Zpracování bolesti u zánětlivých a nezánětlivých chronických bolestivých syndromů
14. června 2024 aktualizováno: University of Florida
Fibromyalgie (FM) je chronické muskuloskeletální bolestivé onemocnění, které postihuje až 4 % běžné populace.
Hodnocení mechanizmů bolesti u FM prokázalo převládající centrální abnormality, a proto bylo označeno jako syndrom nociplastické bolesti.
Revmatoidní artritida (RA) je charakterizována polyartritidou a bolestí ze zanícených tkání, konzistentní s nociceptivní bolestí.
Pacienti s FM a RA mohou využívat překrývající se mechanismy bolesti vedoucí k nociceptivní a nociplastické bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roland Staud, M.D.
- Telefonní číslo: 352-294-8200
- E-mail: staudr@ufl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melyssa M Godfrey, BS
- Telefonní číslo: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida
-
Kontakt:
- Melyssa Godfrey
- Telefonní číslo: 352-265-8901
- E-mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roland Staud, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je případová-kontrolní studie FM, RA a zdravých kontrol (HC), které budou zařazeny v poměru 1:1:1.
Zdravé kontroly budou věkově/pohlavě přizpůsobeny skupinám FM a RA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Splňuje kritéria pro FM z roku 1990 a 2011 American College of Rheumatology
- Splňuje klasifikační kritéria ACR-EULAR pro rok 2010 pro RA
- Zdraví dobrovolníci: Žádná výrazná bolest/únava/deprese/úzkost.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Rakovina
- Pokročilé onemocnění jater, ledvin nebo kardiovaskulárního systému
- Neuropatická bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fibromyalgie
Účastníci, kteří splňují kritéria American College of Rheumatology pro FM z roku 1990 a 2011.
|
|
Revmatoidní artritida
Účastníci, kteří v roce 2010 splňují kritéria klasifikace RA podle American College of Rheumatology (ACR) – Evropská liga proti revmatismu (EULAR).
|
|
Zdraví dobrovolníci
Účastníci, kteří nemají výraznou bolest/únavu/úzkost/depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti
Časové okno: Jedna hodina
|
Pomocí algometru se tlakové prahy bolesti získají několikrát na horních a dolních končetinách
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland Staud, M.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202200105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .