- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05277025
Kivun käsittely tulehduksellisissa ja ei-tulehduksellisissa kroonisissa kipuoireyhtymissä
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Fibromyalgia (FM) on krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipusairaus, joka vaivaa jopa 4 % väestöstä.
FM:n kipumekanismien arviointi on osoittanut vallitsevia keskushermoston poikkeavuuksia ja siksi se on nimetty nokiplastiseksi kipuoireyhtymäksi.
Nivelreumalle (RA) on tunnusomaista moniniveltulehdus ja tulehtuneista kudoksista johtuva kipu, joka on yhdenmukainen nosiseptiivisen kivun kanssa.
FM- ja RA-potilaat voivat käyttää päällekkäisiä kipumekanismeja, jotka johtavat nosiseptiiviseen ja nosiplastiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roland Staud, M.D.
- Puhelinnumero: 352-294-8200
- Sähköposti: staudr@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melyssa M Godfrey, BS
- Puhelinnumero: 352-265-8901
- Sähköposti: melyssa.m.g@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Melyssa Godfrey
- Puhelinnumero: 352-265-8901
- Sähköposti: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Roland Staud, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on tapauskontrollitutkimus FM-, RA- ja terveistä kontrolleista (HC), jotka otetaan mukaan suhteessa 1:1:1.
Terveiden kontrollien ikä/sukupuoli vastaavat FM- ja RA-ryhmiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70
- Täyttää 1990 ja 2011 American College of Rheumatology -kriteerit FM:lle
- Täyttää vuoden 2010 ACR-EULAR-luokituskriteerit RA:lle
- Terveet vapaaehtoiset: Ei merkittävää kipua/väsymystä/masennusta/ahdistusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Syöpä
- Pitkälle edennyt maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonisairaus
- Neuropaattinen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fibromyalgia
Osallistujat, jotka täyttävät FM:n vuosien 1990 ja 2011 American College of Rheumatology -kriteerit.
|
|
Nivelreuma
Osallistujat, jotka täyttävät vuoden 2010 American College of Rheumatology (ACR)-European League for Rheumatism (EULAR) luokituskriteerit nivelreumalle.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Osallistujat, joilla ei ole merkittävää kipua/väsymystä/ahdistusta/masennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Algometrin paineen avulla kipukynnykset saadaan useita kertoja ylä- ja alaraajoista
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Staud, M.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202200105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .