- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05269602
Den diagnostiska rollen för att lägga till Hoffman Reflex-studien för L5 Radikulopati i det elektrodiagnostiska laboratoriet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
H-reflexen är ett av de mest populära ämnena inom zonterapi och ett av de sena svaren involverade i rutinmässiga nervledningsstudier i elektromyografilaboratoriet (EMG). H-reflexen registreras vanligtvis från gastrocnemius-soleus-musklerna (tibial H-reflex) genom att stimulera tibialisnerven i nedre extremiteten. Tibial H-reflex är ett känsligt mått för att undersöka S1 radikulopati.
Hoffman et al. utvecklat en metod för att samtidigt utvärdera H-reflexen som erhålls från olika muskler med enkel perifer nervstimulering. Med denna metod kan H-reflexmätning göras i tre benmuskler, inklusive tibialis anterior, peroneus longus och soleus med ischiasnervstimulering. Således kan L5- och S1-rötterna utvärderas separat med en enda stimulering.
Även om det finns gott om studier relaterade till den Soleus-muskelregistrerade H-reflexen vid S1-radikulopati, finns det ingen studie där H-reflexen används i L5-muskler för att diagnostisera L5-radikulopati. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av H-reflexen genom att använda en annan metod i skillnaden mellan L5 och S1 radikulopatier.
H-reflexen utvärderades samtidigt med den metod som utvecklats av Hoffman et al. använda ytliga inspelningselektroder på ett 3-kanaligt sätt från Tibialis anterior, Peroneus Longus och Soleus muskler.
Latens registrerades när den maximala H-reflexamplituden erhölls. Den inträdande H-reflexlatensen markerades och mättes för varje muskel. Patienterna utvärderades enligt EMG och magnetisk resonanstomografi. Latensen för H-reflexen jämfördes med den kontralaterala extremiteten i varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Kalkon, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42130
- Selcuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Smärta i ländryggen i minst tre månader
- Radikulär smärta i ena extremiteten, diskbråck som matchar smärtsamt dermatom och rotkompression vid MRI (L5 eller S1 rotkompression)
- MRT och fysiska undersökningsfynd förenliga med rotkompression
- Inga kontraindikationer mot EMG.
Exklusions kriterier:
- Bilaterala radikulära symtom
- Flera nivåer av radikulopati
- Diabetes
- Polyneuropati
- Reumatiska sjukdomar
- Historia av maligniteter
- Lumbosakral region ryggradskirurgi
- Lumbal spinal stenos
- Spondylolistes
- Tidigare perifer neuropati i nedre extremiteterna
- Olika orsaker till radikulopati förutom diskbråck (t.ex. tumör, osteofyt, facetthypertrofi och annat)
- Störningar i centrala systemet
- Muskelsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
L5 Radikulopati
Patienter som har lumbar 5-rotkompression med magnetisk resonansbild
|
S1 Radikulopati
Patienter som har Sacral 1 rotkompression med magnetisk resonansbild
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hoffman reflex latens
Tidsram: 1 dag
|
Hoffman-reflexlatensen utvärderad efter elektromyografi
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKara1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .