- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05278468
Parodontiitin ja koronavirustaudin (COVID-19) välinen yhteys
Parodontiitin ja koronavirustaudin (COVID-19) välinen yhteys aikuisista egyptiläisistä potilaista: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2019 koronavirustaudista (COVID-19) on tullut uusi maailmanlaajuinen ongelma sen puhkeamisen jälkeen Wuhanissa Kiinassa, ja se on vaatinut miljoonia ihmishenkiä. Huolimatta alhaisesta 2,1 prosentin kuolleisuudesta (WHO), tauti on aiheuttanut maailmalle kohtuuttomia kustannuksia sen korkean tarttuvuuden ja siihen liittyvän sairastuvuuden vuoksi. Kausaalivirus, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), vaikuttaa hengityselinten lisäksi myös aivoverisuonijärjestelmään ja muihin tärkeisiin elimiin.
Koronavirus on erittäin tarttuva yksijuosteinen RNA-virus, joka aiheuttaa ihmisillä ja eläimillä lieviä tai vaikeita hengitystieinfektioita. SARS-CoV-2, uusi koronavirusperheen ketju, löydettiin Wuhanista Kiinasta loppuvuodesta 2019, ja se levisi nopeasti ympäri maailmaa ja pakotti WHO:n nimeämään taudin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 11.3.2020.
SARS-CoV-2-virus tartuttaa isäntäsoluja kiinnittymällä S-proteiiniin, viruksen transmembraaniseen piikkiin (S) glykoproteiiniin, joka tarttuu ihmisen soluihin sitoutumalla angiotensiiniä konvertoivaan entsyymiin II (ACE2), kalvoproteiiniin, joka toimii virusreseptorina (Walls ym., 2020). Viruksen fuusion mahdollistamiseksi kohdesoluihin isäntäproteaasit, kuten TMPRSS2, katepsiini L tai proproteiinikonvertaasifuriini, rikkovat proteolyyttisesti S-proteiinin sen sitoutumisen jälkeen ACE2:een. SARS-CoV-2 voi myös tehostaa ACE2:n ilmentymistä, mikä helpottaa viruksen tunkeutumista isäntäsoluihin.
Parodontaalisen sairauden on todettu olevan ihmispopulaation yleisin suun sairaus. Se levisi laajasti sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Parodontiittisairaus on suuri esiintyvyys nuorilla, aikuisilla ja vanhemmilla henkilöillä. Tupakointi, huono suuhygienia, diabetes, lääkitys, ikä, perinnöllisyys ja stressi katsottiin kaikki parodontaalisairauksien riskitekijöiksi. Kaiken kaikkiaan ne vaikuttivat noin 20–50 prosenttiin väestöstä ympäri maailmaa
Ientulehdus ja parodontiitti ovat yleisimpiä ihmisen parodontaalisairauksien muotoja. Ientulehdusta kutsutaan ientulehdukseksi. Ien sisältää kaikki pehmytkudokset, jotka ympäröivät hampaan koronaalia keuhkorakkuloiden luun harjalle ja vaihtelevassa määrin luun sivusuunnassa ulottuen mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Parodontium sisältää sementin, parodontaalisen nivelsiteen, alveolaarisen luun ja ikenen. Parodontiitti sisältää parodontaalikudosten kiinnittymisen katoamisen hampaasta sekä keuhkorakkuloiden luun korkeuden nettohäviön. Tästä syystä ientulehduksen havaittiin olevan palautuva, kun taas uudistuminen parodontiitin tuhoutumisen jälkeen ei ollut ennustettavasti saavutettavissa. Maailman terveysjärjestö (WHO) on raportoinut parodontiitin esiintyvyydestä, mikä osoitti vaikean parodontiittia esiintyvän noin 8-10 prosentilla väestöstä.
Asennus perustui ensisijaisesti taudin vakavuuden esittämiseen sekä taudin hallinnan kehittyneisyyteen. Vaikka luokittelu tarjosi yksityiskohtia taudin biologisista ominaisuuksista, mukaan lukien historiaan perustuva yleiskatsaus taudin etenemisriskistä. Luokittelussa arvioitiin myös sairauden jatkokehityksen riskiä tai mahdollisia negatiivisia hoitotuloksia ja sitä, miten sairaus tai sen hoito voisi vaikuttaa haitallisesti potilaan yleiseen terveyteen.
Tonetti totesi, että vaiheistus sisältää neljä luokkaa (vaiheet I–IV) ja se määritetään ottamalla huomioon useita muuttujia, mukaan lukien CAL, luukadon määrä ja prosenttiosuus, PD, kulmaluuvaurioiden olemassaolo ja aste, furkaation osallistuminen, luuston liikkuvuus. hammas ja hampaan menetys parodontiitin vuoksi. Tällä perusteella vaihe I tarkoittaa alkuperäistä parodontiittia, vaihe II keskivaikeaa parodontiittia, vaihe III tarkoittaa vakavaa parodontiittia, joka voi johtaa hampaiden menetykseen, kun taas vaihe IV tarkoittaa vakavaa parodontiittia, johon liittyy hampaiden menetys. Siksi hampaiden menetystä koskevat tiedot, jotka voidaan johtua erityisesti parodontiittista, voivat muuttaa vaiheen käsitettä.
Parodontiittivaiheessa I on tunnusomaista hammasvälien CAL 1 - 2 mm, röntgenkuvaus koronaalisessa kolmanneksessa < 15 %, PD ≤ 4 mm ja enimmäkseen vaakasuora luukato, mutta parodontiittista johtuvaa hampaiden menetystä ei tässä vaiheessa havaita. Parodontiittivaiheen II tapaukselle on ominaista hampaiden välinen CAL 3 - 4 mm, radiografinen luukado koronaalisessa kolmanneksessa 15 % - 33 %, PD ≤ 5 mm ja enimmäkseen vaakasuora luukato, mutta parodontiittista johtuvaa hampaiden menetystä ei kuitenkaan havaita. tässä vaiheessa. Toisaalta vaiheille III ja IV on ominaista hampaiden välinen CAL ≥ 5 mm ja röntgenkuvaus, joka ulottuu juuren keski- tai apikaaliseen kolmannekseen. Vaiheessa III enintään neljä hammasta menetetään parodontiitin vuoksi, kun taas vaiheessa IV vähintään viisi hammasta menetetään parodontiitin vuoksi. Vaiheen II monimutkaisuuden lisäksi vaiheelle III on tunnusomaista PD ≥ 6 mm, pystysuuntainen luukado ≥ 3 mm, furkaatiovahinkoluokka II tai III ja kohtalainen harjanteen vika. Vaiheen III monimutkaisuuden lisäksi vaiheelle IV on tunnusomaista vakava harjanteen vika, pureman romahtaminen, johon liittyy ajautumista ja hampaiden levenemistä
Immuunijärjestelmä ja tulehdusvaste näihin sairauksiin voivat olla suhde parodontiitin ja COVID-19-vakavuuden välillä. Synergia vakavan COVID-19:n ja parodontaalisen taudin välillä on teoriassa seurausta niiden immunologisesta aktivaatiosta. Vuonna 2021 Hu totesi, että liioiteltuja immuunivasteita, kuten sytokiinimyrskyä, joka on yleinen reitti monissa tulehdussairauksissa, tunnistetaan myös yhdeksi COVID-19:n tärkeimmistä kudosvauriomekanismeista. Tutkimusten mukaan COVID-19:llä ja periodontaalisilla sairauksilla on samanlainen tulehdusta edistävä sytokiinituotanto ja ne vaikuttavat systeemiseen terveyteen.
Parodontaalitaskut voivat toimia virusvarastoina. Vaikeiden parodontiittipotilaiden (vaihe 3 ja 4) taskuista on löydetty herpes simplex -virus (HSV), aktiivinen ihmisen sytomegalovirus (HCMV) ja muita viruslajeja. He teorioivat, että parodontaalitaskut voisivat toimia SARS-CoV-2:n säiliönä, mikä lisää sairastuneiden ihmisten virustaakkaa.
Vakava systeeminen tulehdus ja tromboottiset vauriot ovat tärkeimmät syyt COVID-19-seuraamuksiin, kuten akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään ja monielinten vajaatoimintaan. Nämä ongelmat liittyvät useisiin riskitekijöihin ja sairauksiin, joista monet liittyvät myös parodontiittiin. Nämä parodontiitin ja COVID-19-komplikaatioiden väliset yhteydet voivat johtua parodontiitin suorasta vaikutuksesta systeemiseen tulehdukseen, parodontiitin epäsuorasta vaikutuksesta muihin COVID-19-riskitekijöihin tai altistavista tiloista, jotka ovat yhteisiä sekä parodontiitille että COVID-19:lle, kuten diabeteksena ja geneettisinä muunnelmina
Pandemian alusta lähtien useat tutkimukset ovat tukeneet COVID-19:n ja parodontaalisairauksien välistä yhteyttä. Lisääntynyttä ienverenvuotoa raportoitiin kolmessa tapausraportissa COVID-19-potilailla. Virusinfektion lopettamisen jälkeen tämä tila parani kliinisesti. Nämä havainnot eivät kuitenkaan riittäneet osoittamaan yhteyttä parodontiitin ja COVID-19:n välille, varsinkin kun COVID-19-potilaat ovat taipuvaisempia jättämään huomioimatta hammashygienian, kun COVID-19-oireet vaikuttavat heidän terveyteensä. Anandin vuonna 2021 tekemän tuoreen tutkimuksen mukaan COVID-19-potilailla on itse asiassa korkeammat suun plakkiarvot ja ienturvotus kuin vastaavilla SARS-CoV 2 -negatiivisilla kontrolleilla. Tämä COVID-19:n ja parodontiitin välinen yhteys ei tarkoita syy-yhteyttä, mutta se viittaa siihen, että lisätutkimusta tarvitaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö parodontiitti ja huono suuhygienia COVID-19:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Omar Khaled Gamil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilasneuvonta poliklinikalla
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia avata suunsa tai jolle tehdään intermaxillary -kiinnitys, jolloin suun tutkimus ei ole mahdollista.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psyykkisiä ongelmia tai päihtynyt alkoholista tai huumeista.
- Täysin hampaattomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskukseen osallistuneet aikuiset egyptiläiset osallistujat, joilla oli positiiviset reaaliaikaiset käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion tulokset vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-19 (COVID-19) -infektion vuoksi.
|
reaaliaikainen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio johtaa vakavaan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-19 (COVID-19) -infektioon.
|
|
kontrolliryhmä
Aikuiset egyptiläiset osallistujat osallistuvat Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskukseen negatiivisilla positiivisilla reaaliaikaisilla käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktioilla vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-19 (COVID-19) -infektion vuoksi.
|
reaaliaikainen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio johtaa vakavaan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-19 (COVID-19) -infektioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonon suuhygienian ja koronavirustaudin (COVID-19) välinen yhteys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
havainnollistamisen jälkeen kahdelle ryhmälle, joille tehdään PCR-testit, löydämmekö niiden välistä yhteyttä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24081992
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .