- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05277025
Przetwarzanie bólu w zapalnych i niezapalnych przewlekłych zespołach bólowych
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Fibromialgia (FM) to przewlekła choroba bólowa układu mięśniowo-szkieletowego, która dotyka do 4% populacji ogólnej.
Ocena mechanizmów bólowych w FM wykazała dominujące nieprawidłowości ośrodkowe i dlatego została określona jako zespół bólu nociplastycznego.
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) charakteryzuje się zapaleniem wielostawowym i bólem tkanek objętych stanem zapalnym, co odpowiada bólowi nocyceptywnemu.
Pacjenci z FM i RZS mogą wykorzystywać nakładające się mechanizmy bólu, co skutkuje bólem nocyceptywnym i nocyplastycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roland Staud, M.D.
- Numer telefonu: 352-294-8200
- E-mail: staudr@ufl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melyssa M Godfrey, BS
- Numer telefonu: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Melyssa Godfrey
- Numer telefonu: 352-265-8901
- E-mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Główny śledczy:
- Roland Staud, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie kliniczno-kontrolne FM, RZS i zdrowych osób kontrolnych (HC), które zostaną włączone w stosunku 1:1:1.
Zdrowe kontrole będą dopasowane pod względem wieku/płci do grup FM i RA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Spełnia 1990 i 2011 American College of Rheumatology Criteria dla FM
- Spełnia kryteria klasyfikacji RZS z 2010 r. ACR-EULAR
- Zdrowi ochotnicy: Brak znaczącego bólu/zmęczenia/depresji/lęku.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Rak
- Zaawansowana choroba wątroby, nerek lub układu krążenia
- Ból neuropatyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Fibromialgia
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria FM z 1990 i 2011 American College of Rheumatology.
|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria klasyfikacyjne RZS 2010 American College of Rheumatology (ACR)-European League on reumatism (EULAR).
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Uczestnicy, którzy nie odczuwają znaczącego bólu/zmęczenia/lęku/depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Za pomocą algometru ciśnieniowe progi bólu zostaną uzyskane kilkukrotnie na kończynach górnych i dolnych
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Staud, M.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Fibromialgia
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202200105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .