Resultaten van multipel myeloom op basis van onderhoudstherapie na autologe stamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

• Alle MM-patiënten (18 jaar of ouder) die een autologe transplantatie krijgen als eerstelijnstherapie (Melphalan ten minste 140 mg/m2) zullen worden gescreend en worden opgenomen in de studie als ze in aanmerking komen en bereid zijn om deel te nemen.
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven die is verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en eventuele gerelateerde procedures die worden uitgevoerd.
• Histologisch bevestigde diagnose van multipel myeloom.
• Kreeg een hoge dosis melfalan (≥ 140 mg/m2) gevolgd door ASCT op basis van de institutionele richtlijnen en binnen +60 en +180 na ASCT op het moment van aanvang van de onderhoudsbehandeling.
• De ziektestatus moet een zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR), volledige remissie (CR) of stringente volledige remissie (sCR) zijn volgens de IMWG-responscriteria op het moment van deelname aan de studie.
• Meetbare ziekte bij diagnose volgens IMWG-criteria M-piek in serum ≥ 1 g/dl, of M-eiwit in urine ≥ 200 mg/24 uur of betrokken vrije lichte keten ≥ 100 mg/l met een abnormale verhouding.
• Patiënten moeten het Clonoseq ID-monster hebben dat een traceerbare kloon in het beenmerg laat zien.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met puur niet-secretoir multipel myeloom (d.w.z. de afwezigheid van een meetbaar eiwit in serum door elektroforese en immunofixatie en de afwezigheid van Bence-Jones-eiwit in de urine gedefinieerd door gebruik van elektroforese en immunofixatie)
• Voorafgaand bewijs van ziekteprogressie
• Patiënten met een andere maligniteit geassocieerd met een hoog risico op progressie in de komende 2 jaar.