- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05277025
Smertebehandling ved inflammatoriske og ikke-inflammatoriske kroniske smertesyndromer
17. august 2026 oppdatert av: University of Florida
Fibromyalgi (FM) er en kronisk muskel- og skjelettsmertelidelse som rammer opptil 4 % av befolkningen generelt.
Evalueringen av smertemekanismer ved FM har vist dominerende sentrale abnormiteter og har derfor blitt betegnet som nociplastisk smertesyndrom.
Revmatoid artritt (RA) er preget av polyartritt og smerte fra betent vev, i samsvar med nociseptiv smerte.
FM- og RA-pasienter kan bruke overlappende smertemekanismer som resulterer i nociseptiv og nociplastisk smerte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roland Staud, M.D.
- Telefonnummer: 352-294-8200
- E-post: staudr@ufl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melyssa M Godfrey, BS
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-post: melyssa.m.g@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Melyssa Godfrey
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-post: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Roland Staud, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en case-kontroll studie av FM, RA og friske kontroller (HC) som vil bli registrert i forholdet 1:1:1.
Friske kontroller vil bli alders-/kjønnstilpasset til FM- og RA-gruppene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70
- Oppfyller 1990 og 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM
- Oppfyller 2010 ACR-EULAR klassifiseringskriteriene for RA
- Friske frivillige: Ingen betydelig smerte/tretthet/depresjon/angst.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Kreft
- Avansert lever-, nyre- eller kardiovaskulær sykdom
- Nevropatiske smerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fibromyalgi
Deltakere som oppfyller 1990 og 2011 American College of Rheumatology Criteria for FM.
|
|
Leddgikt
Deltakere som oppfyller 2010 American College of Rheumatology (ACR)-European League against rheumatism (EULAR) klassifiseringskriterier for RA.
|
|
Friske Frivillige
Deltakere som ikke har betydelig smerte/tretthet/angst/depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: En time
|
Ved hjelp av et algometer trykk vil smerteterskler oppnås flere ganger ved øvre og nedre ekstremiteter
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland Staud, M.D., University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202200105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .