- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05278468
Sammenhæng mellem paradentose og coronavirus sygdom (COVID-19)
Sammenhæng mellem paradentose og coronavirus sygdom (COVID-19) på en prøve af voksne egyptiske patienter: en case kontrol undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Corona-sygdommen i 2019 (COVID-19) er blevet et nyt globalt problem siden dets udbrud i Wuhan, Kina, og har krævet millioner af liv som følge heraf. På trods af at sygdommen har en lav dødelighed på 2,1 procent (WHO), har sygdommen påført verden en uacceptabel omkostning på grund af dens høje overførbarhed og tilhørende sygelighed. Den kausale virus, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), påvirker ikke kun åndedrætssystemet, men også det cerebrovaskulære system og andre vigtige organer
Coronavirus er en meget smitsom enkeltstrenget RNA-virus, der forårsager milde til svære luftvejsinfektioner hos mennesker og dyr. SARS-CoV-2, en ny streng af -coronavirus-familien, blev opdaget i Wuhan, Kina, i slutningen af 2019, som spredte sig hurtigt over hele verden, hvilket tvang WHO til at udpege sygdommen som en global pandemi den 11. marts 2020
SARS-CoV-2-viruset inficerer værtsceller ved at klæbe til S-protein, et viralt transmembran spike (S) glycoprotein, der klæber sig til humane celler ved at binde sig til angiotensin-konverterende enzym II (ACE2), et membranprotein, der fungerer som en virus-receptor (Walls et al., 2020). For at muliggøre viral fusion ind i målceller bryder værtsproteaser såsom TMPRSS2, cathepsin L eller proprotein convertase furin S-proteinet proteolytisk, efter at det binder til ACE2. SARS-CoV-2 kan også booste ekspressionen af ACE2, hvilket gør det lettere for virussen at invadere værtsceller.
Periodontal sygdom har vist sig at være den mest almindelige orale tilstand i den menneskelige befolkning. Det var vidt udbredt i både de udviklede lande og udviklingslandene. Høj forekomst af paradentose er fundet hos unge, voksne og ældre individer. Rygning, dårlig mundhygiejne, diabetes, medicin, alder, arvelighed og stress blev alle anset for at være risikofaktorerne for paradentosesygdomme. Samlet set påvirkede de omkring 20-50% af befolkningen rundt om på kloden
Gingivitis og paradentose er de mest almindelige former for paradentosesygdomme hos mennesker. Betændelse i tandkødet kaldes tandkødsbetændelse. Gingivaen omfatter alt blødt væv, der omgiver tanden koronalt til toppen af alveolær knogle og i varierende omfang lateralt for knoglen, der strækker sig til mucogingival-forbindelsen. Mens parodontium inkluderer cementum, parodontale ledbånd, alveolær knogle og tandkødet. Paradentose omfatter tab af vedhæftning af parodontale væv fra tanden sammen med nettotab af alveolær knoglehøjde. Det er derfor, tandkødsbetændelse viste sig at være reversibel, mens regenerering efter ødelæggelsen af parodontitis ikke var forudsigeligt opnåelig. Forekomsten af paradentose er blevet rapporteret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), som viste en forekomst af alvorlig paradentose hos omkring 8-10% af befolkningen.
Stadieinddelingen var primært baseret på præsentation af sygdommens sværhedsgrad samt sygdomshåndtering sofistikeret. Mens karaktergivningen tilbød detaljer om sygdommens biologiske karakteristika, herunder en historiebaseret oversigt over sygdomsprogressionsrisiko. Denne klassifikation vurderede også risikoen for yderligere udvikling af sygdommen eller eventuelle negative behandlingsresultater, og hvordan sygdommen eller dens behandling kunne påvirke patientens generelle helbred negativt.
Tonetti udtalte, at stadieinddeling omfatter fire kategorier (stadier I til IV) og bestemmes ved at tage højde for flere variabler, herunder CAL, mængde og procentdel af knogletab, PD, eksistens og grad af vinkelknogledefekter, involvering af furkation, mobilitet af tand og tab af tanden på grund af paradentose. På dette grundlag betyder stadie I initial paradentose, stadie II betyder moderat paradentose, stadie III betyder alvorlig paradentose med potentiale for yderligere tandtab, mens stadie IV betyder svær paradentose med potentiale for tab af tand. Derfor kan data om tandtab, der specifikt kan tilskrives paradentose, ændre stadiets koncept.
Et parodontitis stadie I er karakteriseret ved interdental CAL fra 1 til 2 mm, radiografisk knogletab i koronaltredjedelen < 15 %, PD ≤ 4 mm og for det meste horisontalt knogletab, dog påvises intet tandtab på grund af parodontitis på dette stadium. Mens et parodontitis stadium II tilfælde er karakteriseret ved interdental CAL fra 3 til 4 mm, radiografisk knogletab i den koronale tredjedel fra 15 % til 33 %, PD ≤ 5 mm og for det meste horisontalt knogletab, men der påvises intet tandtab på grund af parodontitis på dette tidspunkt. På den anden side er stadier III & IV karakteriseret ved interdental CAL ≥ 5 mm og radiografisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden. I stadie III mistes fire tænder eller mindre på grund af paradentose, mens der i stadie IV mistes fem tænder eller flere på grund af paradentose. Ud over trin II kompleksitet er trin III karakteriseret ved PD ≥ 6 mm, vertikalt knogletab ≥ 3 mm, furkationsinvolvering klasse II eller III og moderat ridge defekt. Ud over trin III kompleksitet er trin IV karakteriseret ved alvorlige ryggedefekter, bidkollaps med drift og udblænding af tænder
Immunsystemet og den inflammatoriske reaktion på disse lidelser kan være en sammenhæng mellem paradentose og sværhedsgraden af COVID-19. Synergien mellem alvorlig COVID-19 og periodontal sygdom er blevet teoretiseret til at være resultatet af deres immunologiske aktivering. I 2021 udtalte Hu, at overdrevne immunreaktioner, såsom cytokinstorm, som er en udbredt vej i mange inflammatoriske sygdomme, også er identificeret som en af COVID-19s vigtigste vævsskadende mekanismer. COVID-19 og periodontale sygdomme har lignende proinflammatorisk cytokinproduktion og påvirker systemisk sundhed, ifølge forskning.
Periodontale lommer har potentialet til at fungere som virale reservoirer. Fra lommer af patienter med alvorlig parodontitis (stadie 3 og 4) er herpes simplex-virus (HSV), aktivt humant cytomegalovirus (HCMV) og andre virale arter blevet opdaget. de teoretiserede, at parodontale lommer kunne fungere som et reservoir for SARS-CoV-2, hvilket øger viral byrde hos berørte mennesker.
Alvorlig systemisk inflammation og trombotiske læsioner er hovedårsagerne til COVID-19-konsekvenser såsom akut respiratorisk distress-syndrom og multiorgansvigt. Disse problemer er forbundet med en række risikofaktorer og sygdomme, hvoraf mange også er forbundet med paradentose. Disse sammenhænge mellem paradentose og COVID-19-komplikationer kan skyldes en direkte effekt af paradentose på systemisk inflammation, en indirekte effekt af paradentose på andre COVID-19-risikofaktorer eller prædisponerende tilstande, der er fælles for både parodontitis og COVID-19, som f.eks. som diabetes og genetiske varianter
Siden begyndelsen af pandemien har flere undersøgelser understøttet sammenhængen mellem COVID-19 og parodontale lidelser. Øget tandkødsblødning blev rapporteret i tre case-rapporter blandt COVID-19-patienter. Efter at virusinfektionen var stoppet, forbedredes denne tilstand klinisk. Disse resultater var imidlertid utilstrækkelige til at etablere en sammenhæng mellem paradentose og COVID-19, især da personer med COVID-19 er mere tilbøjelige til at ignorere tandhygiejne, når deres helbred er påvirket af COVID-19-symptomer. Faktisk har patienter med COVID-19 højere orale plakvurderinger og gingivalødem end deres matchede SARS-CoV 2 negative kontroller, ifølge en nylig undersøgelse lavet af Anand i 2021. Denne sammenhæng mellem COVID-19 og paradentose antyder ikke årsagssammenhæng, men det tyder på, at der er behov for mere forskning. Studiet sigter mod at afgøre, om paradentose og dårlig mundhygiejne er forbundet med COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Omar Khaled Gamil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og derover.
- Patientrådgivning i ambulatoriet
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår intermaxillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke vil være mulig.
- Patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer eller berusede med alkohol eller stoffer.
- Fuldstændig tandløse patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
Voksne egyptiske deltagere, der deltog i diagnosticeringscentret ved det odontologiske fakultet, Cairo University, som havde positive real-time revers transkription polymerase kædereaktionsresultater for alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19) infektion.
|
real-time revers transkription polymerase kædereaktion resultater for alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19) infektion.
|
|
kontrolgruppe
Voksne egyptiske deltagere, der deltager i det diagnostiske center på det tandlægefakultet, Cairo University med negative positive realtids-revers transkriptionspolymerase-kædereaktionsresultater for alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19) infektion.
|
real-time revers transkription polymerase kædereaktion resultater for alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19) infektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem dårlig mundhygiejne og Coronavirus sygdom (COVID-19).
Tidsramme: 1 år
|
efter parodontal undersøgelse til de 2 grupper, der udsættes for PCR test, vil vi finde sammenhæng mellem dem
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24081992
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .