- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05269602
Le rôle diagnostique de l'ajout de l'étude du réflexe de Hoffman pour la radiculopathie L5 dans le laboratoire d'électrodiagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le réflexe H est l'un des sujets les plus populaires en réflexologie et l'une des réponses tardives impliquées dans les études de conduction nerveuse de routine dans le laboratoire d'électromyographie (EMG). Le réflexe H est généralement enregistré à partir des muscles gastrocnémiens-soléaires (réflexe tibial H) en stimulant le nerf tibial du membre inférieur. Le réflexe tibial H est une mesure sensible pour l'examen de la radiculopathie S1.
Hoffmann et al. ont développé une méthode pour évaluer simultanément le réflexe H obtenu à partir de différents muscles avec une seule stimulation nerveuse périphérique. Avec cette méthode, la mesure du réflexe H peut être effectuée dans trois muscles de la jambe, y compris le tibial antérieur, le long péronier et le soléaire avec stimulation du nerf sciatique. Ainsi, les racines L5 et S1 peuvent être évaluées séparément avec une seule stimulation.
Bien qu'il existe de nombreuses études liées au réflexe H enregistré par le muscle soléaire dans la radiculopathie S1 dans la littérature, il n'existe aucune étude dans laquelle le réflexe H est utilisé dans les muscles L5 pour diagnostiquer les radiculopathies L5. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du réflexe H en utilisant une méthode différente dans la distinction entre les radiculopathies L5 et S1.
Le réflexe H a été évalué simultanément en utilisant la méthode développée par Hoffman et al. en utilisant des électrodes d'enregistrement superficielles de manière à 3 canaux à partir des muscles tibial antérieur, péronier long et soléaire.
La latence a été enregistrée lorsque l'amplitude maximale du réflexe H a été obtenue. La latence de début du réflexe H a été marquée et mesurée pour chaque muscle. Les patients ont été évalués selon les résultats de l'EMG et de l'imagerie par résonance magnétique. La latence du réflexe H a été comparée à l'extrémité controlatérale dans chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besevler
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Ankara, Besevler, Turquie, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Lombalgie depuis au moins trois mois
- Douleur radiculaire à un membre, hernie discale correspondant au dermatome douloureux et à la compression radiculaire en IRM (compression radiculaire L5 ou S1)
- Résultats de l'IRM et de l'examen physique compatibles avec la compression radiculaire
- Pas de contre-indication à l'EMG.
Critère d'exclusion:
- Symptômes radiculaires bilatéraux
- Plusieurs niveaux de radiculopathie
- Diabète
- Polyneuropathie
- Maladies rhumatismales
- Antécédents de malignités
- Chirurgie du rachis de la région lombo-sacrée
- Sténose lombaire
- Spondylolisthésis
- Antécédents de neuropathie périphérique des membres inférieurs
- Différentes causes de radiculopathie autres que la hernie discale (par ex. tumeur, ostéophyte, hypertrophie facettaire et autres)
- Troubles du système central
- Maladies musculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Radiculopathie L5
Patients qui ont une compression de la racine lombaire 5 avec l'imagerie par résonance magnétique
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Radiculopathie S1
Patients qui ont une compression de la racine sacrée 1 avec l'imagerie par résonance magnétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La latence réflexe de Hoffman
Délai: Un jour
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La latence réflexe de Hoffman évaluée après électromyographie
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKara1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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