- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269602
L5-radikulopatian Hoffman-refleksitutkimuksen lisäämisen diagnostinen rooli elektrodiagnostisessa laboratoriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
H-refleksi on yksi suosituimmista aiheista vyöhyketerapiassa ja yksi myöhäisistä reaktioista, jotka liittyvät rutiininomaisiin hermojen johtumistutkimuksiin elektromyografialaboratoriossa (EMG). H-refleksi tallennetaan yleensä gastrocnemius-soleus-lihaksista (sääriluun H-refleksi) stimuloimalla alaraajojen sääriluun hermoa. Sääriluun H-refleksi on herkkä mittaus S1-radikulopatian tutkimiseen.
Hoffman et ai. kehitti menetelmän eri lihaksista saadun H-refleksin samanaikaiseksi arvioimiseksi yhdellä ääreishermostimulaatiolla. Tällä menetelmällä H-refleksimittaus voidaan tehdä kolmessa jalkalihaksessa, mukaan lukien tibialis anterior, peroneus longus ja soleus iskiashermostimulaatiolla. Siten L5- ja S1-juuret voidaan arvioida erikseen yhdellä stimulaatiolla.
Vaikka kirjallisuudessa on runsaasti tutkimuksia soleus-lihaksen rekisteröidystä H-refleksistä S1-radikulopatiassa, ei ole tutkimusta, jossa H-refleksiä käytettäisiin L5-lihaksissa L5-radikulopatioiden diagnosoinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia H-refleksin tehokkuutta käyttämällä eri menetelmää L5- ja S1-radikulopatioiden erottelussa.
H-refleksi arvioitiin samanaikaisesti käyttäen menetelmää, jonka ovat kehittäneet Hoffman et ai. käyttämällä pinnallisia tallennuselektrodeja 3-kanavaisella tavalla Tibialis anterior-, Peroneus Longus- ja Soleus-lihaksista.
Latenssi tallennettiin, kun maksimi H-refleksin amplitudi saatiin. H-refleksin alkamislatenssi merkittiin ja mitattiin jokaiselle lihakselle. Potilaat arvioitiin EMG- ja magneettikuvauslöydösten perusteella. H-refleksin latenssia verrattiin kontralateraaliseen raajoon kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Turkki, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Alaselkäkipu vähintään kolme kuukautta
- Radikulaarinen kipu toisessa raajassa, levytyrä, joka vastaa kivuliasta dermatomia ja juuren puristusta magneettikuvauksessa (L5- tai S1-juuren kompressio)
- MRI- ja fyysisen tutkimuksen löydökset ovat yhteensopivia juurikompression kanssa
- Ei vasta-aiheita EMG:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset radikulaariset oireet
- Useita radikulopatian tasoja
- Diabetes
- Polyneuropatia
- Reumaattiset sairaudet
- Pahanlaatuisten kasvainten historia
- Lumbosakraalisen alueen selkärangan leikkaus
- Lannerangan ahtauma
- Spondylolisteesi
- Aiempi perifeerinen neuropatia alaraajoissa
- Erilaiset radikulopatian syyt kuin välilevytyrä (esim. kasvain, osteofyytti, fasettihypertrofia ja muut)
- Keskusjärjestelmän häiriöt
- Lihassairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
L5 Radikulopatia
Potilaat, joilla on lannerangan 5 juuren puristus magneettikuvauksella
|
S1 Radikulopatia
Potilaat, joilla on Sacral 1 -juuren puristus magneettikuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoffman-refleksin latenssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hoffman-refleksin latenssi arvioitiin elektromyografian jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKara1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .