- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05278468
Sammenheng mellom periodontitt og koronavirussykdom (COVID-19)
Sammenheng mellom periodontitt og koronavirussykdom (COVID-19) på en prøve av voksne egyptiske pasienter: en sakskontrollstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronavirussykdommen i 2019 (COVID-19) har blitt et nytt globalt problem siden utbruddet i Wuhan, Kina, og har krevd millioner av liv som et resultat. Til tross for en lav dødelighet på 2,1 prosent (WHO), har sykdommen påført verden en uakseptabel kostnad på grunn av dens høye overførbarhet og tilhørende sykelighet. Årsaksviruset, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), påvirker ikke bare luftveiene, men også det cerebrovaskulære systemet og andre viktige organer
Coronavirus er et svært smittsomt enkeltstrenget RNA-virus som forårsaker milde til alvorlige luftveisinfeksjoner hos mennesker og dyr. SARS-CoV-2, en ny tråd av -coronavirus-familien, ble oppdaget i Wuhan, Kina, sent i 2019, som spredte seg raskt over hele verden, noe som tvang WHO til å utpeke sykdommen til en global pandemi 11. mars 2020
SARS-CoV-2-viruset infiserer vertsceller ved å feste seg til S-protein, et viralt transmembran spike (S) glykoprotein som klamrer seg til humane celler ved å binde seg til angiotensinkonverterende enzym II (ACE2), et membranprotein som fungerer som en virusreseptor (Walls et al., 2020). For å muliggjøre viral fusjon inn i målceller bryter vertsproteaser som TMPRSS2, cathepsin L eller proprotein convertase furin S-proteinet proteolytisk etter at det binder seg til ACE2. SARS-CoV-2 kan også øke uttrykket av ACE2, noe som gjør det lettere for viruset å invadere vertsceller.
Periodontal sykdom har vist seg å være den vanligste orale tilstanden hos mennesker. Det var vidt spredt i både utviklede land og utviklingsland. Høy forekomst av periodontal sykdom er funnet hos ungdom, voksne og eldre individer. Røyking, dårlig munnhygiene, diabetes, medisiner, alder, arv og stress ble alle ansett for å være risikofaktorene for periodontale sykdommer. Totalt sett påvirket de omtrent 20-50% av befolkningen rundt om i verden
Gingivitt og periodontitt er de vanligste formene for periodontale sykdommer hos mennesker. Betennelse i tannkjøttet kalles gingivitt. Gingiva inkluderer alt bløtvev som omgir tannen koronalt til toppen av alveolarbenet og i varierende grad lateralt for beinet, og strekker seg til mukogingivalkrysset. Mens periodontium inkluderer sement, periodontal ligament, alveolar bein og gingiva. Periodontitt inkluderer tap av feste av periodontalt vev fra tannen sammen med netto tap av alveolær benhøyde. Det er derfor tannkjøttbetennelse ble funnet å være reversibel, mens regenerering etter periodontittødeleggelsen ikke var forutsigbart oppnåelig. Prevalensen av periodontitt er rapportert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som viste en forekomst av alvorlig periodontitt hos rundt 8-10 % av befolkningen.
Stadieinndelingen var først og fremst basert på presentasjon av sykdommens alvorlighetsgrad samt sofistikert sykdomshåndtering. Mens graderingen ga detaljer om sykdommens biologiske egenskaper, inkludert en historiebasert oversikt over sykdomsprogresjonsrisiko. Denne klassifiseringen vurderte også risikoen for videre utvikling av sykdommen eller eventuelle negative behandlingsresultater og hvordan sykdommen eller dens behandling kunne påvirke pasientens generelle helse negativt.
Tonetti uttalte at iscenesettelse inkluderer fire kategorier (stadier I til IV) og bestemmes ved å ta hensyn til flere variabler, inkludert CAL, mengden og prosentandelen av bentap, PD, eksistens og grad av vinkelbenedefekter, involvering av furkasjon, mobilitet av beinet. tann og tap av tann på grunn av periodontitt. På dette grunnlaget betyr stadium I initial periodontitt, stadium II betyr moderat periodontitt, stadium III betyr alvorlig periodontitt med potensial for ytterligere tanntap mens stadium IV betyr alvorlig periodontitt med potensial for tap av tannsett. Derfor kan data om tanntap, som spesifikt kan tilskrives periodontitt, endre stadiets konsept.
En periodontitt stadium I er karakterisert ved interdental CAL fra 1 til 2 mm, radiografisk bentap i koronal tredjedel < 15 %, PD ≤ 4 mm og for det meste horisontalt bentap, men ingen tanntap på grunn av periodontitt påvises på dette stadiet. Mens et periodontitt stadium II-tilfelle er preget av interdental CAL fra 3 til 4 mm, radiografisk bentap i den koronale tredjedelen fra 15 % til 33 %, PD ≤ 5 mm og for det meste horisontalt bentap, men ingen tanntap på grunn av periodontitt påvises sånn som det er nå. På den annen side er stadier III og IV preget av interdental CAL ≥ 5 mm og radiografisk bentap som strekker seg til den midtre eller apikale tredjedelen av roten. I stadium III går fire tenner eller mindre tapt på grunn av periodontitt, mens i stadium IV går fem tenner eller flere tapt på grunn av periodontitt. I tillegg til stadium II kompleksitet er stadium III karakterisert ved PD ≥ 6 mm, vertikalt bentap ≥ 3 mm, furkasjonsinvolvering klasse II eller III og moderat ryggdefekt. I tillegg til stadium III kompleksitet, er stadium IV preget av alvorlig ryggdefekt, bittkollaps med driving og utsving av tenner
Immunsystemet og den inflammatoriske responsen på disse lidelsene kan være en sammenheng mellom periodontitt og alvorlighetsgraden av covid-19. Synergien mellom alvorlig COVID-19 og periodontal sykdom har blitt teoretisert å være resultatet av deres immunologiske aktivering. I 2021 uttalte Hu at overdrevne immunresponser, slik som cytokinstorm, som er en utbredt vei i mange inflammatoriske sykdommer, også er identifisert som en av COVID-19s viktigste vevskadende mekanismer. COVID-19 og periodontale sykdommer har lignende proinflammatorisk cytokinproduksjon og påvirker systemisk helse, ifølge forskning.
Periodontale lommer har potensial til å fungere som virale reservoarer. Fra lommer av alvorlig periodontitt (stadium 3 og 4) pasienter er herpes simplex-virus (HSV), aktivt humant cytomegalovirus (HCMV) og andre virale arter blitt oppdaget. de teoretiserte at periodontale lommer kunne fungere som et reservoar for SARS-CoV-2, og øke virusbyrden hos berørte mennesker.
Alvorlig systemisk betennelse og trombotiske lesjoner er hovedårsakene til covid-19-konsekvenser som akutt respiratorisk distress-syndrom og multiorgansvikt. Disse problemene er knyttet til en rekke risikofaktorer og sykdommer, hvorav mange også er knyttet til periodontitt. Disse koblingene mellom periodontitt og COVID-19-komplikasjoner kan skyldes en direkte effekt av periodontitt på systemisk betennelse, en indirekte effekt av periodontitt på andre COVID-19-risikofaktorer, eller disponerende tilstander som er felles for både periodontitt og COVID-19, som f.eks. som diabetes og genetiske varianter
Siden begynnelsen av pandemien har flere undersøkelser støttet sammenhengen mellom COVID-19 og periodontale lidelser. Økt gingivalblødning ble rapportert i tre kasusrapporter blant COVID-19-pasienter. Etter at virusinfeksjonen stoppet, forbedret denne tilstanden seg klinisk. Disse funnene var imidlertid utilstrekkelige til å etablere en sammenheng mellom periodontitt og COVID-19, spesielt ettersom personer med COVID-19 er mer tilbøyelige til å ignorere tannhygiene når helsen deres er påvirket av COVID-19-symptomer. Faktisk har pasienter med COVID-19 høyere oral plakkvurdering og gingivalødem enn deres matchende SARS-CoV 2 negative kontroller, ifølge en fersk studie laget av Anand i 2021. Denne koblingen mellom COVID-19 og periodontitt antyder ikke årsakssammenheng, men den antyder at mer forskning er nødvendig. Studien tar sikte på å avgjøre om periodontitt og dårlig munnhygiene er assosiert med COVID-19.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Omar Khaled Gamil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover.
- Pasientrådgivning i poliklinikken
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har problemer med å åpne munnen eller gjennomgår intermaxillær fiksering der oral undersøkelse ikke vil være mulig.
- Pasienter diagnostisert med psykiatriske problemer eller beruset av alkohol eller narkotika.
- Helt tannløse pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
Voksne egyptiske deltakere som gikk på diagnosesenteret ved fakultetet for odontologi, Kairo-universitetet, som hadde positive sanntids-revers transkripsjonspolymerase-kjedereaksjonsresultater for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19)-infeksjon.
|
sanntids revers transkripsjon polymerase kjedereaksjon resultater for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19) infeksjon.
|
|
kontrollgruppe
Voksne egyptiske deltakere som går på diagnosesenteret ved fakultetet for odontologi, Kairo University med negative positive sanntids revers transkripsjonspolymerase-kjedereaksjonsresultater for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19) infeksjon.
|
sanntids revers transkripsjon polymerase kjedereaksjon resultater for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-19 (COVID-19) infeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom dårlig munnhygiene og koronavirussykdom (COVID-19).
Tidsramme: 1 år
|
etter periodontal undersøkelse til de 2 gruppene som utsettes for PCR tester, vil vi finne sammenheng mellom dem
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24081992
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .