente sobre el borde superior del músculo trapecio, a medio camino entre la línea media y el borde lateral del acromion, el músculo elevador de la escápula 2 cm por encima de la inserción inferior y ubicado en el borde medial superior de la escápula, la inserción superior del SCM , y el SC 2 cm lateral a las apófisis espinosas del eje.
La barra de metal del algómetro se colocó verticalmente en el sitio y el examinador aplicó una presión gradualmente creciente a una velocidad de 1 kg/s.
Los examinados indicaron cuándo comenzaron a sentir dolor o malestar.
Entonces, el examinador cesó la presión y anotó el valor.
La algometría de presión mostró una confiabilidad satisfactoria a bastante alta por parte de varios investigadores, tanto en mediciones repetidas del mismo examinador como entre mediciones de diferentes examinadores. (14)
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Zainab Mahmood
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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