炎症性および非炎症性慢性疼痛症候群における疼痛処理
2024年6月14日 更新者：University of Florida
線維筋痛症 (FM) は、一般人口の最大 4% が罹患している慢性筋骨格系疼痛疾患です。
FM における疼痛メカニズムの評価では、主に中枢異常が示されているため、侵害性疼痛症候群と指定されています。
関節リウマチ（RA）は、多発性関節炎と、侵害受容性の痛みと一致する炎症組織からの痛みを特徴としています。
FM 患者と RA 患者は、重複する痛みのメカニズムを利用して、侵害受容性および侵害形成性の痛みを引き起こす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roland Staud, M.D.
- 電話番号：352-294-8200
- メール：staudr@ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melyssa M Godfrey, BS
- 電話番号：352-265-8901
- メール：melyssa.m.g@ufl.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida
-
コンタクト：
- Melyssa Godfrey
- 電話番号：352-265-8901
- メール：Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
主任研究者：
- Roland Staud, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、1:1:1 の比率で登録される FM、RA、および健康対照 (HC) の症例対照研究です。
健康な対照は、FM および RA グループと年齢/性別が一致します。
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 1990 年および 2011 年の米国リウマチ学会の FM 基準を満たしています。
- RA の 2010 ACR-EULAR 分類基準を満たしています
- 健康なボランティア: 重大な痛み、疲労、うつ病、不安はありません。
除外基準:
- 糖尿病
- 癌
- 進行した肝臓、腎臓、または心血管疾患
- 神経因性疼痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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線維筋痛症
1990 年および 2011 年の米国リウマチ学会の FM 基準を満たす参加者。
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関節リウマチ
2010年の米国リウマチ学会（ACR）-ヨーロッパ対リウマチ連盟（EULAR）のRA分類基準を満たす参加者。
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健康ボランティア
重大な痛み、疲労、不安、憂鬱を抱えていない参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛の閾値
時間枠：一時間
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痛覚計を使用して、上肢と下肢の圧力痛の閾値を数回取得します。
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roland Staud, M.D.、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。