Multipelt myelom-resultater baseret på vedligeholdelsesterapi efter autolog stamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

• Alle MM-patienter (18 år eller derover), der modtager autolog transplantation givet som førstelinjebehandling (Melphalan mindst 140 mg/m2), vil blive screenet og optaget i undersøgelsen, hvis de kvalificerer sig og er villige til at deltage.
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke opnået før deltagelse i undersøgelsen og eventuelle relaterede procedurer, der udføres.
• Histologisk bekræftet diagnose af myelomatose.
• Modtog højdosis melphalan (≥ 140 mg/m2) efterfulgt af ASCT baseret på de institutionelle retningslinjer og inden for +60 og +180 efter ASCT på tidspunktet for vedligeholdelsesstart.
• Sygdomsstatus skal være meget god partiel respons (VGPR), fuldstændig remission (CR) eller stringent fuldstændig remission (sCR) i henhold til IMWG-responskriterier på tidspunktet for studiestart.
• Målbar sygdom ved diagnose i henhold til IMWG-kriterier serum M spike ≥ 1g/dL, eller urin M protein ≥ 200 mg/24 timer eller involveret fri let kæde ≥ 100 mg/L med et unormalt forhold.
• Patienter skal have Clonoseq ID-prøven, der viser en sporbar klon i knoglemarven.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, som har rent ikke-sekretorisk myelomatose (dvs. fraværet af et målbart protein i serum ved elektroforese og immunfiksering og fravær af Bence-Jones protein i urinen defineret ved brug af elektroforese og immunfiksering)
• Forudgående tegn på sygdomsprogression
• Patienter, der har anden malignitet forbundet med en høj risiko for progression i de næste 2 år.