- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05269602
Диагностическая роль добавления исследования рефлекса Хоффмана при радикулопатии L5 в электродиагностической лаборатории
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
H-рефлекс является одной из самых популярных тем в рефлексологии и одним из поздних ответов, участвующих в рутинных исследованиях нервной проводимости в лаборатории электромиографии (ЭМГ). Н-рефлекс обычно регистрируют с икроножно-камбаловидной мышцы (большеберцовый Н-рефлекс) при стимуляции большеберцового нерва в нижней конечности. Большеберцовый H-рефлекс является чувствительным измерением для исследования радикулопатии S1.
Хоффман и др. разработал метод одновременной оценки Н-рефлекса, полученного с разных мышц при одиночной стимуляции периферического нерва. С помощью этого метода можно измерить H-рефлекс в трех мышцах ног, включая переднюю большеберцовую, длинную малоберцовую и камбаловидную, при стимуляции седалищного нерва. Таким образом, корешки L5 и S1 можно оценивать отдельно при однократной стимуляции.
Хотя в литературе имеется множество исследований, связанных с регистрацией H-рефлекса камбаловидной мышцы при радикулопатии S1, нет исследований, в которых H-рефлекс используется в мышцах L5 для диагностики радикулопатии L5. Целью данного исследования является изучение эффективности H-рефлекса с использованием другого метода при различении радикулопатий L5 и S1.
Параллельно оценивали Н-рефлекс по методике, разработанной Hoffman et al. с использованием поверхностных регистрирующих электродов по 3 каналам от передней большеберцовой, длинной малоберцовой и камбаловидной мышц.
Латентный период регистрировали при достижении максимальной амплитуды Н-рефлекса. Латентность начала H-рефлекса была отмечена и измерена для каждой мышцы. Больных обследовали по данным ЭМГ и магнитно-резонансной томографии. Латентность Н-рефлекса сравнивали с контралатеральной конечностью в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Турция, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
- Боль в пояснице не менее трех месяцев
- Корешковая боль в одной конечности, грыжа диска, соответствующая болезненному дерматому и компрессии корешков на МРТ (компрессия корешков L5 или S1)
- Результаты МРТ и физикального обследования, совместимые с компрессией корня
- Нет противопоказаний к ЭМГ.
Критерий исключения:
- Двусторонние корешковые симптомы
- Несколько степеней радикулопатии
- Диабет
- Полинейропатия
- Ревматические заболевания
- История злокачественных новообразований
- Хирургия пояснично-крестцового отдела позвоночника
- Стеноз позвоночного канала поясничного отдела
- спондилолистез
- Предыдущая периферическая невропатия нижних конечностей
- Различные причины радикулопатии, кроме грыжи диска (например, опухоль, остеофит, фасеточная гипертрофия и др.)
- Нарушения центральной системы
- Мышечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
L5 Радикулопатия
Пациенты с компрессией 5 поясничного корешка с помощью магнитно-резонансной томографии
|
|
S1 Радикулопатия
Пациенты с компрессией корня крестца 1 с помощью магнитно-резонансной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентный период рефлекса Хоффмана
Временное ограничение: 1 день
|
Латентный период рефлекса Хоффмана, оцененный после электромиографии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKara1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .