Procesamiento del dolor en síndromes de dolor crónico inflamatorio y no inflamatorio
14 de junio de 2024 actualizado por: University of Florida
La fibromialgia (FM) es un trastorno de dolor musculoesquelético crónico que afecta hasta al 4% de la población general.
La evaluación de los mecanismos del dolor en la FM ha mostrado anomalías centrales predominantes y, por lo tanto, ha sido designado como síndrome de dolor nociplásico.
La artritis reumatoide (AR) se caracteriza por poliartritis y dolor de los tejidos inflamados, en consonancia con el dolor nociceptivo.
Los pacientes con FM y AR pueden utilizar mecanismos de dolor superpuestos que dan como resultado dolor nociceptivo y nociplásico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roland Staud, M.D.
- Número de teléfono: 352-294-8200
- Correo electrónico: staudr@ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melyssa M Godfrey, BS
- Número de teléfono: 352-265-8901
- Correo electrónico: melyssa.m.g@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
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Contacto:
- Melyssa Godfrey
- Número de teléfono: 352-265-8901
- Correo electrónico: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Investigador principal:
- Roland Staud, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de casos y controles de FM, AR y controles sanos (HC) que se inscribirán en una proporción de 1:1:1.
Los controles sanos serán emparejados por edad/género con los grupos FM y RA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-70
- Cumple con los criterios del American College of Rheumatology de 1990 y 2011 para FM
- Cumple con los criterios de clasificación ACR-EULAR 2010 para AR
- Voluntarios sanos: Sin dolor/fatiga/depresión/ansiedad significativos.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Cáncer
- Enfermedad hepática, renal o cardiovascular avanzada
- Dolor neuropático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fibromialgia
Participantes que cumplan con los Criterios para FM de 1990 y 2011 del American College of Rheumatology.
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Artritis reumatoide
Participantes que cumplan con los criterios de clasificación para la AR del American College of Rheumatology (ACR) y la Liga Europea contra el reumatismo (EULAR) de 2010.
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Voluntarios Saludables
Participantes que no tienen dolor/fatiga/ansiedad/depresión significativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbrales de dolor por presión
Periodo de tiempo: Una hora
|
Usando un algómetro se obtendrán umbrales de dolor de presión varias veces en las extremidades superiores e inferiores
|
Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Staud, M.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202200105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .