- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05277025
Schmerzverarbeitung bei entzündlichen und nichtentzündlichen chronischen Schmerzsyndromen
17. August 2026 aktualisiert von: University of Florida
Fibromyalgie (FM) ist eine chronische Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates, von der bis zu 4 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind.
Die Beurteilung der Schmerzmechanismen bei FM ergab überwiegend zentrale Anomalien und wurde daher als noziplastisches Schmerzsyndrom bezeichnet.
Rheumatoide Arthritis (RA) ist durch Polyarthritis und Schmerzen durch entzündetes Gewebe gekennzeichnet, die mit nozizeptiven Schmerzen einhergehen.
FM- und RA-Patienten nutzen möglicherweise überlappende Schmerzmechanismen, die zu nozizeptiven und noziplastischen Schmerzen führen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roland Staud, M.D.
- Telefonnummer: 352-294-8200
- E-Mail: staudr@ufl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melyssa M Godfrey, BS
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-Mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida
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Kontakt:
- Melyssa Godfrey
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-Mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Hauptermittler:
- Roland Staud, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine Fall-Kontroll-Studie mit FM, RA und gesunden Kontrollpersonen (HC), die im Verhältnis 1:1:1 aufgenommen werden.
Gesunde Kontrollpersonen werden hinsichtlich ihres Alters/Geschlechts den FM- und RA-Gruppen zugeordnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–70
- Erfüllt die FM-Kriterien des American College of Rheumatology von 1990 und 2011
- Erfüllt die ACR-EULAR-Klassifizierungskriterien 2010 für RA
- Gesunde Freiwillige: Keine nennenswerten Schmerzen/Müdigkeit/Depression/Angst.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Krebs
- Fortgeschrittene Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Neuropathische Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fibromyalgie
Teilnehmer, die die FM-Kriterien des American College of Rheumatology von 1990 und 2011 erfüllen.
|
|
Rheumatoide Arthritis
Teilnehmer, die die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology (ACR) und der European League against Rheumatism (EULAR) für RA 2010 erfüllen.
|
|
Gesunde Freiwillige
Teilnehmer, die keine nennenswerten Schmerzen/Müdigkeit/Angst/Depression haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Mithilfe eines Algometers werden mehrfach Druckschmerzschwellen an den oberen und unteren Extremitäten ermittelt
|
Eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roland Staud, M.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Fibromyalgie
- Arthritis, Rheuma
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202200105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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