Traitement de la douleur dans les syndromes de douleur chronique inflammatoire et non inflammatoire
14 juin 2024 mis à jour par: University of Florida
La fibromyalgie (FM) est un trouble chronique de la douleur musculo-squelettique qui touche jusqu'à 4 % de la population générale.
L'évaluation des mécanismes de la douleur dans la fibromyalgie a montré des anomalies centrales prédominantes et a donc été désignée comme syndrome douloureux nociplasique.
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est caractérisée par une polyarthrite et une douleur provenant des tissus enflammés, compatible avec une douleur nociceptive.
Les patients atteints de fibromyalgie et de polyarthrite rhumatoïde peuvent utiliser des mécanismes de douleur qui se chevauchent, entraînant une douleur nociceptive et nociplastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roland Staud, M.D.
- Numéro de téléphone: 352-294-8200
- E-mail: staudr@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melyssa M Godfrey, BS
- Numéro de téléphone: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida
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Contact:
- Melyssa Godfrey
- Numéro de téléphone: 352-265-8901
- E-mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
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Chercheur principal:
- Roland Staud, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude cas-témoins sur la FM, la PR et des témoins sains (HC) qui seront inscrits dans un rapport de 1:1:1.
Les témoins sains seront appariés selon l'âge/le sexe aux groupes FM et RA.
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Remplit les critères de FM de 1990 et 2011 de l'American College of Rheumatology
- Remplit les critères de classification ACR-EULAR 2010 pour la PR
- Volontaires en bonne santé : Aucune douleur/fatigue/dépression/anxiété significative.
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Cancer
- Maladie hépatique, rénale ou cardiovasculaire avancée
- Douleur neuropathique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Fibromyalgie
Les participants qui remplissent les critères 1990 et 2011 de l'American College of Rheumatology pour la FM.
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Polyarthrite rhumatoïde
Participants qui remplissent les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR) et de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) pour la PR.
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Volontaires en bonne santé
Participants qui ne souffrent pas de douleur/fatigue/anxiété/dépression significatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Une heure
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A l'aide d'un algomètre les seuils de pression de la douleur seront obtenus plusieurs fois au niveau des membres supérieurs et inférieurs
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Staud, M.D., University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202200105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .