- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05269602
Den diagnostiske rollen til å legge til Hoffman-refleksstudien for L5-radikulopati i det elektrodiagnostiske laboratoriet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
H-refleksen er et av de mest populære temaene innen soneterapi og en av de sene responsene involvert i rutinemessige nerveledningsstudier i elektromyografi (EMG) laboratoriet. H-refleksen registreres vanligvis fra gastrocnemius-soleus-musklene (tibial H-refleks) ved å stimulere tibialnerven i underekstremiteten. Tibial H-refleks er en sensitiv måling for å undersøke S1 radikulopati.
Hoffman et al. utviklet en metode for samtidig å evaluere H-refleksen oppnådd fra ulike muskler med enkel perifer nervestimulering. Med denne metoden kan H-refleksmåling gjøres i tre benmuskler, inkludert tibialis anterior, peroneus longus og soleus med isjiasnervestimulering. Dermed kan L5- og S1-røttene evalueres separat med en enkelt stimulering.
Selv om det er mange studier relatert til den Soleus-muskelregistrerte H-refleksen ved S1-radikulopati i litteraturen, er det ingen studie der H-refleksen brukes i L5-muskler for å diagnostisere L5-radikulopati. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til H-refleksen ved å bruke en annen metode i skillet mellom L5 og S1 radikulopatier.
H-refleksen ble evaluert samtidig ved å bruke metoden utviklet av Hoffman et al. ved å bruke overfladiske opptakselektroder på en 3-kanals måte fra Tibialis anterior, Peroneus Longus og Soleus muskler.
Latens ble registrert når maksimal H-refleks amplitude ble oppnådd. Startende H-refleks latens ble markert og målt for hver muskel. Pasientene ble evaluert i henhold til EMG og magnetisk resonanstomografifunn. Latensen til H-refleksen ble sammenlignet med den kontralaterale ekstremiteten i hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Tyrkia, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år
- Korsryggsmerter i minst tre måneder
- Radikulær smerte i den ene ekstremiteten, skiveprolaps som matcher smertefullt dermatom og rotkompresjon ved MR (L5 eller S1 rotkompresjon)
- MR og fysiske undersøkelsesfunn forenlig med rotkompresjon
- Ingen kontraindikasjoner mot EMG.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale radikulære symptomer
- Flere nivåer av radikulopati
- Diabetes
- Polynevropati
- Revmatiske sykdommer
- Historie om maligniteter
- Lumbosakral region ryggradskirurgi
- Lumbal spinal stenose
- Spondylolistese
- Tidligere perifer nevropati i underekstremitetene
- Ulike årsaker til radikulopati bortsett fra skiveprolaps (f.eks. svulst, osteofytt, fasetthypertrofi og annet)
- Forstyrrelser i sentralsystemet
- Muskelsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
L5 Radikulopati
Pasienter som har lumbal 5-rotkompresjon med magnetisk resonansbilde
|
|
S1 Radikulopati
Pasienter som har sakral 1-rotkompresjon med magnetisk resonansbilde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoffman refleks latens
Tidsramme: 1 dag
|
Hoffman refleks latens evaluert etter elektromyografi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKara1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .