- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05269602
Il ruolo diagnostico dell'aggiunta dello studio riflesso di Hoffman per la radicolopatia L5 nel laboratorio di elettrodiagnostica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il riflesso H è uno degli argomenti più popolari in riflessologia e una delle risposte tardive coinvolte negli studi di conduzione nervosa di routine nel laboratorio di elettromiografia (EMG). Il riflesso H è generalmente registrato dai muscoli gastrocnemio-soleo (riflesso H tibiale) stimolando il nervo tibiale nell'estremità inferiore. Il riflesso H tibiale è una misurazione sensibile per l'esame della radicolopatia S1.
Hoffmann et al. ha sviluppato un metodo per la valutazione simultanea del riflesso H ottenuto da diversi muscoli con la singola stimolazione del nervo periferico. Con questo metodo, la misurazione del riflesso H può essere eseguita in tre muscoli delle gambe, inclusi il tibiale anteriore, il peroneo lungo e il soleo con la stimolazione del nervo sciatico. Pertanto, le radici L5 e S1 possono essere valutate separatamente con una singola stimolazione.
Sebbene in letteratura siano presenti numerosi studi relativi al riflesso H registrato dal muscolo Soleo nella radicolopatia S1, non esiste uno studio in cui il riflesso H sia utilizzato nei muscoli L5 nella diagnosi delle radicolopatie L5. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del riflesso H utilizzando un metodo diverso nella distinzione tra radicolopatie L5 e S1.
Il riflesso H è stato valutato simultaneamente utilizzando il metodo sviluppato da Hoffman et al. utilizzando elettrodi di registrazione superficiali a 3 canali dai muscoli tibiale anteriore, peroneo lungo e soleo.
La latenza è stata registrata quando è stata ottenuta la massima ampiezza del riflesso H. La latenza del riflesso H di insorgenza è stata contrassegnata e misurata per ciascun muscolo. I pazienti sono stati valutati in base ai risultati dell'EMG e della risonanza magnetica. La latenza del riflesso H è stata confrontata con l'estremità controlaterale in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besevler
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Ankara, Besevler, Tacchino, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Lombalgia da almeno tre mesi
- Dolore radicolare a un'estremità, ernia del disco che corrisponde a dermatoma doloroso e compressione radicolare nella risonanza magnetica (compressione radicolare L5 o S1)
- Risultati della risonanza magnetica e dell'esame fisico compatibili con la compressione della radice
- Nessuna controindicazione all'EMG.
Criteri di esclusione:
- Sintomi radicolari bilaterali
- Livelli multipli di radicolopatia
- Diabete
- Polineuropatia
- Malattie reumatiche
- Storia di tumori maligni
- Chirurgia della colonna vertebrale nella regione lombosacrale
- Stenosi spinale lombare
- Spondilolistesi
- Pregressa neuropatia periferica degli arti inferiori
- Diverse cause di radicolopatia diverse dall'ernia del disco (ad es. tumore, osteofiti, ipertrofia delle faccette e altro)
- Disturbi del sistema centrale
- Malattie muscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Radicolopatia L5
Pazienti che hanno compressione della radice lombare 5 con la risonanza magnetica
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Radicolopatia S1
Pazienti che hanno compressione della radice sacrale 1 con la risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La latenza del riflesso di Hoffman
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La latenza del riflesso di Hoffman valutata dopo l'elettromiografia
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKara1
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