- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05269602
Diagnostická role přidání Hoffmanovy reflexní studie pro radikulopatii L5 v elektrodiagnostické laboratoři
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
H-reflex je jedním z nejoblíbenějších témat v reflexní terapii a jednou z pozdních odpovědí, které jsou součástí rutinních studií nervové vodivosti v elektromyografické (EMG) laboratoři. H-reflex se obecně zaznamenává z m. gastrocnemius-soleus (tibiální H-reflex) stimulací tibiálního nervu na dolní končetině. Tibiální H-reflex je citlivé měření pro vyšetření radikulopatie S1.
Hoffman a kol. vyvinuli metodu pro současné vyhodnocení H-reflexu získaného z různých svalů s jedinou stimulací periferního nervu. Pomocí této metody lze provést měření H-reflexu ve třech svalech nohy, včetně tibialis anterior, peroneus longus a soleus se stimulací sedacího nervu. Kořeny L5 a S1 tak mohou být hodnoceny odděleně jedinou stimulací.
Přestože v literatuře existuje mnoho studií týkajících se H-reflexu registrovaného m. Soleus u radikulopatie S1, neexistuje žádná studie, ve které by byl H-reflex použit ve svalech L5 při diagnostice radikulopatií L5. Cílem této studie je prozkoumat účinnost H-reflexu pomocí odlišné metody v rozlišení radikulopatií L5 a S1.
H-reflex byl hodnocen současně pomocí metody vyvinuté Hoffmanem et al. pomocí povrchových záznamových elektrod 3kanálovým způsobem z m. Tibialis anterior, Peroneus Longus a Soleus.
Latence byla zaznamenána, když byla získána maximální amplituda H-reflexu. Latence nástupu H-reflexu byla označena a měřena pro každý sval. Pacienti byli hodnoceni podle nálezu EMG a magnetické rezonance. Latence H-reflexu byla porovnána s kontralaterální končetinou v každé skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Krocan, 06500
- Gazi University Faculty Of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 65 lety
- Bolest v kříži po dobu nejméně tří měsíců
- Radikulární bolest v jedné končetině, herniace ploténky, která odpovídá bolestivému dermatomu a kompresi kořene na MRI (komprese kořene L5 nebo S1)
- Nálezy MRI a fyzikálního vyšetření kompatibilní s kompresí kořene
- Žádné kontraindikace EMG.
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální radikulární příznaky
- Více úrovní radikulopatie
- Diabetes
- Polyneuropatie
- Revmatická onemocnění
- Historie malignit
- Operace páteře lumbosakrální oblasti
- Lumbální spinální stenóza
- Spondylolistéza
- Předchozí periferní neuropatie na dolních končetinách
- Různé příčiny radikulopatie jiné než herniace ploténky (např. nádor, osteofyt, fasetová hypertrofie a další)
- Poruchy centrálního systému
- Svalová onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
L5 Radikulopatie
Pacienti, kteří mají kompresi lumbálního kořene 5 pomocí magnetické rezonance
|
S1 Radikulopatie
Pacienti, kteří mají kompresi sakrálního kořene 1 pomocí magnetické rezonance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Latence Hoffmanova reflexu
Časové okno: 1 den
|
Latence Hoffmanova reflexu hodnocena po elektromyografii
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKara1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .