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Elaborazione del dolore nelle sindromi dolorose croniche infiammatorie e non infiammatorie

17 agosto 2026 aggiornato da: University of Florida
La fibromialgia (FM) è un disturbo cronico del dolore muscoloscheletrico che affligge fino al 4% della popolazione generale. La valutazione dei meccanismi del dolore nella FM ha mostrato anomalie centrali predominanti e pertanto è stata designata come sindrome del dolore nociplastico. L'artrite reumatoide (AR) è caratterizzata da poliartrite e dolore da tessuti infiammati, coerente con il dolore nocicettivo. I pazienti affetti da FM e RA possono utilizzare meccanismi di dolore sovrapposti con conseguente dolore nocicettivo e nociplastico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roland Staud, M.D.
  • Numero di telefono: 352-294-8200
  • Email: staudr@ufl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roland Staud, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio caso-controllo di FM, RA e controlli sani (HC) che saranno arruolati in un rapporto di 1:1:1. I controlli sani saranno abbinati per età/sesso ai gruppi FM e RA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70
  • Soddisfa i criteri per la FM del 1990 e del 2011 dell'American College of Rheumatology
  • Soddisfa i criteri di classificazione ACR-EULAR del 2010 per l'AR
  • Volontari sani: nessun dolore/affaticamento/depressione/ansia significativi.

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Cancro
  • Malattie epatiche, renali o cardiovascolari avanzate
  • Dolore neuropatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibromialgia
Partecipanti che soddisfano i criteri 1990 e 2011 dell'American College of Rheumatology per FM.
Artrite reumatoide
Partecipanti che soddisfano i criteri di classificazione 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR)-European League against rheumatism (EULAR) per l'AR.
Volontari sani
- Partecipanti che non presentano dolore/affaticamento/ansia/depressione significativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Un'ora
Utilizzando un algometro, le soglie del dolore alla pressione saranno ottenute più volte agli arti superiori e inferiori
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Roland Staud, M.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202200105

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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