- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05277025
Processamento da dor em síndromes de dor crônica inflamatória e não inflamatória
17 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
A fibromialgia (FM) é um distúrbio de dor musculoesquelética crônica que atinge até 4% da população em geral.
A avaliação dos mecanismos da dor na FM mostrou anormalidades centrais predominantes e, portanto, foi designada como síndrome de dor nociplásica.
A artrite reumatóide (AR) é caracterizada por poliartrite e dor de tecidos inflamados, consistente com dor nociceptiva.
Pacientes com FM e AR podem utilizar mecanismos de dor sobrepostos, resultando em dor nociceptiva e nociplástica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roland Staud, M.D.
- Número de telefone: 352-294-8200
- E-mail: staudr@ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Melyssa M Godfrey, BS
- Número de telefone: 352-265-8901
- E-mail: melyssa.m.g@ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida
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Contato:
- Melyssa Godfrey
- Número de telefone: 352-265-8901
- E-mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
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Investigador principal:
- Roland Staud, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de caso-controle de FM, AR e controles saudáveis (HC) que serão incluídos na proporção de 1:1:1.
Os controles saudáveis serão pareados por idade/gênero aos grupos FM e RA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70
- Atende aos critérios do American College of Rheumatology de 1990 e 2011 para FM
- Atende aos critérios de classificação ACR-EULAR 2010 para AR
- Voluntários saudáveis: Sem dor/fadiga/depressão/ansiedade significativa.
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Câncer
- Doença hepática, renal ou cardiovascular avançada
- Dor neuropática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fibromialgia
Participantes que preenchem os Critérios de FM de 1990 e 2011 do American College of Rheumatology.
|
|
Artrite reumatoide
Participantes que preenchem os critérios de classificação de AR de 2010 do American College of Rheumatology (ACR)-European League against rhumatism (EULAR).
|
|
Voluntários Saudáveis
Participantes que não apresentam dor/fadiga/ansiedade/depressão significativa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares de Dor de Pressão
Prazo: Uma hora
|
Usando um algômetro, os limiares de dor à pressão serão obtidos várias vezes nas extremidades superiores e inferiores
|
Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Staud, M.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202200105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .