- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05269602
De diagnostische rol van het toevoegen van de Hoffman Reflex-studie voor L5-radiculopathie in het elektrodiagnostisch laboratorium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De H-reflex is een van de meest populaire onderwerpen in reflexologie en een van de late reacties die betrokken zijn bij routinematige zenuwgeleidingsonderzoeken in het elektromyografie (EMG) laboratorium. De H-reflex wordt over het algemeen geregistreerd vanuit de gastrocnemius-soleus-spieren (tibiale H-reflex) door de scheenbeenzenuw in de onderste extremiteit te stimuleren. Tibiale H-reflex is een gevoelige meting voor het onderzoeken van S1 radiculopathie.
Hofman et al. ontwikkelde een methode voor het gelijktijdig evalueren van de H-reflex verkregen uit verschillende spieren met enkele perifere zenuwstimulatie. Met deze methode kan H-reflexmeting worden uitgevoerd in drie beenspieren, waaronder de tibialis anterior, peroneus longus en soleus met heupzenuwstimulatie. Zo kunnen de L5- en S1-wortels afzonderlijk worden geëvalueerd met een enkele stimulatie.
Hoewel er in de literatuur tal van onderzoeken zijn met betrekking tot de geregistreerde H-reflex van de Soleus-spier bij S1-radiculopathie, is er geen onderzoek waarin de H-reflex wordt gebruikt in L5-spieren bij het diagnosticeren van L5-radiculopathieën. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de H-reflex te onderzoeken door een andere methode te gebruiken bij het onderscheid tussen L5 en S1 radiculopathieën.
De H-reflex werd gelijktijdig geëvalueerd met behulp van de methode ontwikkeld door Hoffman et al. met behulp van oppervlakkige opname-elektroden op een 3-kanaals manier van de Tibialis anterior, Peroneus Longus en Soleus-spieren.
Latentie werd geregistreerd toen de maximale H-reflexamplitude werd verkregen. De aanvangstijd van de H-reflex werd gemarkeerd en gemeten voor elke spier. De patiënten werden geëvalueerd volgens de bevindingen van EMG en magnetische resonantiebeeldvorming. De latentie van de H-reflex werd vergeleken met de contralaterale extremiteit in elke groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Kalkoen, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar
- Lage rugpijn gedurende minimaal drie maanden
- Radiculaire pijn in één extremiteit, hernia die overeenkomt met pijnlijk dermatoom en wortelcompressie bij MRI (L5- of S1-wortelcompressie)
- Bevindingen van MRI en lichamelijk onderzoek die compatibel zijn met wortelcompressie
- Geen contra-indicaties voor EMG.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale radiculaire symptomen
- Meerdere niveaus van radiculopathie
- suikerziekte
- Polyneuropathie
- Reumatische aandoeningen
- Geschiedenis van maligniteiten
- Chirurgie van de wervelkolom in het lumbosacrale gebied
- Lumbale spinale stenose
- spondylolisthesis
- Eerdere perifere neuropathie in de onderste ledematen
- Verschillende andere oorzaken van radiculopathie dan hernia (bijv. tumor, osteofyt, facethypertrofie en andere)
- Stoornissen van het centrale systeem
- Spierziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
L5 Radiculopathie
Patiënten met Lumbale 5 wortelcompressie met de Magnetic Resonance İmaging
|
|
S1 Radiculopathie
Patiënten met sacrale 1-wortelcompressie met de Magnetic Resonance Imaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De latentie van de Hoffman-reflex
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Hoffman-reflexlatentie geëvalueerd na elektromyografie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKara1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .