Обработка боли при воспалительных и невоспалительных синдромах хронической боли
9 июня 2023 г. обновлено: University of Florida
Фибромиалгия (ФМ) представляет собой хроническое скелетно-мышечное болевое расстройство, от которого страдает до 4% населения в целом.
Оценка механизмов боли при ФМ показала преобладание центральных аномалий и поэтому была обозначена как ноципластический болевой синдром.
Ревматоидный артрит (РА) характеризуется полиартритом и болью в воспаленных тканях, соответствующей ноцицептивной боли.
Пациенты с ФМ и РА могут использовать перекрывающиеся болевые механизмы, что приводит к ноцицептивной и ноципластической боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roland Staud, M.D.
- Номер телефона: 352-294-8200
- Электронная почта: staudr@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melyssa M Godfrey, BS
- Номер телефона: 352-265-8901
- Электронная почта: melyssa.m.g@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Melyssa Godfrey
- Номер телефона: 352-265-8901
- Электронная почта: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Главный следователь:
- Roland Staud, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование случай-контроль FM, RA и здоровых контролей (HC), которые будут зарегистрированы в соотношении 1:1:1.
Здоровые контроли будут соответствовать по возрасту/полу группам FM и RA.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Соответствует критериям Американской коллегии ревматологов 1990 и 2011 гг. для ФМ
- Соответствует критериям классификации ACR-EULAR 2010 г. для РА
- Здоровые добровольцы: выраженной боли/усталости/депрессии/тревоги не было.
Критерий исключения:
- Диабет
- Рак
- Прогрессирующие заболевания печени, почек или сердечно-сосудистые заболевания
- Нейропатическая боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фибромиалгия
Участники, которые соответствуют критериям Американского колледжа ревматологии 1990 и 2011 годов для ФМ.
|
|
Ревматоидный артрит
Участники, соответствующие критериям классификации РА Американского колледжа ревматологов (ACR) и Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2010 года.
|
|
Здоровые волонтеры
Участники, у которых нет выраженной боли/усталости/тревоги/депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: Один час
|
С помощью альгометра несколько раз будут получены болевые пороги давления на верхних и нижних конечностях.
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roland Staud, M.D., University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202200105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .