- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05269602
Rola diagnostyczna dodania badania odruchu Hoffmana dla radikulopatii L5 w laboratorium elektrodiagnostycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Odruch H jest jednym z najpopularniejszych tematów w refleksologii i jedną z późnych reakcji związanych z rutynowymi badaniami przewodnictwa nerwowego w laboratorium elektromiografii (EMG). Odruch H jest zazwyczaj rejestrowany z mięśnia brzuchatego łydki-podeszwowego (odruch H piszczeli) poprzez stymulację nerwu piszczelowego w kończynie dolnej. Piszczelowy odruch H jest czułym pomiarem do badania radikulopatii S1.
Hoffmana i in. opracowali metodę jednoczesnej oceny odruchu H uzyskiwanego z różnych mięśni przy pojedynczej stymulacji nerwów obwodowych. Dzięki tej metodzie pomiar odruchu H można wykonać w trzech mięśniach nóg, w tym w mięśniu piszczelowym przednim, strzałkowym długim i płaszczkowatym ze stymulacją nerwu kulszowego. W ten sposób korzenie L5 i S1 można ocenić oddzielnie za pomocą pojedynczej stymulacji.
Chociaż w literaturze istnieje wiele badań dotyczących odruchu H rejestrowanego przez mięsień płaszczkowaty w radikulopatii S1, nie ma żadnego badania, w którym odruch H byłby stosowany w mięśniach L5 w diagnostyce radikulopatii L5. Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności odruchu H przy użyciu innej metody w różnicowaniu radikulopatii L5 i S1.
Równocześnie oceniano odruch H, stosując metodę opracowaną przez Hoffmana i in. przy użyciu powierzchniowych elektrod rejestrujących w sposób 3-kanałowy z mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego i mięśnia płaszczkowatego.
Latencję rejestrowano, gdy uzyskano maksymalną amplitudę odruchu H. Dla każdego mięśnia zaznaczono i zmierzono początek opóźnienia odruchu H. Pacjentów oceniano na podstawie wyników badania EMG i rezonansu magnetycznego. Opóźnienie odruchu H porównano z przeciwną kończyną w każdej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Indyk, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 65 rokiem życia
- Ból krzyża od co najmniej trzech miesięcy
- Ból korzeniowy w jednej kończynie, przepuklina dysku odpowiadająca bolesnemu uciskowi dermatomu i korzenia w MRI (ucisk korzenia L5 lub S1)
- Wyniki MRI i badania fizykalnego zgodne z kompresją korzenia
- Brak przeciwwskazań do EMG.
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne objawy korzeniowe
- Wiele poziomów radikulopatii
- Cukrzyca
- polineuropatia
- Choroby reumatyczne
- Historia nowotworów złośliwych
- Operacje kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym
- Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
- kręgozmyk
- Przebyta neuropatia obwodowa kończyn dolnych
- Różne przyczyny radikulopatii inne niż przepuklina dysku (np. guz, osteofit, przerost fasetki i inne)
- Zaburzenia układu ośrodkowego
- Choroby mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
L5 Radikulopatia
Pacjenci z uciskiem korzenia odcinka lędźwiowego 5 podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
|
|
S1 Radikulopatia
Pacjenci z uciskiem korzenia kości krzyżowej 1 za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie odruchu Hoffmana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opóźnienie odruchu Hoffmana oceniane po elektromiografii
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKara1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .