- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05269602
Den diagnostiske rolle ved at tilføje Hoffman-refleksundersøgelsen for L5-radikulopati i det elektrodiagnostiske laboratorium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
H-refleksen er et af de mest populære emner inden for zoneterapi og et af de sene svar involveret i rutinemæssige nerveledningsundersøgelser i elektromyografi (EMG) laboratoriet. H-refleksen registreres generelt fra gastrocnemius-soleus-musklerne (tibial H-refleks) ved at stimulere tibialnerven i underekstremiteten. Tibial H-refleks er en følsom måling til undersøgelse af S1 radikulopati.
Hoffman et al. udviklet en metode til samtidig evaluering af H-refleksen opnået fra forskellige muskler med enkelt perifer nervestimulation. Med denne metode kan H-refleksmåling udføres i tre benmuskler, herunder tibialis anterior, peroneus longus og soleus med iskiasnervestimulering. Således kan L5 og S1 rødderne evalueres separat med en enkelt stimulation.
Selvom der er masser af undersøgelser relateret til den Soleus muskel registrerede H-refleks i S1 radikulopati i litteraturen, er der ingen undersøgelse, hvor H-refleksen bruges i L5 muskler til at diagnosticere L5 radikulopati. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af H-refleksen ved at bruge en anden metode i skelnen mellem L5 og S1 radikulopatier.
H-refleksen blev evalueret samtidigt ved hjælp af metoden udviklet af Hoffman et al. ved hjælp af overfladiske optageelektroder på en 3-kanals måde fra Tibialis anterior, Peroneus Longus og Soleus muskler.
Latens blev registreret, når den maksimale H-refleks amplitude blev opnået. Den begyndende H-refleks latens blev markeret og målt for hver muskel. Patienterne blev evalueret i henhold til EMG og magnetisk resonansbilleddannelse. Latensen af H-refleksen blev sammenlignet med den kontralaterale ekstremitet i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Kalkun, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år
- Lændesmerter i mindst tre måneder
- Radikulær smerte i den ene ekstremitet, diskusprolaps, der matcher smertefuldt dermatom og rodkompression i MRI (L5 eller S1 rodkompression)
- MR og fysiske undersøgelser, der er forenelige med rodkompression
- Ingen kontraindikationer for EMG.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale radikulære symptomer
- Flere niveauer af radikulopati
- Diabetes
- Polyneuropati
- Reumatiske sygdomme
- Historie om maligniteter
- Lumbosakral region rygsøjlekirurgi
- Lumbal spinal stenose
- Spondylolistese
- Tidligere perifer neuropati i underekstremiteterne
- Forskellige årsager til radikulopati bortset fra diskusprolaps (f.eks. tumor, osteofyt, facethypertrofi og andet)
- Centralsystemforstyrrelser
- Muskelsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
L5 Radikulopati
Patienter, der har lumbal 5-rodskompression med magnetisk resonansbilleddannelse
|
|
S1 Radikulopati
Patienter, der har Sacral 1-rodkompression med magnetisk resonansbilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoffman refleks latency
Tidsramme: 1 dag
|
Hoffman refleks latency evalueret efter elektromyografi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKara1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .