- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277025
Smertebehandling ved inflammatoriske og ikke-inflammatoriske kroniske smertesyndromer
17. august 2026 opdateret af: University of Florida
Fibromyalgi (FM) er en kronisk muskuloskeletale smertelidelse, der rammer op til 4 % af befolkningen generelt.
Evalueringen af smertemekanismer i FM har vist overvejende centrale abnormiteter og er derfor blevet betegnet som nociplastisk smertesyndrom.
Reumatoid arthritis (RA) er karakteriseret ved polyarthritis og smerter fra betændt væv, i overensstemmelse med nociceptive smerter.
FM- og RA-patienter kan bruge overlappende smertemekanismer, hvilket resulterer i nociceptive og nociplastiske smerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roland Staud, M.D.
- Telefonnummer: 352-294-8200
- E-mail: staudr@ufl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melyssa M Godfrey, BS
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Melyssa Godfrey
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Roland Staud, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en case-kontrol undersøgelse af FM, RA og sunde kontroller (HC), der vil blive indskrevet i et forhold på 1:1:1.
Sunde kontroller vil blive tilpasset alder/køn til FM- og RA-grupperne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70
- Opfylder 1990 og 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM
- Opfylder 2010 ACR-EULAR klassificeringskriterierne for RA
- Raske frivillige: Ingen væsentlig smerte/træthed/depression/angst.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Kræft
- Avanceret lever-, nyre- eller hjerte-kar-sygdom
- Neuropatisk smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fibromyalgi
Deltagere, der opfylder 1990 og 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM.
|
|
Rheumatoid arthritis
Deltagere, der opfylder 2010 American College of Rheumatology (ACR)-European League against rheumatism (EULAR) klassificeringskriterier for RA.
|
|
Sunde frivillige
Deltagere som ikke har væsentlige smerter/træthed/angst/depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: En time
|
Ved hjælp af et algometer vil der blive opnået smertetærskler flere gange ved de øvre og nedre ekstremiteter
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland Staud, M.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
28. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202200105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .