- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05278468
Associatie tussen parodontitis en coronavirusziekte (COVID-19)
Associatie tussen parodontitis en coronavirusziekte (COVID-19) bij een steekproef van volwassen Egyptische patiënten: een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De coronavirusziekte van 2019 (COVID-19) is sinds de uitbraak in Wuhan, China, een nieuw wereldwijd probleem geworden en heeft daardoor miljoenen levens geëist. Ondanks het lage sterftecijfer van 2,1 procent (WHO), heeft de ziekte de wereld onaanvaardbare kosten opgelegd vanwege de hoge overdraagbaarheid en de bijbehorende morbiditeit. Het oorzakelijke virus, ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), tast niet alleen het ademhalingssysteem aan, maar ook het cerebrovasculaire systeem en andere belangrijke organen
Coronavirus is een zeer besmettelijk enkelstrengs RNA-virus dat milde tot ernstige luchtweginfecties veroorzaakt bij mens en dier. SARS-CoV-2, een nieuw onderdeel van de -coronavirus-familie, werd eind 2019 ontdekt in Wuhan, China, en verspreidde zich snel over de wereld, waardoor de WHO de ziekte op 11 maart 2020 als een wereldwijde pandemie moest bestempelen.
Het SARS-CoV-2-virus infecteert gastheercellen door zich te hechten aan S-eiwit, een viraal transmembraan-spike (S)-glycoproteïne dat zich aan menselijke cellen hecht door zich te binden aan angiotensine-converterend enzym II (ACE2), een membraaneiwit dat fungeert als een virusreceptor (Walls et al., 2020). Om virale fusie in doelcellen mogelijk te maken, breken gastheerproteasen zoals TMPRSS2, cathepsine L of proproteïne convertase furine proteolytisch het S-proteïne nadat het aan ACE2 bindt. SARS-CoV-2 kan ook de expressie van ACE2 stimuleren, waardoor het virus gemakkelijker gastheercellen kan binnendringen.
Parodontitis is bewezen de meest voorkomende orale aandoening van de menselijke bevolking te zijn. Het was wijd verspreid in zowel de ontwikkelde als de ontwikkelingslanden. Een hoge prevalentie van parodontitis is gevonden bij adolescenten, volwassenen en oudere personen. Roken, slechte mondhygiëne, diabetes, medicatie, leeftijd, erfelijkheid en stress werden allemaal beschouwd als risicofactoren voor parodontitis. Over het algemeen troffen ze ongeveer 20-50% van de bevolking over de hele wereld
Gingivitis en parodontitis zijn de meest voorkomende vormen van parodontitis bij de mens. Ontsteking van het tandvlees wordt gingivitis genoemd. De gingiva omvat al het zachte weefsel rondom de tand coronaal tot aan de top van alveolair bot en in verschillende mate lateraal van het bot, zich uitstrekkend tot de mucogingivale overgang. Terwijl het parodontium cement, parodontaal ligament, alveolair bot en tandvlees omvat. Parodontitis omvat verlies van aanhechting van parodontale weefsels van de tand samen met netto verlies van alveolaire bothoogte. Daarom bleek tandvleesontsteking reversibel te zijn, terwijl regeneratie na vernietiging van de parodontitis niet voorspelbaar haalbaar was. De prevalentie van parodontitis is gerapporteerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), die een prevalentie van ernstige parodontitis aantoonde bij ongeveer 8-10% van de bevolking.
Stadiëring was voornamelijk gebaseerd op de presentatie van de ernst van de ziekte en op verfijning van het ziektebeheer. Terwijl de indeling details bood over de biologische kenmerken van de ziekte, inclusief een op de geschiedenis gebaseerd overzicht van het risico op ziekteprogressie. Deze classificatie beoordeelde ook het risico van verdere ontwikkeling van de ziekte of mogelijke negatieve behandelingsresultaten en hoe de ziekte of de behandeling de algehele gezondheid van de patiënt negatief zou kunnen beïnvloeden.
Tonetti verklaarde dat stadiëring vier categorieën omvat (stadia I tot en met IV) en wordt bepaald door rekening te houden met verschillende variabelen, waaronder CAL, hoeveelheid en percentage botverlies, PD, bestaan en mate van hoekige botdefecten, betrokkenheid van furcatie, mobiliteit van de tand en verlies van de tand als gevolg van parodontitis. Op basis hiervan betekent stadium I initiële parodontitis, stadium II betekent matige parodontitis, stadium III betekent ernstige parodontitis met mogelijk extra tandverlies, terwijl stadium IV ernstige parodontitis betekent met mogelijk verlies van gebit. Daarom kunnen gegevens over tandverlies, die specifiek kunnen worden toegeschreven aan parodontitis, het concept van het stadium veranderen.
Een parodontitis stadium I wordt gekenmerkt door interdentale CAL van 1 tot 2 mm, radiografisch botverlies in het coronale derde deel < 15%, PD ≤ 4 mm en grotendeels horizontaal botverlies, maar in dit stadium wordt geen tandverlies als gevolg van parodontitis gedetecteerd. Terwijl een geval van parodontitis stadium II wordt gekenmerkt door interdentale CAL van 3 tot 4 mm, radiografisch botverlies in het coronale derde deel van 15% tot 33%, PD ≤ 5 mm en meestal horizontaal botverlies, maar er wordt geen tandverlies als gevolg van parodontitis gedetecteerd in dit stadium. Aan de andere kant worden stadia III en IV gekenmerkt door interdentale CAL ≥ 5 mm en radiografisch botverlies dat zich uitstrekt tot het middelste of apicale derde deel van de wortel. In stadium III gaan er vier tanden of minder verloren door parodontitis, terwijl in stadium IV vijf of meer tanden verloren gaan door parodontitis. Naast stadium II-complexiteit, wordt stadium III gekenmerkt door PD ≥ 6 mm, verticaal botverlies ≥ 3 mm, furcatiebetrokkenheid klasse II of III en matige nokdefect. Naast stadium III-complexiteit, wordt stadium IV gekenmerkt door ernstige nokdefecten, instorting van de beet met afdrijven en uitlopen van tanden
Het immuunsysteem en de ontstekingsreactie op deze aandoeningen kunnen een verband zijn tussen parodontitis en de ernst van COVID-19. De theorie is dat de synergie tussen ernstige COVID-19 en parodontitis het resultaat is van hun immunologische activatie. In 2021 verklaarde Hu dat overdreven immuunresponsen, zoals cytokinestorm, een veel voorkomende route bij veel ontstekingsziekten, ook worden geïdentificeerd als een van de belangrijkste weefselbeschadigende mechanismen van COVID-19. Volgens onderzoek hebben COVID-19 en parodontitis een vergelijkbare pro-inflammatoire cytokineproductie en beïnvloeden ze de systemische gezondheid.
Parodontale pockets hebben het potentieel om te functioneren als virale reservoirs. Van patiënten met ernstige parodontitis (stadium 3 en 4) zijn herpes simplex-virus (HSV), actief humaan cytomegalovirus (HCMV) en andere virale soorten ontdekt. ze theoretiseerden dat parodontale pockets zouden kunnen fungeren als een reservoir voor SARS-CoV-2, waardoor de virale last bij getroffen mensen zou toenemen.
Ernstige systemische ontsteking en trombotische laesies zijn de belangrijkste oorzaken van COVID-19-gevolgen, zoals acute respiratory distress syndrome en multiorgaanfalen. Deze problemen houden verband met een aantal risicofactoren en ziekten, waarvan er vele ook verband houden met parodontitis. Deze verbanden tussen parodontitis en COVID-19-complicaties kunnen te wijten zijn aan een direct effect van parodontitis op systemische ontsteking, een indirect effect van parodontitis op andere COVID-19-risicofactoren, of predisponerende aandoeningen die veel voorkomen bij zowel parodontitis als COVID-19, zoals zoals diabetes en genetische varianten
Sinds het begin van de pandemie hebben verschillende onderzoeken het verband tussen COVID-19 en parodontale aandoeningen ondersteund. Verhoogde tandvleesbloeding werd gemeld in drie casusrapporten bij COVID-19-patiënten. Nadat de virale infectie was gestopt, verbeterde deze toestand klinisch. Deze bevindingen waren echter onvoldoende om een verband tussen parodontitis en COVID-19 vast te stellen, vooral omdat personen met COVID-19 eerder geneigd zijn mondhygiëne te negeren wanneer hun gezondheid wordt beïnvloed door COVID-19-symptomen. Volgens een recente studie uitgevoerd door Anand in 2021 hebben patiënten met COVID-19 zelfs hogere orale plaquescores en tandvleesoedeem dan hun gematchte SARS-CoV 2-negatieve controles. Dit verband tussen COVID-19 en parodontitis impliceert geen oorzakelijk verband, maar suggereert wel dat er meer onderzoek nodig is. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of parodontitis en slechte mondhygiëne verband houden met COVID-19.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Omar Khaled Gamil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder.
- Patiëntconsultatie op de polikliniek
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben met het openen van hun mond of intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is.
- Patiënten met de diagnose psychiatrische problemen of bedwelmd door alcohol of drugs.
- Volledig tandeloze patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
casus groep
Volwassen Egyptische deelnemers die het diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro bijwoonden, die positieve real-time reverse transcriptie-polymerasekettingreactieresultaten hadden voor een ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-19 (COVID-19) infectie.
|
real-time reverse transcriptie polymerase kettingreactie resultaten voor ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-19 (COVID-19) infectie.
|
|
controlegroep
Volwassen Egyptische deelnemers aan het diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro met negatieve positieve real-time reverse transcriptie polymerasekettingreactieresultaten voor ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-19 (COVID-19) infectie.
|
real-time reverse transcriptie polymerase kettingreactie resultaten voor ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-19 (COVID-19) infectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verband tussen een slechte mondhygiëne en de ziekte van Coronavirus (COVID-19).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
na parodontaal onderzoek bij de 2 groepen die aan PCR-testen worden onderworpen, zullen we een verband tussen hen vinden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24081992
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .