- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05262062
Tecniche integrate di inibizione neuromuscolare, energia muscolare e sforzo contro sforzo nel dolore al collo
Effetto dell'inibizione neuromuscolare integrata, dell'energia muscolare e delle tecniche di sforzo contro sforzo nella gestione del dolore meccanico al collo.
- Per determinare gli effetti dell'inibizione neuromuscolare, dell'energia muscolare e delle tecniche di sforzo contro sforzo su dolore, disabilità, soglia di pressione del dolore, gamma di movimento e qualità della vita correlata alla salute nel dolore al collo meccanico.
- Confrontare gli effetti delle tecniche di inibizione neuromuscolare integrata, energia muscolare e sforzo contro sforzo nella gestione del dolore meccanico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio.
- Pazienti con dolore al collo meccanico cronico (sintomi per più di 3 mesi).
- Fascia d'età tra i 30 e i 60 anni.
- Pazienti disposti a partecipare e sottoporsi al trattamento.
- I pazienti devono avere almeno 1 punto trigger attivo al trapezio superiore, elevatore della scapola, SCM.
- Sesso (entrambi)
- VAS >3
Criteri di esclusione:
• Pazienti con forte dolore al collo.
- Pazienti con qualsiasi patologia articolare sistemica, malattia infiammatoria articolare (ad es. artrite reumatoide, artrite gottosa, artrite psoriasica).
- Pazienti con qualsiasi deficit neurologico, mielopatia qualsiasi malattia mentale.
- Pazienti che assumono farmaci come antidepressivi, corticosteroidi, farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strain Counter Strain Tecnica
Quando il dolore generale o locale ha iniziato a diminuire, il trapezio superiore, l'elevatore della scapola e l'SCM sono stati posti in una posizione rilassata e sono stati mantenuti per circa 20-30 secondi. Una moderata pressione digitale è stata applicata al MTrP identificato mentre i partecipanti valutavano il loro livello di dolore su una scala che va da 1 a 10,3. La facilità è stata definita come il punto in cui è stata raggiunta una riduzione del dolore di almeno il 70%. Una volta identificata la posizione di facilità, è stata mantenuta per 20-30 secondi. |
Quando il dolore generale o locale ha iniziato a diminuire, il trapezio superiore, l'elevatore della scapola e l'SCM sono stati posti in una posizione rilassata e sono stati mantenuti per circa 20-30 secondi. 2. È stata applicata una moderata pressione digitale al MTrP identificato mentre i partecipanti hanno valutato il loro livello di dolore su una scala che va da 1 a 10. 3. La facilità è stata definita come il punto in cui è stata raggiunta una riduzione del dolore di almeno il 70%. 4. Una volta identificata la posizione di disinvoltura, è stata mantenuta per 20-30 secondi. |
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Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare,
Dopo che la posizione di rilassamento è stata mantenuta per 20-30 secondi, è stata eseguita una contrazione isometrica focalizzata sulle fibre muscolari attorno al MTrP. Ogni contrazione isometrica è stata mantenuta per 7-10 secondi ed è stata seguita da un allungamento dei tessuti molli per 15 secondi e quindi da un rilassamento per 30 secondi. Ogni allungamento è stato tenuto per 30 secondi ed è stato ripetuto 3 volte durante la sessione di trattamento. 3. Il trattamento è stato eseguito sulle 3 aree più dolorose tra il bordo superiore del muscolo trapezio superiore, l'SCM, l'elevatore della scapola e il muscolo SC. |
Dopo che la posizione di rilassamento è stata mantenuta per 20-30 secondi, è stata eseguita una contrazione isometrica focalizzata sulle fibre muscolari attorno al MTrP. 2. Ogni contrazione isometrica è stata mantenuta per 7-10 secondi ed è stata seguita da un allungamento dei tessuti molli per 15 secondi e quindi da un rilassamento per 30 secondi. Ogni allungamento è stato tenuto per 30 secondi ed è stato ripetuto 3 volte durante la sessione di trattamento. 3. Il trattamento è stato eseguito sulle 3 aree più dolorose tra il bordo superiore del muscolo trapezio superiore, l'SCM, l'elevatore della scapola e il muscolo SC. |
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Sperimentale: Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata
1. Il gruppo c riceverà una combinazione di esercizi (strain counter strain, energia muscolare e compressione ischemica. Nella compressione ischemica il paziente riceverà la compressione,2. Dopo l'identificazione dei MTrP, 3. La compressione ischemica è stata applicata in modo intermittente per un massimo di 2 minuti per ciascun MTrP. 4. La presa a tenaglia (per il muscolo trapezio e SCM) o la pressione digitale diretta (per l'elevatore della scapola e il muscolo SC) è stata utilizzata con i pazienti in posizione supina o seduta eretta. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore è stato valutato dal VAS, che è una scheda con una scala non calibrata che va da 0 a 10. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il livello più alto di dolore.
Una linea verticale sulla scala tracciata dal paziente segnava la sua stima soggettiva del dolore che va da 0 a 10. Successivamente, è stato utilizzato un unico righello per registrare l'esatto livello di dolore.
L'affidabilità della scala è abbastanza soddisfacente, soprattutto nelle persone con livelli di istruzione moderati e alti (r = .94,
P = .001)
(6).
dovrebbe essere aggiunto il riferimento per gli strumenti
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4 settimane
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• Indice di disabilità del collo.
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità è stata valutata utilizzando il questionario NDI.
È una scala di 10 elementi auto-riportata.
Ogni elemento valuta diversi disturbi del dolore al collo.
La maggior parte degli item sono relativi a restrizioni nelle attività della vita quotidiana, e ogni item è espresso da 6 diverse asserzioni nell'intervallo da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica la disabilità più alta.
Il punteggio totale va da 0 a 50.
La sua credibilità nelle persone con dolore al collo è da moderata ad alta ed è stata considerata uno strumento valido nei pazienti con problemi al collo.
NDI ha un'elevata affidabilità, ad es.
ICC 0.97 e buona validità interna i.e.
Alfa di Cronbach = 0,86.(6)
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4 settimane
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• Punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve a 36 voci
Lasso di tempo: 4 settimane
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SF-36 è composto da 36 domande, selezionate dal Medical Outcomes Study.
Queste domande sono correlate a 8 diversi parametri di salute mentale e fisica. SF-36 ha un supporto soddisfacente in letteratura.51
In questo studio sono state valutate la salute fisica e mentale totale e la sottocategoria del dolore fisico.
SF-36 mostra un alto tasso di validità e affidabilità nei pazienti con dolore al collo.
In tutte le 8 categorie, sia l'ICC che l'indice alfa di Cronbach sono alti 0,75-0,94
e 0,69-0,88,
corrispondentemente
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4 settimane
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• Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il goniometro misura l'intervallo di movimento disponibile di flessione cervicale, estensione, rotazione e flessione laterale.
Per vedere la restrizione nei momenti cervicali confrontiamo i ROM disponibili con i ROM normali.
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4 settimane
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algometro
Lasso di tempo: 4a settimana
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La soglia del dolore alla pressione è misurata mediante L'algometria della pressione è stata condotta utilizzando un algometro digitale Wagner (Wagner FPX 25 Digital Algometer; Wagner Instruments, Greenwich, CT).
Il PPT è stato valutato bilateralmente sul bordo superiore del muscolo trapezio, a metà strada tra la linea mediana e il bordo laterale dell'acromion, il muscolo elevatore della scapola 2 cm sopra l'inserzione inferiore e situato nel bordo mediale superiore delle scapole, l'inserzione superiore SCM , e la SC 2 cm lateralmente ai processi spinosi dell'asse.
L'asta di metallo dell'algometro è stata posizionata verticalmente sul sito e l'esaminatore ha applicato una pressione gradualmente crescente a una velocità di 1 kg/s.
Gli esaminati hanno indicato quando hanno iniziato a provare dolore o disagio.
Quindi, l'esaminatore ha cessato la pressione e ha annotato il valore.
L'algometria della pressione ha mostrato un'affidabilità da soddisfacente a abbastanza alta da vari ricercatori sia in misurazioni ripetute dello stesso esaminatore che tra misurazioni di diversi esaminatori.(14)
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lal Gul Khan, MSPT, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- 2. Lin CC, Hua SH, Lin CL, Cheng CH, Liao JC, Lin CF. Impact of prolonged tablet computer usage with head forward and neck flexion posture on pain intensity, cervical joint position sense and balance control in mechanical neck pain subjects. Journal of Medical and Biological Engineering. 2020 Jun;40(3):372-82
- Aker PD, Gross AR, Goldsmith CH, Peloso P. Conservative management of mechanical neck pain: systematic overview and meta-analysis. BMJ. 1996 Nov 23;313(7068):1291-6.
- Ashfaq R, Riaz H. Effect of Pressure biofeedback training on deep cervical flexors endurance in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Mar-Apr;37(2):550-555. doi: 10.12669/pjms.37.2.2343.
- Safiri S, Kolahi AA, Hoy D, Buchbinder R, Mansournia MA, Bettampadi D, Ashrafi-Asgarabad A, Almasi-Hashiani A, Smith E, Sepidarkish M, Cross M, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, March L, Collins G, Ferreira ML. Global, regional, and national burden of neck pain in the general population, 1990-2017: systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Mar 26;368:m791. doi: 10.1136/bmj.m791.
- 6. Fryer G. Muscle energy technique: An evidence-informed approach. International Journal of Osteopathic Medicine. 2011 Mar 1;14(1):3-9.
- 7. Paul J, Balakrishnan P. Effect of strain counter strain technique and stretching in treatment of patients with upper trapezius tenderness in neck pain. INTERNATIONAL JOURNAL OF PHYSIOTHERAPY. 2018 Aug 1;5(4):141-4.
- 8. Ganjave P, Shikrapurkar S. Prevalence of Neck Pain among Clinical Laboratory Technicians in Mumbai
- Lytras DE, Sykaras EI, Christoulas KI, Myrogiannis IS, Kellis E. Effects of Exercise and an Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Program in the Management of Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):100-113. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.03.011. Epub 2020 May 30.
- 10. Nugraha MH, Antari NK, Saraswati NL. The Efficacy Of Muscle Energy Technique In Individuals With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review. Sport and Fitness Journal. 2020;8(2):91-8
- 11. Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020 Jul 1;8(2):191.
- 12. Kumar GY, Sneha P, Sivajyothi N. Effectiveness of Muscle energy technique, Ischaemic compression and Strain counterstrain on Upper Trapezius Trigger Points: A comparative study. International journal of physical education, sports and Health. 2015;1(3):22-6.
- Nunes AMP, Moita JPAM, Espanha MMMR, Petersen KK, Arendt-Nielsen L. Pressure pain thresholds in office workers with chronic neck pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Pract. 2021 Sep;21(7):799-814. doi: 10.1111/papr.13014. Epub 2021 May 6.
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